右美托咪定与瑞芬太尼治疗剖宫产先兆子痫

我们假设术前静脉输注右美托咪定 (0.4 µg/kg/h) 和瑞芬太尼 (0.1 µg/kg/min) 对气管插管、手术刺激和拔管的产妇血流动力学反应与产妇在全身麻醉下的简单剖宫产后具有相当的血流动力学反应严重的先兆子痫，对新生儿无不良影响。

所有研究患者的麻醉管理都将标准化。 术前晚及次日晨口服雷尼替丁150 mg、甲氧氯普胺10 mg，诱导前15 min给予0.3 mol/L柠檬酸钠30 mL。 硫酸镁将作为 4 g 的负荷剂量静脉内给药，然后静脉内给药。 输注 1g/h 用于预防癫痫发作。

如果 SAP 增加超过 160 毫米汞柱或 DAP 超过 110 毫米汞柱，将每隔 20 分钟静脉推注肼苯哒嗪 5 毫克，以将舒张压保持在大约 90 毫米汞柱，并记录所用剂量。

通过绘制包含软件生成的随机化代码（随机分配软件，版本 1.0.0， 伊斯法罕医科大学，伊斯法罕，伊朗），分别在麻醉诱导前 20 分钟和 5 分钟开始接受右美托咪定（0.4 微克/千克/小时）或瑞芬太尼（0.1 微克/千克/分钟），并在麻醉诱导后停药腹膜闭合。 右美托咪定和瑞芬太尼溶液看起来完全相同。

一名未参与研究的麻醉师将准备研究溶液，将它们安装在输液泵中，根据分配的随机剂量设置剂量，并在整个过程中用不透明的薄片遮盖输液泵，以确保评估员的盲目性。 另一位对治疗方案不知情的麻醉师提供围手术期护理。 第三名麻醉师将收集围手术期数据。 手术室的所有工作人员都不知道患者分配情况。

产妇监测将包括三导联心电图、无创血压和脉搏血氧仪。 将保持左侧子宫移位。

预吸氧3分钟后，从意识丧失开始至气管插管套囊充气，应用丙泊酚1.5-2.5 mg/kg和琥珀胆碱1 mg/kg进行快速序贯诱导，并施加环状软骨压力. 1分钟血压记录后进行喉镜检查，2分钟读数前完成气管插管。 气管插管的正确放置将通过直接观察其尖端在声带之间的通道、听诊胸部两侧相等的呼吸音和二氧化碳图波形来确认。 患者的肺部将进行机械通气以将 (ETCO2) 维持在 30-35mmHg。 麻醉将维持在0.5-0.7% 氧气中七氟醚的最低肺泡浓度。 将给予阿曲库铵 0.5 mg/kg 用于肌肉松弛，以使用四连串刺激维持对第二次抽搐的抑制。 将使用秒表记录从诱导到分娩的时间。

脐带结扎后开始在500mL乳酸林格液中滴注5-10IU催产素，并给予吗啡0.1mg/kg。 腹膜闭合后，停用研究液。手术结束，停用七氟醚，拮抗残余神经肌肉阻滞，拔管气管。

术后镇痛将根据作者的医院方案使用 12 小时肌注双氯芬酸（75 毫克）、6 小时静脉注射扑热息痛（1 克）和静脉补救剂量的哌替啶（25 毫克）来实现。

统计分析：

将使用 Kolmogorov-Smirnov 检验对数据进行正态性检验。 X2 检验将用于分类数据。 将进行重复测量方差分析以测试血液动力学和皮质醇数据的连续变化。 Student-t- 和 Mann Whitney U 检验将用于比较两个研究组之间的参数和非参数数据。 数据将表示为平均值 (SD)、数量 (%) 或中位数 [范围]。 p < 0.05 将被视为代表统计显着性。

在之前的一项研究中，Yoo 等人已经证明，接受瑞芬太尼推注的患者在气管插管后 1 分钟时的 MAP 平均值 (SD) 为 118 (20) mm Hg。 先验功效分析显示，插管后 1 分钟，瑞芬太尼给药后，每组需要 16 名患者才能检测到 MAP 值的 20% 差异，I 类错误为 0.05，功效为 90%。 我们假设检测平均 MAP 的 20% 差异具有临床重要性。 我们将样本量增加了 10%，以补偿研究期间退出的患者。