Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Family Cognitive Adaptation Training Manual: een test van effectiviteit

1 februari 2016 bijgewerkt door: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

The Family CAT (Cognitive Adaptation Training Manual): een test van effectiviteit

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van cognitieve aanpassingstraining in het gezin te onderzoeken, inclusief de impact ervan op het functioneren en de belasting van de mantelzorger. Gezinnen die de handleiding ontvangen, worden vergeleken met een controlegroep van gezinnen die de handleiding niet ontvangen. Het grotere doel is om toe te voegen aan de hulpmiddelen die gezinsleden hebben om hun gezinsleden met schizofrenie beter te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pogingen om de cognitieve gevolgen van schizofrenie aan te pakken, kunnen grofweg worden gedefinieerd als vallend in compenserende of herstellende categorieën. Herstellende interventies, zoals cognitieve remediëring, zijn veelbelovend gebleken bij het verminderen van cognitieve tekorten en het verbeteren van functionele resultaten (McGurk et al., 2007). Compenserende benaderingen, zoals Cognitive Adaptation Training, werken daarentegen om cognitieve tekorten heen door de natuurlijke omgeving van de cliënt te veranderen om beter functioneren te ondersteunen. Deze compenserende strategieën dienen om cognitieve tekorten en negatieve symptomen te omzeilen door bezittingen te organiseren en herinneringen en omgevingssignalen te creëren om specifiek adaptief gedrag te ondersteunen. Een voorbeeld hiervan is de individuele verpakking van kleding die overdag moet worden gedragen, om het keuzeproces te vereenvoudigen en de kans te verkleinen dat klanten impulsief te veel kleding aantrekken of zich op een andere manier kleden op een manier die niet goed past bij het klimaat of sociale omgevingen (Draper et al., 2009; Maples & Velligan, 2008).

Cognitive Adaptation Training (CAT) is een handmatige interventie die is ontwikkeld om individuen te helpen de cognitieve tekorten die gepaard gaan met schizofrenie te compenseren. CAT-interventies beginnen met een neuropsychologische beoordeling van cliënten om het beste profiel van de te implementeren strategieën te bepalen voor de specifieke cognitieve classificatie waarbinnen de persoon wordt geplaatst. Interventies zijn gebaseerd op twee dimensies 1) niveau van executief functioneren (zoals bepaald door scores op een reeks neurocognitieve tests) en 2) of het gedrag van het individu meer wordt gekenmerkt door apathie (armoede van spraak en beweging en moeite met het initiëren van gedrag), ontremming (afleidbaarheid en impulsiviteit) of een combinatie van beide. Clinici ontwikkelen en implementeren vervolgens een geïndividualiseerde reeks strategieën die zich richten op belangrijke domeinen zoals hygiëne, veiligheid, kleding en medicatie. Deze strategieën worden vervolgens aangepast voor sterke of zwakke punten op het gebied van aandacht, geheugen en fijne motoriek. Voor iemand die slecht oplet, kan bijvoorbeeld de kleur van borden regelmatig worden veranderd of kunnen fluorescerende kleuren worden gebruikt om de aandacht te trekken. Voor iemand met geheugenproblemen (vooral degenen met een goede auditieve aandacht) kunnen geluidsbanden worden gebruikt om gedrag te ordenen.

CAT-interventies worden thuis uitgevoerd en onderhouden tijdens maandelijkse tot wekelijkse bezoeken van een CAT-therapeut/trainer, waarbij de interventie doorgaans 9 maanden duurt in de meeste onderzoeken die tot nu toe hebben plaatsgevonden

De resultaten van gerandomiseerde proeven met CAT zijn veelbelovend. Vergeleken met controlecondities hebben cliënten die CAT krijgen lagere symptomen, lagere terugvalpercentages, hogere niveaus van adaptief functioneren, betere kwaliteit van leven en betere therapietrouw (Velligan et al., 2000; 2002; 2007; 2008a; 2008b). Over het algemeen is aangetoond dat CAT heilzaam is voor mensen met schizofrenie die variëren in zowel de mate als het type functionele beperking.

De steun en betrokkenheid van familie bij de zorg voor mensen met schizofrenie is zowel een van de belangrijkste factoren die bijdragen aan welzijn en herstel, als helaas ook een van de minst erkende componenten van het herstelproces. Een groot deel van de personen met een ernstige psychische aandoening houdt contact met familie en de betrokkenheid van familie bij de zorg wordt in verband gebracht met betere klinische resultaten, verbeterde kwaliteit van leven en minder gebruik van ziekenhuisopname (bijv. Fischer et al., 2008). Ondanks het bewijs van het belang van familie in het herstelproces, wordt de bijdrage van familie vaak onvoldoende gewaardeerd door behandelaars en is het contact met hulpverleners vaak beperkt. Evenzo onderontwikkeld zijn evidence-based hulpmiddelen om gezinnen te helpen bij hun inspanningen om het herstel van hun dierbaren te ondersteunen.

Het is binnen deze context dat de ontwikkeling van een gezinslidversie van CAT een veelbelovende weg is om te verkennen. Hoewel sommige elementen van CAT vereisen of op een andere manier worden geoptimaliseerd door toediening door een professional in de geestelijke gezondheidszorg (bijv. belangrijke ondersteuning. Voorbeelden zijn onder meer CAT-interventies zoals visuele herinneringen met betrekking tot medicatie, het regelen van schoonmaakbenodigdheden in de keuken om schoonmaakroutines te versterken, en hulp bij het gebruik van een kalender voor planning. We hebben een tool ontwikkeld waarmee gezinsleden CAT-componenten kunnen implementeren die geen professionele administratie vereisen.

De eerste 'beta'-versie van Family CAT is ontwikkeld in nauwe samenwerking tussen het team van Dr. Velligan aan de Universiteit van Texas, de groep die CAT implementeert op de CAMH-site onder leiding van Dr. Kidd, en CAMH Social Workers. De inhoud van deze 'bèta'-versie wordt momenteel beoordeeld door 6 families om feedback te krijgen over hoe gemakkelijk het kan worden begrepen. Op basis van deze feedback zullen we wijzigingen aanbrengen en de definitieve versie produceren die zal worden gebruikt in de proef die in dit protocol wordt voorgesteld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • het belangrijkste familielid/ondersteuner is actief betrokken bij de ondersteuning van de persoon met schizofrenie en bezoekt hem regelmatig (d.w.z. een keer per week of vaker) in zijn thuisomgeving
  • het individu dat wordt ondersteund wordt geïdentificeerd (zelf geïdentificeerd en geïdentificeerd door het familielid) met een primaire diagnose van schizofrenie
  • de persoon met schizofrenie verkeert niet in een crisis of ervaart geen andere vormen van instabiliteit (bijvoorbeeld dreigend verlies van huisvesting) per mondeling rapport dat de uitvoering van de handmatige strategieën zou bedreigen
  • Vaardigheid in het Engels

Uitsluitingscriteria:

- geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cognitieve aanpassingstraining voor het gezin
Deelnemers aan deze groep ontvangen de Family CAT-handleiding en dvd
Family CAT is een handmatige interventie van 4 maanden die is ontworpen om door gezinnen te worden toegediend, onafhankelijk van de hulp van een arts. Er wordt een zelfscorende checklist verstrekt om Family CAT te beoordelen en aan te passen aan het individu, samen met beschrijvingen van strategieën voor baden, aankleden, mondhygiëne, make-up, toiletbezoek, huishouden/verzorging van woonvertrekken, wasgoed, boodschappen doen, vervoer, management van geld en consumptiegoederen, medicatiebeheer, sociale vaardigheden, communicatie- en telefoongebruik, vrijetijdsvaardigheden, werkvaardigheden en oriëntatie. Gezinsleden zullen de dvd bekijken om inzicht te krijgen in hoe de strategieën kunnen worden geïmplementeerd in de echte wereld. Nadat de gebieden van behoefte zijn geïdentificeerd, zullen gezinsleden de interventies toedienen en hun effectiviteit voor het individu evalueren.
Andere namen:
  • Familie KAT
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deelnemers aan deze arm zullen hun gezinsleden zoals gewoonlijk ondersteunen en zullen de Family CAT-handleiding en dvd niet ontvangen die zijn verstrekt aan degenen in de experimentele arm van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multnomah Community Ability Scale (MCAS)
Tijdsspanne: 4 maanden na nulmeting
De Multnomah Community Ability Scale (MCAS; Barker et al., 1994) is een schaal met 17 items die de functionaliteit in vier domeinen beoordeelt: gezondheid, aanpassing, sociale vaardigheden en gedrag. Beoordelingen worden gemaakt op basis van een interview met de patiënt en zijn familielid. De MCAS genereert een totaalscore variërend van 17 tot 85. Items op de MCAS worden gescoord op een vijfpuntsschaal. De vier bereiken van de totale domeinscores zijn - gezondheid, 5-25; aanpassing, 3-15; sociale vaardigheden, 5-25; gedrag, 4-20. Lagere beoordelingen duiden op minder vaardigheid. Hogere beoordelingen betekenen meestal een beoordeling van een groter vermogen.
4 maanden na nulmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor korte therapietrouw (BARS)
Tijdsspanne: 4 maanden na nulmeting
De Brief Adherence Rating Scale (BARS; Byerly et al., 2008) is een 4-item, valide, betrouwbare, sensitieve maatstaf om specifieke schattingen te verkrijgen van antipsychotische therapietrouw van poliklinische patiënten met schizofrenie. Een totale procentuele score op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor minder therapietrouw en 100 voor totale therapietrouw.
4 maanden na nulmeting
Tevredenheid met levensschaal
Tijdsspanne: 4 maanden na nulmeting
8 van de 18 items van de Satisfaction With Life Scale (Test et al., 2005) zullen de waargenomen kwaliteit van leven van het individu met schizofrenie meten door globale tevredenheid aan te boren in domeinen die relevant zijn voor CAT (bijv. Hoe tevreden bent u met uzelf in het geheel? - 5-puntsschaal, helemaal niet - heel veel). Deze schaal is goed gevalideerd bij een schizofreniepopulatie en wordt ingekort omdat niet alle items relevant zijn voor CAT en naar verwachting ook niet gevoelig zijn voor verandering in een periode van 4 maanden, en omdat het nodig is de batterij af te korten om het risico op vermoeidheid te verminderen in een langdurig telefonisch interview. Deze 8 items omvatten vier domeinen van sociale relaties, werk/werk, sociaal en huidig ​​leven en leefsituatie. Een lage score duidt op minder tevredenheid in deze domeinen en een hogere score op meer tevredenheid. Totaalscores kunnen variëren van 8-40 en subschaalscores variëren van 1-5.
4 maanden na nulmeting
Vragenlijst Betrokkenheidsevaluatie (IER)
Tijdsspanne: 4 maanden na nulmeting
De 31-item Involvement Evaluation Questionnaire (IEQ; Van Wijngaarden et al., 2000) meet de belasting van mantelzorgers. Het is gevalideerd voor zorgverleners van personen met schizofrenie, bestrijkt een breed domein van zorggevolgen en verwijst naar de ervaren last in de afgelopen 4 weken. Gemiddelde scores worden berekend voor de totale schaal en subschalen. Totaalscores kunnen variëren van 29 tot 145 met subschaaldomeinen variërend van - spanning, 9-45; toezicht, 6-30; zorgwekkend, 6-30; en aandringen, 8-40. Lagere totaal- en subschaalscores duiden op minder belasting en hogere scores op meer belasting van de mantelzorger.
4 maanden na nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sean Kidd, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren