Dexmedetomidin vs. Remifentanil pro preeklampsii během porodu císařským řezem

Předpokládáme, že předoperační intravenózní infuze dexmedetomidinu (0,4 µg/kg/h) a remifentanilu (0,1 µg/kg/min) budou mít srovnatelnou mateřskou hemodynamickou odpověď na tracheální intubaci, chirurgickou stimulaci a extubaci po nekomplikovaném porodu císařským řezem v celkové anestezii v parturiích. těžká preeklampsie, bez nežádoucích neonatálních účinků.

Vedení anestezie bude standardizováno u všech studovaných pacientů. Orální ranitidin 150 mg a metoklopramid 10 mg budou podávány večer před a ráno před operací, přičemž 0,3 mol/l citrátu sodného 30 ml se podává 15 minut před indukcí. Síran hořečnatý bude podán jako nárazová dávka 4 g intravenózně a následně i.v. infuze 1 g/hod pro profylaxi záchvatů.

Pokud se SAP zvýší nad 160 mm Hg nebo DAP nad 110 mm Hg, použijí se intravenózní bolusy 5 mg hydralazinu ve 20minutových intervalech, aby se diastolický krevní tlak udržoval na přibližně 90 mm Hg a použité dávky budou zaznamenány.

Studovaná populace bude náhodně rozdělena do jedné ze dvou skupin (n = 18, v každé), nakreslením postupně očíslovaných zapečetěných neprůhledných obálek obsahujících softwarově vygenerovaný randomizační kód (Random Allocation Software, verze 1.0.0, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Írán), dostávat buď dexmedetomidin (0,4 µg/kg/h) nebo remifentanil (0,1 µg/kg/min) počínaje 20 a 5 minut před zahájením anestezie a bude přerušeno po peritoneální uzávěr. Roztoky dexmedetomidinu a remifentanilu vypadaly identicky.

Jeden anesteziolog, který není jinak zapojen do studie, připraví studijní roztoky, nainstaluje je do infuzních pump, nastaví dávku podle přidělené randomizované dávky a během procedury zakryje infuzní pumpy neprůhlednou fólií, aby bylo zajištěno slepota posuzovatelů. Další anesteziolog, který bude slepý k léčebnému režimu, poskytoval perioperační péči. Třetí anesteziolog bude sbírat perioperační data. Žádný personál na operačním sále nebude vědět o přidělování pacientů.

Monitorování matky bude zahrnovat tři svodové elektrokardiografie, neinvazivní krevní tlak a pulzní oxymetrii. Posun levé dělohy bude zachován.

Po preoxygenaci po dobu 3 minut bude provedena rychlá sekvenční indukce pomocí propofolu 1,5-2,5 mg/kg a suxamethonia 1 mg/kg s aplikací cricoidního tlaku od okamžiku ztráty vědomí do nafouknutí manžety endotracheální trubice . Laryngoskopie bude provedena po 1minutovém záznamu krevního tlaku a tracheální intubace bude dokončena před 2minutovým měřením. Správné umístění endotracheální rourky bude potvrzeno přímou vizualizací průchodu jejího hrotu mezi hlasivkami, auskultací stejných dechových zvuků na obou stranách hrudníku a kapnografickým průběhem. Plíce pacienta budou mechanicky ventilovány, aby se udržely (ETCO2) na hodnotě 30-35 mmHg. Anestezie bude udržována s 0,5-0,7% minimální alveolární koncentrace sevofluranu v kyslíku. Atracurium 0,5 mg/kg bude podáno pro svalovou relaxaci, aby se udrželo potlačení druhého záškubu pomocí série čtyř stimulací. Čas od indukce do doručení bude zaznamenán pomocí stopek.

Po sevření pupeční šňůry bude zahájena infuze 5-10 IU oxytocinu v 500 ml laktátového Ringerova roztoku a bude podán morfin 0,1 mg/kg. Po uzavření peritonea bude podávání studijního roztoku ukončeno. Na konci operace bude vysazen sevofluran, bude antagonizována reziduální neuromuskulární blokáda a bude extubována trachea.

Pooperační analgezie bude dosaženo podle nemocničního protokolu autorů 12hodinovým IM diklofenakem (75 mg), 6hodinovým IVI paracetamolem (1 g) a záchrannými dávkami IV meperidinu (25 mg).

Statistická analýza:

Data budou testována na normalitu pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu. Pro kategorická data bude použit test X2. Pro testování sériových změn v hemodynamických a kortizolových datech bude provedena analýza rozptylu opakovaných měření. Student-t- a Mann Whitney U testy budou použity k porovnání parametrických a neparametrických dat mezi dvěma studovanými skupinami. Data budou vyjádřena jako průměr (SD), počet (%) nebo medián [rozsah]. p < 0,05 bude považováno za statistickou významnost.

V předchozí studii Yoo et al prokázali, že průměrné (SD) hodnoty MAP 1 minutu po tracheální intubaci u pacientů, kterým byl podán bolus remifentanilu, byly 118 (20) mm Hg. Apriorní analýza síly odhalila, že v každé skupině by bylo zapotřebí 16 pacientů k detekci 20% rozdílu v hodnotách MAP 1 minutu po intubaci po podání remifentanilu s chybou I. typu 0,05 a silou 90 %. Předpokládali jsme, že detekce 20% rozdílů v průměrném MAP bude mít klinický význam. Zvětšili jsme velikost vzorku o 10 %, abychom kompenzovali pacienty, kteří během studie odpadli.