Dexmedetomidina versus remifentanilo para la preeclampsia durante el parto por cesárea

Nuestra hipótesis es que las infusiones intravenosas preoperatorias de dexmedetomidina (0,4 µg/kg/h) y remifentanilo (0,1 µg/kg/min) tendrán respuestas hemodinámicas maternas comparables a la intubación traqueal, la estimulación quirúrgica y la extubación después de un parto por cesárea sin complicaciones bajo anestesia general en parturientas con preeclampsia severa, sin efectos adversos neonatales.

Se estandarizará el manejo anestésico en todos los pacientes estudiados. La ranitidina oral 150 mg y la metoclopramida 10 mg se administrarán la noche anterior y la mañana de la cirugía, con citrato de sodio 0,3 mol/L 30 mL administrados 15 min antes de la inducción. El sulfato de magnesio se administrará como una dosis de carga de 4 g por vía intravenosa, seguida de una dosis i.v. infusión de 1g/hora para profilaxis de convulsiones.

Se utilizarán bolos intravenosos de 5 mg de hidralazina a intervalos de 20 min si la PAS aumenta por encima de 160 mmHg o la PAD por encima de 110 mmHg, para mantener la presión arterial diastólica en aproximadamente 90 mmHg y se registrarán las dosis utilizadas.

La población estudiada se asignará al azar a uno de dos grupos (n = 18, en cada uno), mediante el sorteo de sobres opacos sellados numerados secuencialmente que contienen un código de aleatorización generado por software (Software de asignación aleatoria, versión 1.0.0, Universidad de Ciencias Médicas de Isfahan, Isfahan, Irán), para recibir dexmedetomidina (0,4 µg/kg/h) o remifentanilo (0,1 µg/kg/min) comenzando 20 y 5 min antes de la inducción de la anestesia, respectivamente, y se suspenderá después cierre peritoneal. Las soluciones de dexmedetomidina y remifentanilo parecían idénticas.

Un anestesiólogo que no participe en el estudio preparará las soluciones del estudio, las instalará en las bombas de infusión, establecerá la dosis de acuerdo con la dosis aleatoria asignada y enmascarará las bombas de infusión con una lámina opaca durante todo el procedimiento para garantizar que la ceguera de los evaluadores. Otro anestesiólogo que no conocerá el régimen de tratamiento brindó atención perioperatoria. Un tercer anestesiólogo recogerá los datos perioperatorios. Todo el personal en la sala de operaciones no estará al tanto de la asignación de pacientes.

El monitoreo materno incluirá electrocardiografía de tres derivaciones, presión arterial no invasiva y oximetría de pulso. Se mantendrá el desplazamiento uterino izquierdo.

Tras preoxigenación durante 3 min, se realizará inducción de secuencia rápida utilizando propofol 1,5-2,5 mg/kg y suxametonio 1 mg/kg con aplicación de presión cricoidea desde el momento de la pérdida de conciencia hasta el inflado del manguito del tubo endotraqueal . La laringoscopia se realizará después del registro de la presión arterial de 1 minuto y la intubación traqueal se completará antes de la lectura de 2 minutos. La colocación correcta del tubo endotraqueal se confirmará con la visualización directa del paso de su punta entre las cuerdas vocales, la auscultación de sonidos respiratorios iguales en ambos lados del tórax y la forma de onda de la capnografía. Los pulmones del paciente serán ventilados mecánicamente para mantener (ETCO2) a 30-35 mmHg. La anestesia se mantendrá con un 0,5-0,7% concentración alveolar mínima de sevoflurano en oxígeno. Se administrarán 0,5 mg/kg de atracurio para la relajación muscular a fin de mantener la supresión de la segunda contracción mediante una estimulación en tren de cuatro. El tiempo desde la inducción hasta el parto se registrará con un cronómetro.

Después de pinzar el cordón umbilical, se iniciará una infusión de 5-10 UI de oxitocina en 500 ml de solución de Ringer lactato y se administrará morfina 0,1 mg/kg. Después del cierre peritoneal, se suspenderá la solución de estudio. Al final de la cirugía, se suspenderá el sevoflurano, se antagonizará el bloqueo neuromuscular residual y se extubará la tráquea.

La analgesia postoperatoria se logrará según el protocolo hospitalario de los autores con diclofenaco IM cada 12 horas (75 mg), paracetamol IVI cada 6 horas (1 g) y dosis de rescate de meperidina IV (25 mg).

Análisis estadístico:

Se comprobará la normalidad de los datos mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. La prueba X2 se utilizará para datos categóricos. Se realizará un análisis de varianza de medidas repetidas para evaluar los cambios en serie en los datos hemodinámicos y de cortisol. Se utilizarán las pruebas Student-t- y Mann Whitney U para comparar los datos paramétricos y no paramétricos entre los dos grupos estudiados. Los datos se expresarán como media (DE), número (%) o mediana [rango]. Se considerará que p < 0,05 representa significación estadística.

En un estudio previo, Yoo et al demostraron que los valores medios (DE) de PAM al minuto después de la intubación traqueal en los que recibieron bolo de remifentanilo fueron 118 ± 20 mm Hg. Un análisis de poder a priori reveló que se necesitarían 16 pacientes en cada grupo para detectar una diferencia del 20% en los valores de PAM, 1 min después de la intubación, después de la administración de remifentanilo con un error tipo I de 0,05 y un poder del 90%. Asumimos que la detección de diferencias del 20% en la PAM media sería de importancia clínica. Aumentamos el tamaño de la muestra en un 10 % para compensar el abandono de los pacientes durante el estudio.