Dexmedetomidine versus remifentanil voor pre-eclampsie tijdens keizersnede

We veronderstellen dat de preoperatieve intraveneuze dexmedetomidine (0,4 µg/kg/uur) en remifentanil (0,1 µg/kg/min) infusies vergelijkbare maternale hemodynamische reacties zullen hebben op tracheale intubatie, chirurgische stimulatie en extubatie na een ongecompliceerde keizersnede onder algehele anesthesie bij parturiënten met ernstige pre-eclampsie, zonder nadelige neonatale effecten.

Anesthesiebeheer zal worden gestandaardiseerd bij alle bestudeerde patiënten. Oraal ranitidine 150 mg en metoclopramide 10 mg worden de avond voor en op de ochtend van de operatie gegeven, met 0,3 mol/l natriumcitraat 30 ml 15 minuten voor de inductie. Magnesiumsulfaat zal worden gegeven als een oplaaddosis van 4 g intraveneus, gevolgd door i.v. infusie van 1 g/uur voor profylaxe van aanvallen.

Intraveneuze bolussen van 5 mg hydralazine met tussenpozen van 20 minuten zullen worden gebruikt als SAP boven 160 mm Hg of DAP boven 110 mm Hg stijgt, om de diastolische bloeddruk op ongeveer 90 mm Hg te houden en de gebruikte doses worden geregistreerd.

De bestudeerde populatie zal willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen (n = 18, in elk), door opeenvolgend genummerde verzegelde ondoorzichtige enveloppen te trekken die een door software gegenereerde randomisatiecode bevatten (Random Allocation Software, versie 1.0.0, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran), om ofwel dexmedetomidine (0,4 µg/kg/uur) of remifentanil (0,1 µg/kg/min) te krijgen, te beginnen respectievelijk 20 en 5 minuten vóór de inductie van de anesthesie, en zal daarna worden stopgezet peritoneale sluiting. De dexmedetomidine- en remifentanil-oplossingen zagen er identiek uit.

Eén anesthesioloog die niet op een andere manier bij het onderzoek betrokken is, maakt de onderzoeksoplossingen klaar, installeert ze in de infuuspompen, stelt de dosis in volgens de toegewezen willekeurige dosis en maskeert de infuuspompen met een ondoorzichtig vel gedurende de hele procedure om ervoor te zorgen de blindheid van de beoordelaars. Een andere anesthesioloog die blind zal zijn voor het behandelingsregime, verleende perioperatieve zorg. Een derde anesthesioloog zal perioperatieve gegevens verzamelen. Al het personeel in de operatiekamer zal niet op de hoogte zijn van de toewijzing van patiënten.

Maternale monitoring omvat drie lead-elektrocardiografie, niet-invasieve bloeddruk en pulsoximetrie. Verplaatsing van de linker baarmoeder zal worden gehandhaafd.

Na preoxygenatie gedurende 3 minuten, zal een snelle sequentie-inductie worden uitgevoerd met propofol 1,5-2,5 mg/kg en suxamethonium 1 mg/kg met toepassing van ringvormige druk vanaf het moment van bewustzijnsverlies tot het opblazen van de cuff van de endotracheale tube . Laryngoscopie wordt uitgevoerd na de bloeddrukregistratie van 1 minuut en de tracheale intubatie wordt voltooid vóór de meting van 2 minuten. Correcte plaatsing van de endotracheale tube wordt bevestigd met directe visualisatie van de doorgang van de punt tussen de stembanden, auscultatie van gelijke ademgeluiden aan beide zijden van de borstkas en capnografiegolfvorm. De longen van de patiënt worden mechanisch geventileerd om (ETCO2) op 30-35 mmHg te houden. De anesthesie wordt gehandhaafd met een 0,5-0,7% minimale alveolaire concentratie van sevofluraan in zuurstof. Atracurium 0,5 mg/kg wordt gegeven voor spierontspanning om de onderdrukking van de tweede spiertrekking te handhaven met behulp van een trein-van-vier stimulatie. De tijd van introductie tot aflevering wordt geregistreerd met behulp van een stopwatch.

Nadat de navelstreng is afgeklemd, wordt een infuus van 5-10 IE oxytocine in 500 ml Ringer-lactaatoplossing gestart en wordt morfine 0,1 mg/kg gegeven. Na peritoneale sluiting wordt de studieoplossing stopgezet. Aan het einde van de operatie wordt de behandeling met sevofluraan stopgezet, de resterende neuromusculaire blokkade wordt tegengewerkt en de luchtpijp wordt geëxtubeerd.

Postoperatieve analgesie zal worden bereikt volgens het ziekenhuisprotocol van de auteur met 12 uur IM diclofenac (75 mg), 6 uur IVI paracetamol (1 g) en nooddoses IV meperidine (25 mg).

Statistische analyse:

Gegevens worden getest op normaliteit met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. X2-test wordt gebruikt voor categorische gegevens. Variantieanalyse met herhaalde metingen zal worden uitgevoerd om de seriële veranderingen in hemodynamische en cortisolgegevens te testen. Student-t- en Mann Whitney U-tests zullen worden gebruikt om de parametrische en niet-parametrische gegevens tussen de twee bestudeerde groepen te vergelijken. Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde (SD), getal (%) of mediaan [bereik]. p < 0,05 wordt beschouwd als statistische significantie.

In een eerder onderzoek hebben Yoo et al aangetoond dat de gemiddelde (SD) waarden van MAP 1 minuut na tracheale intubatie bij degenen die een remifentanilbolus kregen, 118 (20) mm Hg waren. Uit a priori poweranalyse bleek dat er in elke groep 16 patiënten nodig zouden zijn om een ​​verschil van 20% in MAP-waarden te detecteren, 1 minuut na intubatie, na toediening van remifentanil met een type I-fout van 0,05 en een power van 90%. We gingen ervan uit dat de detectie van 20% verschillen in de gemiddelde MAP van klinisch belang zou zijn. We hebben de steekproefomvang met 10% vergroot om te compenseren voor patiënten die tijdens het onderzoek uitvielen.