Tratamento antálgico de metástases ósseas dolorosas por ultrassom focalizado de alta intensidade guiado por US (HIFU)

Critério de inclusão

• 18 anos de idade ou mais.
• Malignidade de tumor primário comprovada histologicamente. O diagnóstico histológico pode ser estabelecido a partir de biópsia por agulha, citologia ou biópsia cirúrgica ou ressecção. Se a natureza da lesão já foi previamente biopsiada, a lesão a ser tratada não necessita de documentação adicional.
• Doença metastática documentada por técnicas de imagem (radiografias simples, cintilografia óssea com radionuclídeos, tomografia computadorizada e ressonância magnética) ou por histologia. Outras técnicas de imagem podem ser aceitáveis ​​com a aprovação do investigador principal.
• ≤ 3 metástases ósseas dolorosas tratáveis.
• "Pior pontuação de dor" de > 3 em uma escala de 10 durante um período de 24 horas (conforme pontuado na questão nº 3 do Brief Pain Inventory [BPI]: 0 = sem dor; 10 = pior dor possível) apesar dos medicamentos analgésicos de nível II .
• Tempo de protrombina (PT) >50%, Trombócitos >50x109/L.
• Expectativa de vida estimada de 3 meses ou mais, conforme estimativa do médico responsável.
• Tumor direcionado claramente visível na ultrassonografia no modo B e acessível ao tratamento US-HIFU, com base nos dados de imagem.
• Acordo do anestesista para uma sedação intravenosa consciente
• Consentimento informado específico do estudo assinado antes da inclusão.
• Teste de gravidez negativo antes da inclusão para mulheres em idade reprodutiva e ou método contraceptivo eficiente.
• Paciente com cobertura previdenciária. A ingestão de bifosfonatos, quimioterapia ou terapia hormonal deve permanecer estável (se possível) durante todo o acompanhamento.

Critérios de exclusão para seleção de sujeitos

• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Radioterapia para os locais-alvo dentro de 30 dias antes da inscrição.
• A massa tumoral visada está a menos de 10 mm da medula espinhal, feixes nervosos, bexiga, intestino ou vísceras ocas,
• Tumor direcionado localizado no crânio (incluindo ossos faciais), corpo vertebral ou esterno.
• Local com necessidade de estabilização cirúrgica
• Distúrbios hemorrágicos descontrolados.
• Malignidades primárias hematológicas.
• paciente participando de outros estudos usando drogas ou dispositivos