Dexmedetomidina vs. Remifentanil para pré-eclâmpsia durante cesariana

Nossa hipótese é que as infusões intravenosas pré-operatórias de dexmedetomidina (0,4 µg/kg/h) e remifentanil (0,1 µg/kg/min) terão respostas hemodinâmicas maternas comparáveis ​​à intubação traqueal, estimulação cirúrgica e extubação após cesariana sem complicações sob anestesia geral em parturientes com pré-eclâmpsia grave, sem efeitos neonatais adversos.

O manejo anestésico será padronizado em todos os pacientes estudados. Serão administrados 150 mg de ranitidina oral e 10 mg de metoclopramida na noite anterior e na manhã da cirurgia, com citrato de sódio 0,3 mol/L 30 mL administrados 15 minutos antes da indução. Sulfato de magnésio será administrado como uma dose de ataque de 4 g por via intravenosa, seguida de administração i.v. infusão de 1g/hora para profilaxia de convulsões.

Bolus intravenosos de hidralazina 5 mg em intervalos de 20 minutos serão usados ​​se a SAP aumentar acima de 160 mm Hg ou DAP acima de 110 mm Hg, para manter a pressão arterial diastólica em aproximadamente 90 mmHg e as doses usadas serão registradas.

A população estudada será alocada aleatoriamente em um dos dois grupos, (n = 18, em cada), por sorteio de envelopes opacos lacrados numerados sequencialmente contendo um código de randomização gerado por software (Random Allocation Software, versão 1.0.0, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Irã), para receber dexmedetomidina (0,4 µg/kg/h) ou remifentanil (0,1 µg/kg/min) começando 20 e 5 minutos antes da indução da anestesia, respectivamente, e será descontinuado após fechamento peritoneal. As soluções de dexmedetomidina e remifentanil pareciam idênticas.

Um anestesiologista que não esteja envolvido no estudo irá preparar as soluções do estudo, instalá-las nas bombas de infusão, configurar a dose de acordo com a dose aleatória atribuída e mascarar as bombas de infusão com uma folha opaca durante todo o procedimento para garantir a cegueira dos avaliadores. Outro anestesiologista, que não conhece o regime de tratamento, prestou cuidados perioperatórios. Um terceiro anestesiologista coletará dados perioperatórios. Todos os funcionários da sala de cirurgia não terão conhecimento da alocação do paciente.

O monitoramento materno incluirá três derivações eletrocardiográficas, pressão arterial não invasiva e oximetria de pulso. O deslocamento uterino esquerdo será mantido.

Após pré-oxigenação por 3 min, será realizada indução em sequência rápida com propofol 1,5-2,5 mg/kg e suxametônio 1 mg/kg com aplicação de pressão cricoide desde o momento da perda da consciência até a insuflação do balonete do tubo endotraqueal . A laringoscopia será realizada após o registro da pressão arterial de 1 minuto e a intubação traqueal será concluída antes da leitura de 2 minutos. O posicionamento correto do tubo endotraqueal será confirmado com visualização direta da passagem de sua ponta entre as cordas vocais, ausculta de sons respiratórios iguais em ambos os lados do tórax e forma de onda da capnografia. Os pulmões do paciente serão ventilados mecanicamente para manter (ETCO2) em 30-35mmHg. A anestesia será mantida com 0,5-0,7% concentração alveolar mínima de sevoflurano em oxigênio. Atracúrio 0,5 mg/kg será administrado para relaxamento muscular para manter a supressão da segunda contração muscular usando uma estimulação de quatro estímulos. O tempo de indução ao parto será registrado usando um cronômetro.

Após o clampeamento do cordão umbilical, será iniciada infusão de 5-10 UI de ocitocina em 500 mL de solução de Ringer com lactato e administração de morfina 0,1 mg/kg. Após o fechamento peritoneal, a solução de estudo será descontinuada. Ao final da cirurgia, o sevoflurano será descontinuado, o bloqueio neuromuscular residual será antagonizado e a traqueia será extubada.

A analgesia pós-operatória será obtida de acordo com o protocolo hospitalar dos autores com diclofenaco IM de 12 horas (75 mg), paracetamol IVI de 6 horas (1 g) e doses de resgate de meperidina IV (25 mg).

Análise estatística:

Os dados serão testados quanto à normalidade usando o teste de Kolmogorov-Smirnov. O teste X2 será usado para dados categóricos. A análise de medidas repetidas de variância será feita para testar as mudanças seriadas nos dados hemodinâmicos e de cortisol. Os testes t de Student e U de Mann Whitney serão utilizados para comparar os dados paramétricos e não paramétricos entre os dois grupos estudados. Os dados serão expressos como média (DP), número (%) ou mediana [intervalo]. p < 0,05 será considerado como representativo de significância estatística.

Em um estudo anterior, Yoo et al demonstraram que os valores médios (DP) da PAM em 1 min após a intubação traqueal naqueles que receberam remifentanil em bolus foram de 118 (20) mmHg. A análise de poder a priori revelou que seriam necessários 16 pacientes em cada grupo para detectar uma diferença de 20% nos valores da PAM, 1 min após a intubação, após a administração de remifentanil com erro tipo I de 0,05 e poder de 90%. Assumimos que a detecção de diferenças de 20% na PAM média seria de importância clínica. Aumentamos o tamanho da amostra em 10% para compensar a desistência dos pacientes durante o estudo.