超声引导下高强度聚焦超声 (HIFU) 对疼痛性骨转移的镇痛治疗

纳入标准

• 年满 18 岁。
• 经组织学证实的原发肿瘤恶性。 组织学诊断可通过穿刺活检、细胞学或手术活检或切除术确定。 如果病变的性质之前已经通过活组织检查，则待治疗的病变不需要进一步的文件证明。
• 通过影像学技术（平片、放射性核素骨扫描、计算机断层扫描和磁共振成像）或组织学记录的转移性疾病。 经主要研究者批准，其他成像技术也可以接受。
• ≤ 3 个可治疗的疼痛性骨转移。
• 尽管使用了 II 级镇痛药物，但 24 小时内“最严重疼痛评分”> 3，评分为 10（根据简要疼痛清单 [BPI] 问题 #3 评分：0 = 无疼痛；10 = 可能出现的最严重疼痛） .
• 凝血酶原时间 (PT) >50%，血小板 >50x109/L。
• 由负责的临床医生估计的估计预期寿命为 3 个月或更长。
• 根据成像数据，目标肿瘤在 B 型超声检查中清晰可见，并且可以进行 US-HIFU 治疗。
• 麻醉师同意进行 IV 清醒镇静
• 在纳入之前签署了研究特定的知情同意书。
• 育龄妇女纳入前妊娠试验阴性和/或有效避孕方法。
• 具有社会保障覆盖范围的患者。 在整个随访期间，双膦酸盐、化学疗法或激素疗法的摄入量应保持稳定（如果可能）。

受试者选择的排除标准

• 孕妇或哺乳期妇女。
• 入组前 30 天内对目标部位进行放射治疗。
• 目标肿瘤块距离脊髓、神经束、膀胱、肠或中空内脏小于 10 毫米，
• 位于颅骨（包括面骨）、椎体或胸骨的靶向肿瘤。
• 需要手术稳定的部位
• 不受控制的出血性疾病。
• 血液原发性恶性肿瘤。
• 使用药物或设备参与其他试验的患者