Dexmedetomidina vs. Remifentanil per la preeclampsia durante il parto cesareo

Ipotizziamo che le infusioni endovenose preoperatorie di dexmedetomidina (0,4 µg/kg/h) e remifentanil (0,1 µg/kg/min) abbiano risposte emodinamiche materne paragonabili all'intubazione tracheale, alla stimolazione chirurgica e all'estubazione dopo parto cesareo non complicato in anestesia generale in partorienti con pre-eclampsia grave, senza effetti neonatali avversi.

La gestione dell'anestesia sarà standardizzata in tutti i pazienti studiati. Ranitidina orale 150 mg e metoclopramide 10 mg verranno somministrati la sera prima e la mattina dell'intervento, con 0,3 mol/L di citrato di sodio 30 ml somministrato 15 minuti prima dell'induzione. Il solfato di magnesio verrà somministrato come dose di carico di 4 g per via endovenosa, seguita da i.v. infusione di 1 g/ora per la profilassi delle crisi.

Saranno utilizzati boli endovenosi di idralazina 5 mg a intervalli di 20 minuti se SAP aumenta sopra 160 mm Hg o DAP sopra 110 mm Hg, per mantenere la pressione arteriosa diastolica a circa 90 mmHg e le dosi utilizzate saranno registrate.

La popolazione studiata verrà assegnata in modo casuale a uno dei due gruppi, (n = 18, in ciascuno), estraendo buste opache sigillate numerate in sequenza contenenti un codice di randomizzazione generato dal software (Random Allocation Software, versione 1.0.0, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran), per ricevere rispettivamente dexmedetomidina (0,4 µg/kg/h) o remifentanil (0,1 µg/kg/min) a partire da 20 e 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e sarà interrotto dopo chiusura peritoneale. Le soluzioni di dexmedetomidina e remifentanil sembravano identiche.

Un anestesista che non è altrimenti coinvolto nello studio, preparerà le soluzioni dello studio, le installerà nelle pompe di infusione, imposterà la dose in base alla dose randomizzata assegnata e maschererà le pompe di infusione con un foglio opaco durante tutta la procedura per garantire la cecità degli assessori. Un altro anestesista che sarà all'oscuro del regime di trattamento ha fornito assistenza perioperatoria. Un terzo anestesista raccoglierà i dati perioperatori. Tutto il personale in sala operatoria non sarà a conoscenza dell'assegnazione dei pazienti.

Il monitoraggio materno includerà tre elettrocardiografie al piombo, pressione sanguigna non invasiva e pulsossimetria. La dislocazione uterina sinistra sarà mantenuta.

Dopo la preossigenazione per 3 minuti, verrà eseguita l'induzione in sequenza rapida utilizzando propofol 1,5-2,5 mg/kg e suxametonio 1 mg/kg con l'applicazione di pressione cricoidea dal momento della perdita di coscienza fino al gonfiaggio della cuffia del tubo endotracheale . La laringoscopia verrà eseguita dopo la registrazione della pressione sanguigna di 1 minuto e l'intubazione tracheale sarà completata prima della lettura di 2 minuti. Il corretto posizionamento del tubo endotracheale sarà confermato con la visualizzazione diretta del passaggio della sua punta tra le corde vocali, l'auscultazione di suoni respiratori uguali su entrambi i lati del torace e la forma d'onda della capnografia. I polmoni del paziente saranno ventilati meccanicamente per mantenere (ETCO2) a 30-35 mmHg. L'anestesia verrà mantenuta con uno 0,5-0,7% concentrazione alveolare minima di sevoflurano in ossigeno. Verrà somministrato atracurio 0,5 mg/kg per il rilassamento muscolare per mantenere la soppressione della seconda contrazione utilizzando una stimolazione treno di quattro. Il tempo di induzione al parto verrà registrato utilizzando un cronometro.

Dopo il clampaggio del cordone ombelicale, verrà avviata un'infusione di 5-10 UI di ossitocina in 500 mL di soluzione di Ringer lattato e verrà somministrata morfina 0,1 mg/kg. Dopo la chiusura del peritoneo, la soluzione in studio verrà interrotta. Al termine dell'intervento chirurgico, il sevoflurano verrà interrotto, il blocco neuromuscolare residuo verrà antagonizzato e la trachea verrà estubata.

L'analgesia postoperatoria sarà ottenuta secondo il protocollo ospedaliero degli autori con diclofenac IM ogni 12 ore (75 mg), paracetamolo IVI ogni 6 ore (1 g) e dosi di salvataggio di meperidina EV (25 mg).

Analisi statistica:

I dati saranno testati per la normalità utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Il test X2 verrà utilizzato per i dati categorici. Verrà eseguita un'analisi della varianza per misure ripetute per testare i cambiamenti seriali nei dati emodinamici e di cortisolo. I test Student-t- e Mann Whitney U saranno utilizzati per confrontare i dati parametrici e non parametrici tra i due gruppi studiati. I dati saranno espressi come media (DS), numero (%) o mediana [intervallo]. p < 0,05 sarà considerato per rappresentare la significatività statistica.

In uno studio precedente, Yoo et al. hanno dimostrato che i valori medi (DS) di MAP a 1 minuto dopo l'intubazione tracheale in coloro che avevano ricevuto il bolo di remifentanil erano 118 (20) mm Hg. L'analisi di potenza a priori ha rivelato che sarebbero necessari 16 pazienti in ciascun gruppo per rilevare una differenza del 20% nei valori MAP, 1 minuto dopo l'intubazione, dopo la somministrazione di remifentanil con un errore di tipo I di 0,05 e una potenza del 90%. Abbiamo ipotizzato che il rilevamento di differenze del 20% nella MAP media sarebbe stato clinicamente importante. Abbiamo aumentato la dimensione del campione del 10% per compensare l'abbandono dei pazienti durante lo studio.