Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Family Cognitive Adaptation Training Manual: En test af effektivitet

1. februar 2016 opdateret af: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

The Family CAT (Cognitive Adaptation Training Manual): En test af effektivitet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​familiekognitiv tilpasningstræning, herunder dens indvirkning på funktion og omsorgsbyrde. Familier, der modtager manualen, vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe af familier, der ikke modtager manualen. Det større mål er at tilføje de værktøjer, familiemedlemmer har adgang til, for bedre at støtte deres familiemedlemmer med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Bestræbelser på at adressere de kognitive virkninger af skizofreni kan bredt defineres som at falde ind under enten kompenserende eller genoprettende kategorier. Restorative interventioner, såsom kognitiv remediering, har vist lovende at reducere kognitive underskud og forbedre funktionelle resultater (McGurk et al., 2007). I modsætning hertil arbejder kompenserende tilgange såsom kognitiv tilpasningstræning omkring kognitive mangler ved at ændre klientens naturlige miljø for at understøtte forbedret funktion. Disse kompenserende strategier tjener til at omgå kognitive underskud og negative symptomer ved at organisere ejendele og skabe påmindelser og miljømæssige signaler for at understøtte specifik adaptiv adfærd. Et eksempel omfatter den individuelle indpakning af tøj, der skal bæres om dagen, for at forenkle processen med at vælge, hvad de skal have på, og mindske sandsynligheden for, at kunder impulsivt tager for meget tøj på eller på anden måde klæder sig på en måde, der ikke passer godt til klimaet eller sociale rammer (Draper et al., 2009; Maples & Velligan, 2008).

Cognitive Adaptation Training (CAT) er en manuel intervention, der blev udviklet til at hjælpe individer med at kompensere for de kognitive underskud forbundet med skizofreni. CAT-interventioner starter med en neuropsykologisk vurdering af klienter for at bestemme den bedste profil af strategier, der skal implementeres for den specifikke kognitive klassifikation, som personen er placeret inden for. Interventioner er baseret på to dimensioner, 1) niveauet af eksekutiv funktion (som bestemt af scores på et sæt neurokognitive tests) og 2) om individets adfærd er mere karakteriseret ved apati (fattigdom i tale og bevægelse og vanskeligheder med at igangsætte adfærd), disinhibition (distraktionsevne og impulsivitet) eller en kombination af de to. Klinikere udvikler og implementerer derefter et individualiseret sæt strategier, der adresserer nøgledomæner såsom hygiejne, sikkerhed, påklædning og medicin. Disse strategier ændres derefter for styrker eller svagheder inden for områderne opmærksomhed, hukommelse og finmotorik. For eksempel, for en person med dårlig opmærksomhed, kan farven på tegn ændres regelmæssigt, eller fluorescerende farver kan bruges til at fange opmærksomheden. For en person med hukommelsesproblemer (især dem med god auditiv opmærksomhed) kan lydbånd bruges til at sekvensere adfærd.

CAT-interventioner etableres og vedligeholdes i hjemmet under månedlige til ugentlige besøg fra en CAT-terapeut/træner, hvor interventionen typisk varer 9 måneder i de fleste af de forsøg, der har fundet sted til dato

Resultaterne af randomiserede forsøg med CAT har været lovende. Sammenlignet med kontroltilstande har klienter, der modtager CAT, lavere niveauer af symptomatologi, lavere tilbagefaldsrater, højere niveauer af adaptiv funktion, bedre livskvalitet og bedre overholdelse af medicin (Velligan et al., 2000; 2002; 2007; 2008a; 2008b). Generelt har CAT vist sig at være gavnlig for personer med skizofreni, som varierer både i grad og type af funktionsnedsættelse.

Støtte og inddragelse af familien i plejen af ​​personer med skizofreni er både en af ​​de vigtigste bidragydere til velvære og restitution og er desværre også en af ​​de mindst anerkendte komponenter i genopretningsprocessen. En høj andel af personer med alvorlig psykisk sygdom forbliver i kontakt med familien, og involvering af familien i plejen har været forbundet med bedre kliniske resultater, forbedret livskvalitet og mindre brug af hospitalsindlæggelse (f.eks. Fischer et al., 2008). På trods af beviser på familiens betydning i genopretningsprocessen, er familiens bidrag ofte ikke tilstrækkeligt værdsat af behandlere, og kontakten med udbydere er ofte begrænset. Tilsvarende underudviklede er evidensbaserede værktøjer til at hjælpe familier i deres bestræbelser på at støtte genopretningen af ​​deres kære.

Det er i denne sammenhæng, at udviklingen af ​​en familiemedlemsversion af CAT er en meget lovende vej at udforske. Mens nogle elementer af CAT kræver eller på anden måde er optimeret af administration af en mental sundhedsprofessionel (f.eks. neuropsykologisk testning; målrettede interventioner baseret på løbende klinisk evaluering), er der mange standardkomponenter af CAT, der let kan implementeres af et familiemedlem eller andre nøgle støtte. Eksempler inkluderer CAT-interventioner såsom visuelle påmindelser om medicin, arrangere rengøringsartikler i køkkenet for at styrke rengøringsrutiner og hjælpe med at bruge en kalender til planlægning. Vi har udviklet et værktøj, der gør det lettere for familiemedlemmer at implementere CAT-komponenter, der ikke kræver professionel administration.

Den første 'beta'-version af Family CAT blev udviklet i tæt samarbejde mellem Dr. Velligans team ved University of Texas, gruppen, der implementerer CAT på CAMH-stedet ledet af Dr. Kidd, og CAMH Social Workers. Denne 'beta'-version er i øjeblikket i gang med at få sit indhold gennemgået af 6 familier for at få feedback om, hvor let det kan forstås. Baseret på denne feedback vil vi foretage redigeringer og producere den endelige version, der skal bruges i forsøget foreslået i denne protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • det centrale familiemedlem/støtten er aktivt involveret i støtten til individet med skizofreni og besøger dem regelmæssigt (dvs. en gang om ugen eller oftere) i deres hjemmemiljø
  • den person, der støttes, er identificeret (selv-identificeret og identificeret af familiemedlemmet) som havende en primær diagnose skizofreni
  • individet med skizofreni er ikke i krise eller oplever andre former for ustabilitet (f.eks. forestående tab af bolig) pr. verbal rapport, der ville true implementeringen af ​​de manuelle strategier
  • færdigheder i engelsk

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Familiekognitiv tilpasningstræning
Deltagere i denne gruppe vil modtage Family CAT-manualen og DVD'en
Family CAT er en 4 måneders manuel intervention designet til at blive administreret af familier uafhængigt af klinikerens støtte. En selvscorende tjekliste er tilvejebragt for at vurdere og skræddersy Family CAT til den enkelte, sammen med beskrivelser af strategier for badning, påklædning, tandhygiejne, make-up, toiletbesøg, husholdning/pleje af boliger, vaskeri, dagligvareindkøb, transport, ledelse af penge og forbrugsvarer, medicinhåndtering, sociale kompetencer, kommunikation og telefonbrug, fritidskompetencer, arbejdskompetencer og orientering. Familiemedlemmer vil se DVD'en for at få indsigt i, hvordan strategierne kan implementeres i den virkelige verden. Efter at have identificeret behovsområderne, vil familiemedlemmer administrere interventionerne og evaluere deres effektivitet for den enkelte.
Andre navne:
  • Familie KAT
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gren vil støtte deres familiemedlemmer som sædvanligt og vil ikke modtage Family CAT-manualen og dvd'en, der leveres til dem i den eksperimentelle del af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multnomah Community Ability Scale (MCAS)
Tidsramme: 4 måneder efter baseline vurdering
Multnomah Community Ability Scale (MCAS; Barker et al., 1994) er en skala med 17 punkter, der vurderer funktionalitet inden for fire domæner - sundhed, tilpasning, sociale færdigheder og adfærd. Vurderinger foretages på baggrund af et interview med patienten og dennes pårørende. MCAS genererer en samlet score fra 17 til 85. Elementer på MCAS scores på en fem-punkts skala. De fire samlede domænescoreintervaller er - sundhed, 5-25; tilpasning, 3-15; sociale færdigheder, 5-25; adfærd, 4-20. Lavere vurderinger indikerer mindre evne. Højere vurderinger betyder normalt en vurdering af større evner.
4 måneder efter baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brief Adherence Rating Scale (BARS)
Tidsramme: 4 måneder efter baseline vurdering
The Brief Adherence Rating Scale (BARS; Byerly et al., 2008) er et 4-element, gyldigt, pålideligt, følsomt mål til at opnå specifikke estimater af antipsykotisk medicinadhærens hos ambulante patienter med skizofreni. En samlet score i procent på en skala fra 0 til 100, hvor 0 angiver mindre overholdelse og 100 total overholdelse.
4 måneder efter baseline vurdering
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: 4 måneder efter baseline vurdering
8 ud af 18 punkter fra Satisfaction With Life Scale (Test et al., 2005) vil måle den oplevede livskvalitet for individet med skizofreni ved at udnytte global tilfredshed i domæner, der er relevante for CAT (f.eks. Hvor tilfreds er du med dig selv i det hele taget? - 5-punkts skala, slet ikke - rigtig meget). Denne skala er velvalideret med en skizofrenipopulation og er ved at blive forkortet, da ikke alle emner er relevante for CAT og heller ikke forventes at være følsomme over for ændringer i en 4 måneders periode, og der er behov for at forkorte batteriet for at reducere risikoen for træthed i et længere telefoninterview. Disse 8 punkter omfatter fire domæner af sociale relationer, beskæftigelse/arbejde, sociale og nuværende liv og livssituation. En lav score indikerer mindre tilfredshed på disse domæner og en højere score indikerer større tilfredshed. Samlede scorer kan variere fra 8-40 og subskala-scores varierer fra 1-5.
4 måneder efter baseline vurdering
Involveringsevalueringsspørgeskema (IES)
Tidsramme: 4 måneder efter baseline vurdering
Involveringsevalueringsspørgeskemaet med 31 punkter (IEQ; Van Wijngaarden et al., 2000) måler omsorgspersoners byrde. Det er blevet valideret til plejere til personer med skizofreni, dækker et bredt domæne af plejemæssige konsekvenser og refererer til belastninger oplevet inden for de seneste 4 uger. Gennemsnitsscore beregnes for den samlede skala og delskalaer. Samlet score kan variere fra 29 til 145 med sub-skala domæner spænder - spænding, 9-45; supervision, 6-30; bekymrende, 6-30; og opfordring, 8-40. Lavere total- og subskala-scorer indikerer mindre byrde og højere scorer større niveau af omsorgsbyrde.
4 måneder efter baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean Kidd, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2013

Først opslået (SKØN)

15. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med Familiekognitiv tilpasningstræning

Abonner