Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка риска повторной госпитализации при сердечной недостаточности с использованием системы NICaS в сравнении с уровнями BNP в сыворотке

6 июля 2016 г. обновлено: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
HF представляет собой серьезное бремя в развитых странах. Смертность и частота повторных госпитализаций после выписки у пациентов, поступивших с СН, могут достигать 15-30% в течение 60-90 дней соответственно. Учитывая, что на повторную госпитализацию приходится большая часть расходов, связанных с СН, возрос интерес к прогнозированию риска повторной госпитализации как средству контроля затрат на здравоохранение. Эти модели стратификации риска могут служить важными клиническими инструментами, помогая выявлять тех пациентов, которые относятся к группе очень высокого риска и могут находиться под более тщательным наблюдением или подвергаться более интенсивному лечению. Наиболее важными предикторами комбинированной конечной точки смерти или повторной госпитализации были концентрация креатинина в сыворотке при поступлении, систолическое артериальное давление, уровень гемоглобина при поступлении, использование иАПФ или БРАБ при выписке и заболевание легких. Другие независимые предикторы во время госпитализации повторной госпитализации и смертности включали низкий балл по шкале опросника Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, высокий BNP, гипонатриемию, тахикардию, гипотензию, отсутствие терапии b-блокаторами, диабет и аритмии в анамнезе. Тем не менее, обе модели не могут предоставить лечащему врачу простой инструмент для принятия решения, позволяющий предсказать, какой пациент достаточно стабилен, чтобы его можно было выписать из больницы без высокого риска повторной госпитализации. Неинвазивная кардиологическая система (NICaS, Израиль) рассчитывает сердечный выброс путем измерения импедансной кардиографии в тетраполярном режиме, полученной с помощью электродов, размещенных на обоих запястьях или на одном запястье и контралатеральной лодыжке. Этот простой в эксплуатации неинвазивный метод был подтвержден в нескольких исследованиях как надежный в оценке СВ по сравнению с традиционными инвазивными методами в различных условиях, включая пациентов с СН. Предыдущее исследование показало, что параметры, полученные с помощью этой системы, показали очень значимую корреляцию с оценкой EF и BNP в сыворотке у пациентов с хронической СН и в равной степени были способны прогнозировать осложнения в этой популяции. Цель: оценить, может ли система NICaS выявлять пациентов с высоким риском СН для повторной госпитализации до их выписки по сравнению с измерением BNP в сыворотке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечная недостаточность представляет собой серьезное бремя в развитых странах. Смертность и частота повторных госпитализаций после выписки у пациентов, поступивших с СН, могут достигать 15% и 30% в течение 60-90 дней соответственно. Учитывая, что на повторную госпитализацию приходится большая часть расходов, связанных с СН, возрос интерес к прогнозированию риска повторной госпитализации как средству контроля затрат на здравоохранение. Эти модели стратификации риска могут служить важными клиническими инструментами, помогая выявлять тех пациентов, которые относятся к группе очень высокого риска и могут находиться под более тщательным наблюдением или подвергаться более интенсивному лечению. Наиболее важными предикторами комбинированной конечной точки смерти или повторной госпитализации были концентрация креатинина в сыворотке при поступлении, систолическое артериальное давление, уровень гемоглобина при поступлении, использование иАПФ или БРАБ при выписке и заболевание легких. Другие независимые предикторы во время госпитализации повторной госпитализации и смертности включали низкий балл по шкале опросника Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, высокий BNP, гипонатриемию, тахикардию, гипотензию, отсутствие терапии b-блокаторами, диабет и аритмии в анамнезе. Тем не менее, обе модели не могут предоставить лечащему врачу простой инструмент для принятия решения, позволяющий предсказать, какой пациент достаточно стабилен, чтобы его можно было выписать из больницы без высокого риска повторной госпитализации. Неинвазивная кардиологическая система (NICaS, Израиль) рассчитывает сердечный выброс путем измерения импедансной кардиографии в тетраполярном режиме, полученной с помощью электродов, размещенных на обоих запястьях или на одном запястье и контралатеральной лодыжке. Этот простой в эксплуатации неинвазивный метод был подтвержден в нескольких исследованиях как надежный в оценке СВ по сравнению с традиционными инвазивными методами в различных условиях, включая пациентов с СН. Предыдущее исследование показало, что параметры, полученные с помощью этой системы, показали очень значимую корреляцию с оценкой EF и BNP в сыворотке у пациентов с хронической СН и в равной степени были способны прогнозировать осложнения в этой популяции. Цель: оценить, может ли система NICaS идентифицировать пациентов с СН высокого риска для повторной госпитализации до их выписки по сравнению с измерением BNP в сыворотке. Методы и популяция: Известные пациенты с СН, госпитализированные в связи с обострением СН, будут протестированы с помощью системы NICaS в соответствии с данными сыворотки. Измерение BNP перед выпиской из стационара. Решение о выписке принимает только лечащий врач на основании клинических данных. Пациенты будут протестированы с помощью системы NICaS следующим образом: пластыри будут прикреплены к обоим запястьям пациента или к одному запястью и контралатеральной лодыжке примерно на 30 секунд. В течение этого времени пациент будет сидеть или лежать на спине. Из периферической вены будет взято 3 см3 крови для измерения уровня BNP. Параметры NICaS и уровни BNP в сыворотке будут обработаны в листе Excel. Через 3 месяца после выписки пациенты будут опрошены по телефону, чтобы задокументировать случаи повторной госпитализации или смерти.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Письменное информированное согласие.
  2. HF поступил пациент из отделений кардиологии и внутренних болезней в нашем учреждении.

Критерий исключения:

  1. Тяжелая недостаточность аортального клапана и/или аортальный стеноз.
  2. Аневризма аорты.
  3. ЧСС выше 130 уд/мин.
  4. Внутри- и экстракардиальные шунты.
  5. Тяжелые заболевания периферических сосудов.
  6. Сильный точечный отек.
  7. Сепсис.
  8. Использование гемодиализа.
  9. Пациенты младше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эффективность системы NICaS у пациентов с СН
Параметры NICaS (сердечный выброс и общее периферическое сопротивление) и уровни BNP в сыворотке будут обработаны в листе Excel, включая справочный номер исследования для сохранения конфиденциальности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторный прием ВЧ
Временное ограничение: 3 месяца
Оценить, может ли система NICaS выявлять пациентов с высоким риском СН для повторной госпитализации до их выписки по сравнению с измерением BNP в сыворотке.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ofer Havakuk, MD, Tel Aviv Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NICaS CHF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться