Dexmedetomidine vs Remifentanil pour la pré-éclampsie pendant l'accouchement par césarienne

Nous émettons l'hypothèse que les perfusions intraveineuses préopératoires de dexmédétomidine (0,4 µg/kg/h) et de rémifentanil (0,1 µg/kg/min) auront des réponses hémodynamiques maternelles comparables à l'intubation trachéale, à la stimulation chirurgicale et à l'extubation après une césarienne sans complication sous anesthésie générale chez les parturientes avec pré-éclampsie sévère, sans effet néonatal indésirable.

La prise en charge anesthésique sera standardisée chez tous les patients étudiés. La ranitidine orale 150 mg et le métoclopramide 10 mg seront administrés la veille et le matin de la chirurgie, avec 0,3 mol/L de citrate de sodium 30 mL administré 15 min avant l'induction. Le sulfate de magnésium sera administré sous la forme d'une dose de charge de 4 g par voie intraveineuse, suivie d'une injection i.v. perfusion de 1 g/heure pour la prophylaxie des crises.

Des bolus intraveineux d'hydralazine 5 mg à 20 min d'intervalle seront utilisés si la PAS dépasse 160 mm Hg ou la DAP dépasse 110 mm Hg, pour maintenir la pression artérielle diastolique à environ 90 mmHg et les doses utilisées seront enregistrées.

La population étudiée sera répartie au hasard dans l'un des deux groupes (n = 18, dans chacun), en tirant des enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement contenant un code de randomisation généré par logiciel (Random Allocation Software, version 1.0.0, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran), pour recevoir soit de la dexmédétomidine (0,4 µg/kg/h) soit du rémifentanil (0,1 µg/kg/min) en commençant respectivement 20 et 5 min avant l'induction de l'anesthésie, et sera interrompu après fermeture péritonéale. Les solutions de dexmédétomidine et de rémifentanil semblaient identiques.

Un anesthésiste qui n'est pas autrement impliqué dans l'étude préparera les solutions d'étude, les installera dans les pompes à perfusion, configurera la dose en fonction de la dose randomisée attribuée et masquera les pompes à perfusion avec une feuille opaque tout au long de la procédure pour assurer l'aveuglement des notateurs. Un autre anesthésiste qui ne connaîtra pas le régime de traitement a fourni des soins périopératoires. Un troisième anesthésiste recueillera les données périopératoires. Tout le personnel de la salle d'opération ne sera pas au courant de l'affectation des patients.

La surveillance maternelle comprendra trois dérivations : l'électrocardiographie, la pression artérielle non invasive et l'oxymétrie de pouls. Le déplacement utérin gauche sera maintenu.

Après une préoxygénation de 3 min, une induction en séquence rapide sera réalisée à l'aide de propofol 1,5-2,5 mg/kg et de suxaméthonium 1 mg/kg avec l'application d'une pression cricoïdienne à partir du moment de la perte de conscience jusqu'au gonflage du ballonnet de la sonde endotrachéale. . La laryngoscopie sera effectuée après l'enregistrement de la pression artérielle d'une minute et l'intubation trachéale sera terminée avant la lecture de 2 minutes. Le placement correct du tube endotrachéal sera confirmé par la visualisation directe du passage de son extrémité entre les cordes vocales, l'auscultation des bruits respiratoires égaux des deux côtés de la poitrine et la forme d'onde de la capnographie. Les poumons du patient seront ventilés mécaniquement pour maintenir (ETCO2) à 30-35 mmHg. L'anesthésie sera maintenue avec un 0.5-0.7% concentration alvéolaire minimale de sévoflurane dans l'oxygène. L'atracurium 0,5 mg/kg sera administré pour la relaxation musculaire afin de maintenir la suppression de la deuxième contraction à l'aide d'une stimulation en train de quatre. Le temps d'induction à la livraison sera enregistré à l'aide d'un chronomètre.

Une fois le cordon ombilical clampé, une perfusion de 5 à 10 UI d'ocytocine dans 500 ml de solution de Ringer lactée sera démarrée et de la morphine 0,1 mg/kg sera administrée. Après la fermeture péritonéale, la solution à l'étude sera arrêtée. À la fin de l'intervention chirurgicale, le sévoflurane sera arrêté, le bloc neuromusculaire résiduel sera antagonisé et la trachée sera extubée.

L'analgésie postopératoire sera réalisée selon le protocole hospitalier des auteurs avec du diclofénac IM 12 heures (75 mg), du paracétamol IVI 6 heures (1 g) et des doses de secours de mépéridine IV (25 mg).

Analyses statistiques:

Les données seront testées pour la normalité à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Le test X2 sera utilisé pour les données catégorielles. Une analyse de variance à mesures répétées sera effectuée pour tester les changements en série dans les données hémodynamiques et de cortisol. Les tests Student-t- et Mann Whitney U seront utilisés pour comparer les données paramétriques et non paramétriques entre les deux groupes étudiés. Les données seront exprimées sous forme de moyenne (ET), de nombre (%) ou de médiane [intervalle]. p < 0,05 sera considéré comme représentant la signification statistique.

Dans une étude précédente, Yoo et al ont démontré que les valeurs moyennes (ET) de la PAM à 1 min après l'intubation trachéale chez les personnes ayant reçu un bolus de rémifentanil étaient de 118 (20) mm Hg. Une analyse de puissance a priori a révélé qu'il faudrait 16 patients dans chaque groupe pour détecter une différence de 20 % des valeurs de PAM, 1 min après l'intubation, après l'administration de rémifentanil avec une erreur de type I de 0,05 et une puissance de 90 %. Nous avons supposé que la détection de 20 % de différences dans la PAM moyenne aurait une importance clinique. Nous avons augmenté la taille de l'échantillon de 10 % pour compenser les abandons de patients au cours de l'étude.