Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Учебное пособие по семейной когнитивной адаптации: проверка эффективности

1 февраля 2016 г. обновлено: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Семейный CAT (Пособие по обучению когнитивной адаптации): проверка эффективности

Целью данного исследования является изучение эффективности обучения когнитивной адаптации в семье, включая его влияние на функционирование и нагрузку на лиц, осуществляющих уход. Семьи, получившие пособие, будут сравниваться с контрольной группой семей, не получивших пособие. Более крупная цель состоит в том, чтобы добавить к инструментам, к которым члены семьи имеют доступ, чтобы лучше поддерживать своих членов семьи, больных шизофренией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Усилия по устранению когнитивных последствий шизофрении можно в широком смысле отнести к компенсаторным или восстановительным категориям. Восстановительные вмешательства, такие как когнитивная коррекция, продемонстрировали многообещающие результаты в снижении когнитивного дефицита и улучшении функциональных результатов (McGurk et al., 2007). Напротив, компенсаторные подходы, такие как обучение когнитивной адаптации, работают над когнитивным дефицитом, изменяя естественную среду клиента для поддержки улучшенного функционирования. Эти компенсаторные стратегии служат для обхода когнитивного дефицита и негативных симптомов за счет организации вещей и создания напоминаний и сигналов окружающей среды для поддержки определенного адаптивного поведения. Пример включает индивидуальную упаковку одежды, которую можно носить днем, чтобы упростить процесс выбора того, что надеть, и снизить вероятность того, что клиенты импульсивно наденут слишком много одежды или иным образом оденутся не в соответствии с климатом. или социальные условия (Draper et al., 2009; Maples & Velligan, 2008).

Когнитивная адаптационная тренировка (CAT) представляет собой ручное вмешательство, которое было разработано, чтобы помочь людям компенсировать когнитивный дефицит, связанный с шизофренией. Вмешательства CAT начинаются с нейропсихологической оценки клиентов, чтобы определить наилучший профиль стратегий, которые следует реализовать для конкретной когнитивной классификации, к которой относится человек. Вмешательства основаны на двух измерениях: 1) уровне исполнительного функционирования (определяемом баллами по набору нейрокогнитивных тестов) и 2) характеризуется ли поведение человека большей апатией (бедность речи и движений и трудности с началом поведения), расторможенность (отвлекаемость и импульсивность) или их сочетание. Затем клиницисты разрабатывают и реализуют индивидуальный набор стратегий, касающихся таких ключевых областей, как гигиена, безопасность, одежда и лекарства. Затем эти стратегии изменяются в зависимости от сильных и слабых сторон в областях внимания, памяти и мелкой моторики. Например, для человека с плохим вниманием можно регулярно менять цвет знаков или использовать флуоресцентные цвета для привлечения внимания. Для тех, у кого проблемы с памятью (особенно с хорошим слуховым вниманием), аудиозаписи могут использоваться для последовательности поведения.

Вмешательства КАТ устанавливаются и поддерживаются дома во время ежемесячных или еженедельных посещений терапевта / тренера КАТ, при этом вмешательство обычно длится 9 месяцев в большинстве испытаний, которые проводились до настоящего времени.

Результаты рандомизированных исследований CAT были многообещающими. По сравнению с контрольной группой клиенты, получающие КТ, имеют более низкий уровень симптоматики, более низкую частоту рецидивов, более высокий уровень адаптивного функционирования, лучшее качество жизни и лучшую приверженность лечению (Velligan et al., 2000; 2002; 2007; 2008a; 2008b). В целом было показано, что КАТ полезна для людей с шизофренией, которые различаются как по степени, так и по типу функциональных нарушений.

Поддержка и участие семьи в уходе за больными шизофренией являются одновременно одним из наиболее важных факторов, способствующих хорошему самочувствию и выздоровлению, и, к сожалению, одним из наименее признанных компонентов процесса выздоровления. Высокая доля лиц с тяжелыми психическими заболеваниями поддерживает связь с семьей, а участие семьи в уходе связано с лучшими клиническими исходами, улучшением качества жизни и меньшим использованием госпитализации (например, Fischer et al., 2008). Несмотря на доказательства важности семьи в процессе выздоровления, поставщики услуг лечения часто недооценивают вклад семьи, а контакты с поставщиками зачастую ограничены. Точно так же недостаточно развиты основанные на фактических данных инструменты для помощи семьям в их усилиях по поддержке выздоровления их близких.

Именно в этом контексте разработка семейной версии CAT является очень многообещающим направлением для изучения. В то время как некоторые элементы CAT требуют или иным образом оптимизируются под руководством специалиста в области психического здоровья (например, нейропсихологическое тестирование; целенаправленные вмешательства на основе текущей клинической оценки), существует множество стандартных компонентов CAT, которые могут быть легко реализованы членом семьи или другим лицом. ключевая поддержка. Примеры включают CAT-вмешательства, такие как визуальные напоминания о лекарствах, расстановка чистящих средств на кухне для закрепления рутинной уборки и помощь в использовании календаря для составления расписания. Мы разработали инструмент, который помогает членам семьи внедрять компоненты CAT, не требующие профессионального администрирования.

Первоначальная бета-версия Family CAT была разработана в тесном сотрудничестве между командой доктора Веллигана из Техасского университета, группой, внедряющей CAT на сайте CAMH под руководством доктора Кидда, и социальными работниками CAMH. Эта «бета-версия» в настоящее время находится в процессе проверки ее содержимого 6 семьями, чтобы получить отзывы о том, насколько легко ее можно понять. На основе этой обратной связи мы внесем изменения и выпустим окончательную версию, которая будет использоваться в испытании, предложенном в этом протоколе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ключевой член семьи/помощник активно участвует в поддержке больного шизофренией и регулярно посещает его (т.е. раз в неделю или чаще) в домашней обстановке
  • лицо, получающее поддержку, идентифицировано (самоидентифицировано и идентифицировано членом семьи) как имеющее первичный диагноз шизофрения
  • человек с шизофренией не находится в кризисе или не испытывает других форм нестабильности (например, неизбежной потери жилья) согласно устному отчету, который угрожал бы реализации ручных стратегий.
  • владение английским

Критерий исключения:

- никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренинг семейной когнитивной адаптации
Участники этой группы получат руководство Family CAT и DVD.
Семейная КАТ — это 4-месячное ручное вмешательство, предназначенное для проведения семьями независимо от поддержки врача. Для оценки и индивидуальной адаптации Семейной CAT предоставляется контрольный список для самостоятельной оценки, а также описания стратегий купания, одевания, гигиены полости рта, макияжа, туалета, ведения домашнего хозяйства/ухода за жилыми помещениями, стирки, покупки продуктов, транспорта, управления. денег и расходных материалов, управление лекарствами, социальные навыки, общение и использование телефона, навыки проведения досуга, рабочие навыки и ориентация. Члены семьи посмотрят DVD, чтобы получить представление о том, как стратегии могут быть реализованы в реальных условиях. Определив области потребности, члены семьи будут проводить вмешательства и оценивать их эффективность для человека.
Другие имена:
  • Семейный кот
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники этой группы будут поддерживать членов своих семей, как обычно, и не получат руководство Family CAT и DVD, предоставленные участникам экспериментальной группы исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала способностей сообщества Малтнома (MCAS)
Временное ограничение: 4 месяца после исходной оценки
Шкала способностей сообщества Малтнома (MCAS; Barker et al., 1994) представляет собой шкалу из 17 пунктов, оценивающую функциональность в четырех областях: здоровье, адаптация, социальные навыки и поведение. Рейтинги составляются на основе интервью с пациентом и членом его семьи. MCAS дает общий балл от 17 до 85. Элементы MCAS оцениваются по пятибалльной шкале. Четыре диапазона общих баллов домена: здоровье, 5-25; адаптация, 3-15; социальные навыки, 5-25; поведение, 4-20. Более низкие оценки указывают на меньшие способности. Более высокие оценки обычно означают оценку больших способностей.
4 месяца после исходной оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая шкала оценки приверженности (BARS)
Временное ограничение: 4 месяца после исходной оценки
Краткая шкала оценки приверженности (BARS; Byerly et al., 2008) представляет собой валидную, надежную, чувствительную меру из 4 пунктов, с помощью которой можно получить конкретные оценки приверженности антипсихотической терапии амбулаторных пациентов с шизофренией. Общий процентный балл по шкале от 0 до 100, где 0 указывает на меньшую приверженность и 100 на полную приверженность.
4 месяца после исходной оценки
Удовлетворенность шкалой жизни
Временное ограничение: 4 месяца после исходной оценки
8 из 18 пунктов шкалы удовлетворенности жизнью (Test et al., 2005) будут измерять воспринимаемое качество жизни человека, страдающего шизофренией, путем использования общей удовлетворенности в областях, имеющих отношение к CAT (например, насколько вы удовлетворены собой). в целом? - 5 бальная шкала, совсем нет - очень много). Эта шкала хорошо проверена на популяции больных шизофренией и в настоящее время сокращается, поскольку не все элементы имеют отношение к CAT и не должны быть чувствительными к изменениям в течение 4-месячного периода, а также необходимо сократить батарею, чтобы снизить риск утомления. в длинном телефонном интервью. Эти 8 пунктов включают четыре области социальных отношений, занятости/работы, социальной и настоящей жизни и жизненной ситуации. Низкий балл указывает на меньшую удовлетворенность в этих областях, а более высокий балл указывает на большую удовлетворенность. Суммарные баллы могут варьироваться от 8 до 40, а баллы по подшкалам — от 1 до 5.
4 месяца после исходной оценки
Анкета оценки вовлеченности (IES)
Временное ограничение: 4 месяца после исходной оценки
Анкета оценки вовлеченности, состоящая из 31 пункта (IEQ; Van Wijngaarden et al., 2000), измеряет нагрузку на лиц, осуществляющих уход. Он был утвержден для лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией, охватывает широкий спектр последствий ухода и относится к бремени, испытанному в течение последних 4 недель. Средние баллы рассчитываются по общей шкале и подшкалам. Суммарные баллы могут варьироваться от 29 до 145 с областями подшкалы в диапазоне - напряжение, 9-45; надзор, 6-30; беспокойство, 6-30; и призывая, 8-40. Более низкие общие баллы и баллы по подшкалам указывают на меньшее бремя, а более высокие баллы — на больший уровень нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
4 месяца после исходной оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sean Kidd, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться