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家庭认知适应训练手册:有效性测试

2016年2月1日 更新者:Sean Kidd、Centre for Addiction and Mental Health

家庭 CAT(认知适应训练手册):有效性测试

本研究的目的是检验家庭认知适应训练的有效性,包括其对功能和照顾者负担的影响。 收到手册的家庭将与未收到手册的家庭对照组进行比较。 更大的目标是增加家庭成员可以使用的工具,以更好地支持患有精神分裂症的家庭成员。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

解决精神分裂症认知影响的努力可以广义地定义为属于补偿性或恢复性类别。 恢复性干预,如认知矫正,已显示出减少认知缺陷和改善功能结果的希望(McGurk 等人,2007 年)。 相比之下,认知适应训练等补偿方法通过改变客户的自然环境来支持改善功能,从而解决认知缺陷。 这些补偿策略通过组织物品和创建提醒和环境线索来支持特定的适应性行为,从而绕过认知缺陷和负面症状。 一个例子包括白天穿的衣服的单独包装,以简化选择穿什么的过程,并减少客户冲动穿太多衣服或以不适合气候的方式穿着的可能性或社交环境(Draper 等人,2009 年;Maples 和 Velligan,2008 年)。

认知适应训练 (CAT) 是一种手动干预,旨在帮助个人弥补与精神分裂症相关的认知缺陷。 CAT 干预从对客户进行神经心理学评估开始,以确定针对该人所在的特定认知分类实施的最佳策略概况。 干预基于两个维度:1) 执行功能水平(由一组神经认知测试的分数决定)和 2) 个人行为是否更多地表现为冷漠(言​​语和动作贫乏以及难以发起行为),去抑制(注意力分散和冲动)或两者的结合。 然后,临床医生制定并实施一套个性化的策略,以解决卫生、安全、着装和药物等关键领域的问题。 然后根据注意力、记忆力和精细运动技能方面的优势或劣势改变这些策略。 例如,对于注意力不集中的人,可以定期更换标志的颜色,或者使用荧光色来吸引注意力。 对于有记忆问题的人(尤其是那些具有良好听觉注意力的人),录音带可用于对行为进行排序。

在 CAT 治疗师/培训师每月到每周一次的访问期间,在家中建立和维持 CAT 干预措施,在迄今为止进行的大多数试验中,干预措施通常持续 9 个月

CAT 随机试验的结果很有希望。 与对照条件相比,接受 CAT 治疗的患者症状水平较低、复发率较低、适应性功能水平较高、生活质量较好且服药依从性较好(Velligan 等人,2000;2002;2007;2008a;2008b)。 一般来说,CAT 已被证明对功能障碍程度和类型各不相同的精神分裂症患者有益。

家庭对精神分裂症患者的支持和参与是促进健康和康复的最重要因素之一,不幸的是,这也是康复过程中最不为人所知的组成部分之一。 很大一部分患有严重精神疾病的人与家人保持联系,家人的参与与更好的临床结果、更高的生活质量和更少的住院治疗相关(例如,Fischer 等人,2008 年)。 尽管有证据表明家庭在康复过程中的重要性,但家庭的贡献往往没有得到治疗提供者的充分重视,并且与提供者的联系往往是有限的。 同样欠发达的是基于证据的工具,以帮助家庭努力支持他们所爱的人的康复。

正是在这种背景下,开发 CAT 的家庭成员版本是一个非常有前途的探索途径。 虽然 CAT 的某些要素需要或由精神卫生专业人员管理以其他方式优化(例如,神经心理学测试;基于正在进行的临床评估的目标干预),但 CAT 的许多标准组件可以很容易地由家庭成员或其他人实施键支持。 例子包括 CAT 干预,例如关于药物的视觉提醒、在厨房安排清洁用品以加强清洁程序,以及协助使用日历进行日程安排。 我们开发了一种工具,可以帮助家庭成员实施不需要专业管理的 CAT 组件。

Family CAT 的初始“测试版”版本是德克萨斯大学 Velligan 博士团队、Kidd 博士领导的在 CAMH 站点实施 CAT 的小组和 CAMH 社会工作者密切合作开发的。 这个“测试版”目前正在让 6 个家庭审查其内容,以获得关于它的易懂程度的反馈。 根据此反馈,我们将进行编辑并生成最终版本,以用于本协议中提出的试验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • Centre for Addiction and Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 关键家庭成员/支持者积极参与对精神分裂症患者的支持,并定期(即每周一次或更频繁)在他们的家庭环境中拜访他们
  • 被支持的个人被确定(自我识别和由家庭成员识别)具有精神分裂症的初步诊断
  • 根据口头报告,精神分裂症患者没有处于危机或经历其他形式的不稳定(例如,即将失去住房),这会威胁到手动策略的实施
  • 英语方面很熟练

排除标准:

- 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家庭认知适应训练
该小组的参与者将收到 Family CAT 手册和 DVD
家庭 CAT 是一项为期 4 个月的手动干预,旨在由独立于临床医生支持的家庭进行管理。 提供了一个自我评分清单来评估和定制个人的家庭 CAT,以及对洗澡、穿衣、牙齿卫生、化妆、如厕、家政/居住区护理、洗衣、杂货店购物、交通、管理的策略的描述金钱和消耗品、药物管理、社交技能、沟通和电话使用、休闲技能、工作技能和方向。 家庭成员将观看 DVD 以深入了解如何在现实环境中实施这些策略。 在确定了需要的领域后,家庭成员将实施干预措施并评估其对个人的有效性。
其他名称:
  • 家庭猫
NO_INTERVENTION:控制组
该组的参与者将像往常一样支持他们的家庭成员,并且不会收到提供给研究实验组参与者的家庭 CAT 手册和 DVD。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Multnomah 社区能力量表 (MCAS)
大体时间:基线评估后 4 个月
Multnomah 社区能力量表 (MCAS; Barker et al., 1994) 是一个包含 17 个项目的量表,用于评估四个领域的功能——健康、适应、社交技能和行为。 评级是根据对患者及其家人的采访进行的。 MCAS 产生的总分从 17 分到 85 分不等。MCAS 上的项目按五分制评分。 四个领域的总得分范围是——健康,5-25;适应,3-15;社交技能,5-25;行为,4-20。 较低的评级表明能力较弱。 更高的评分通常意味着对更高能力的评估。
基线评估后 4 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简要依从性评定量表 (BARS)
大体时间:基线评估后 4 个月
Brief Adherence Rating Scale (BARS; Byerly et al., 2008) 是一个包含 4 个项目的有效、可靠、灵敏的量表,用于获得门诊精神分裂症患者抗精神病药物依从性的具体估计。 总百分比分数范围从 0 到 100,0 表示依从性较低,100 表示完全依从性。
基线评估后 4 个月
生活满意度量表
大体时间:基线评估后 4 个月
生活满意度量表(Test et al., 2005)的 18 个项目中的 8 个项目将通过利用与 CAT 相关领域的全球满意度(例如,您对自己的满意度如何)来衡量精神分裂症患者的感知生活质量总体上? - 5 点量表,一点也不 - 很好)。 该量表在精神分裂症人群中得到了很好的验证,并且正在缩短,因为并非所有项目都与 CAT 相关,也预计不会对 4 个月内的变化敏感,并且需要缩短电池以降低疲劳风险在漫长的电话采访中。 这8个项目包括社会关系、就业/工作、社会和现在的生活和生活状况四个领域。 低分表示对这些领域的满意度较低,而较高的分数表示较高的满意度。 总分范围为 8-40,子量表分数范围为 1-5。
基线评估后 4 个月
参与评估问卷 (IES)
大体时间:基线评估后 4 个月
包含 31 个项目的参与评估问卷(IEQ;Van Wijngaarden 等人,2000 年)衡量看护者的负担。 它已针对精神分裂症患者的护理人员进行了验证,涵盖了广泛的护理后果领域,并涉及过去 4 周内经历的负担。 计算总量表和子量表的平均分数。 总分范围为 29 至 145,子量表范围为 - 紧张,9-45;监督,6-30;令人担忧,6-30;并敦促,8-40。 较低的总分和子量表分数表明负担较小,分数较高表明照顾者负担水平较高。
基线评估后 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sean Kidd, Ph.D、Centre for Addiction and Mental Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月11日

首次发布 (估计)

2013年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月1日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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