Сравнение дексмедетомидина и ремифентанила при преэклампсии во время кесарева сечения

Мы предполагаем, что предоперационные внутривенные инфузии дексмедетомидина (0,4 мкг/кг/ч) и ремифентанила (0,1 мкг/кг/мин) будут иметь сопоставимые гемодинамические ответы матери на интубацию трахеи, хирургическую стимуляцию и экстубацию после неосложненного кесарева сечения под общей анестезией у рожениц с тяжелая преэклампсия без неблагоприятных последствий для новорожденных.

Анестезиологическое обеспечение будет стандартизировано для всех исследуемых пациентов. Перорально ранитидин 150 мг и метоклопрамид 10 мг назначаются накануне вечером и утром в день операции, 0,3 моль/л цитрата натрия 30 мл вводят за 15 минут до индукции. Сульфат магния будет вводиться в виде нагрузочной дозы 4 г внутривенно с последующим внутривенным введением. инфузия 1 г/час для профилактики судорог.

Внутривенные болюсы гидралазина 5 мг с 20-минутными интервалами будут использоваться, если САД увеличивается выше 160 мм рт.ст. или ДАД выше 110 мм рт.ст., чтобы поддерживать диастолическое артериальное давление примерно на уровне 90 мм рт.ст., и используемые дозы будут зарегистрированы.

Исследуемая популяция будет случайным образом распределена в одну из двух групп (n = 18 в каждой) путем розыгрыша последовательно пронумерованных запечатанных непрозрачных конвертов, содержащих сгенерированный программным обеспечением код рандомизации (Random Allocation Software, версия 1.0.0, Исфаханский университет медицинских наук, Исфахан, Иран), для введения либо дексмедетомидина (0,4 мкг/кг/ч), либо ремифентанила (0,1 мкг/кг/мин) за 20 и 5 минут до индукции анестезии, соответственно, и будет прекращено после закрытие брюшины. Растворы дексмедетомидина и ремифентанила выглядели одинаково.

Один анестезиолог, не участвующий в исследовании, подготовит исследуемые растворы, установит их в инфузионные насосы, установит дозу в соответствии с назначенной рандомизированной дозой и закроет инфузионные насосы непрозрачной пленкой на протяжении всей процедуры, чтобы обеспечить слепота оценщиков. Другой анестезиолог, который не знал схемы лечения, обеспечивал периоперационное наблюдение. Третий анестезиолог будет собирать периоперационные данные. Весь персонал в операционной не будет знать о распределении пациентов.

Мониторинг матери будет включать электрокардиографию в трех отведениях, неинвазивное измерение артериального давления и пульсоксиметрию. Смещение матки влево сохраняется.

После преоксигенации в течение 3 мин проводится быстрая последовательная индукция с использованием пропофола 1,5-2,5 мг/кг и суксаметония 1 мг/кг с приложением перстневидного давления с момента потери сознания до надувания манжеты эндотрахеальной трубки. . Ларингоскопия будет выполнена после 1-минутной записи артериального давления, а интубация трахеи будет завершена до 2-минутного измерения. Правильное размещение эндотрахеальной трубки будет подтверждено прямой визуализацией прохождения ее кончика между голосовыми связками, аускультацией одинаковых дыхательных шумов с обеих сторон грудной клетки и капнограммой. Легкие пациента будут подвергаться механической вентиляции для поддержания (ETCO2) на уровне 30-35 мм рт.ст. Анестезия будет поддерживаться при 0,5-0,7% минимальная альвеолярная концентрация севофлурана в кислороде. Атракуриум в дозе 0,5 мг/кг будет вводиться для мышечной релаксации для поддержания подавления второго подергивания с помощью стимуляции по схеме «четырех». Время от индукции до родов будет фиксироваться с помощью секундомера.

После пережатия пуповины начинают инфузию 5-10 МЕ окситоцина в 500 мл лактатного раствора Рингера и вводят морфин 0,1 мг/кг. После закрытия брюшины прием исследуемого раствора прекращают. В конце операции прием севофлюрана прекращают, остаточный нервно-мышечный блок устраняют, а трахею экстубируют.

Послеоперационная анальгезия будет достигнута в соответствии с больничным протоколом авторов с помощью 12-часового внутримышечного введения диклофенака (75 мг), 6-часового внутривенного введения парацетамола (1 г) и спасательных доз меперидина внутривенно (25 мг).

Статистический анализ:

Данные будут проверены на нормальность с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Тест X2 будет использоваться для категорийных данных. Для проверки серийных изменений гемодинамических данных и данных о кортизоле будет проведен дисперсионный анализ с повторными измерениями. Для сравнения параметрических и непараметрических данных между двумя изучаемыми группами будут использоваться тесты Стьюдента-t и Манна-Уитни U. Данные будут представлены в виде среднего (SD), числа (%) или медианы [диапазон]. p < 0,05 считается статистически значимым.

В предыдущем исследовании Yoo и соавт. продемонстрировали, что средние (SD) значения СрАД через 1 мин после интубации трахеи у пациентов, получавших болюс ремифентанила, составляли 118 (20) мм рт. Априорный анализ мощности показал, что потребуется 16 пациентов в каждой группе для выявления 20% разницы в значениях СрАД, через 1 мин после интубации, после введения ремифентанила с ошибкой I типа 0,05 и мощностью 90%. Мы предположили, что обнаружение 20% различий в среднем СрАД будет иметь клиническое значение. Мы увеличили размер выборки на 10%, чтобы компенсировать выпадение пациентов во время исследования.