头孢氨苄混悬剂125的生物等效性研究

纳入标准：

根据墨西哥法规、赫尔辛基宣言和良好临床实践，自由参与。

健康，18 至 50 岁之间。 身体质量指数在 18 到 27.5 之间，通过完整的病史和实验室测试表明身体健康。 血压 130-90/ 90-60 毫米汞柱；心率每分钟55-100次，呼吸频率每分钟14-20次。

实验室检查 +/- 10% 的正常间隔（血细胞学、血液化学 27 元素、乙型和丙型肝炎抗原、HIV、尿液分析、反兴奋剂、怀孕、心电图）-

排除标准：

生命体征改变 不符合纳入标准 心血管、肾脏、肝脏、肌肉、代谢、胃肠道（包括便秘）、神经、内分泌、造血（任何类型的贫血）、哮喘、精神或器质性疾病的病史。 那些在研究开始前 21 天遭受肌肉创伤的人。

在研究过程中需要任何种类的药物，研究药物除外。

消化不良、胃炎、食管炎、十二指肠或胃溃疡病史。 在研究开始前 30 天内接触过称为肝酶诱导剂或抑制剂的药物，或服用过有潜在毒性的药物。

在研究开始前的 7 个半衰期中服用任何药物。

在研究开始前的两个月内因任何原因住院。

在研究前 60 天内服用研究药物。 对任何药物、食物或物质过敏。 入院前 72 小时内饮酒或摄入含黄嘌呤的饮料（咖啡、茶、可可、巧克力、马黛茶、可乐饮料）或摄入炭火烧烤食物或葡萄柚或橙汁或入院前 72 小时内吸烟的研究。

研究开始前 60 天内的献血或失血 => 450 毫升。

吸毒或酗酒史。 特殊饮食要求，例如素食。 无法理解研究的性质、目的和可能的后果。 研究期间不合作态度的证据。 阳性反兴奋剂或妊娠试验 母乳喂养。 接受荷尔蒙治疗的女性。

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