家族認知適応トレーニングマニュアル: 有効性のテスト
ファミリー CAT (認知適応トレーニング マニュアル): 有効性のテスト
調査の概要
詳細な説明
統合失調症の認知への影響に対処する取り組みは、代償または回復のいずれかのカテゴリに分類されるものとして広く定義できます。 認知修復などの修復的介入は、認知障害の軽減と機能的転帰の改善に有望であることが示されています (McGurk et al., 2007)。 対照的に、認知適応トレーニングなどの代償的アプローチは、クライアントの自然環境を変化させて機能の改善をサポートすることにより、認知障害を回避します。 これらの代償戦略は、持ち物を整理し、特定の適応行動をサポートするためのリマインダーと環境の手がかりを作成することにより、認知障害と否定的な症状を回避するのに役立ちます. 例としては、何を着るかを選択するプロセスを簡素化し、顧客が衝動的に多くの服を着たり、気候に適さない方法で服を着たりする可能性を減らすために、毎日着用する服の個別包装が含まれます。または社会的環境 (Draper et al., 2009; Maples & Velligan, 2008)。
認知適応トレーニング (CAT) は、個人が統合失調症に関連する認知障害を補うのを助けるために開発された手動介入です。 CAT 介入は、クライアントの神経心理学的評価から始まり、その人が置かれている特定の認知分類に対して実行される戦略の最適なプロファイルを決定します。 介入は、1) 実行機能のレベル (一連の神経認知テストのスコアによって決定)、および 2) 個人の行動が無関心 (発話と動作の貧弱さ、および行動を開始することの困難) によってより特徴付けられるかどうか、という 2 つの側面に基づいています。脱抑制 (注意散漫と衝動性) または 2 つの組み合わせ。 次に、臨床医は、衛生、安全、服装、投薬などの重要な領域に対応する個別化された一連の戦略を開発して実装します。 これらの戦略は、注意力、記憶力、および細かい運動能力の分野における長所または短所によって変更されます。 たとえば、注意力の弱い人には、標識の色を定期的に変更したり、蛍光色を使用して注意を引くことができます。 記憶に問題のある人 (特に聴覚に注意を払っている人) は、音声テープを使用して行動を順序付けることができます。
CAT 介入は、CAT セラピスト/トレーナーからの毎月から毎週の訪問中に家庭で確立および維持され、これまでに行われたほとんどの試験で介入は通常 9 か月続きます。
CAT のランダム化試験の結果は有望です。 対照条件と比較して、CAT を受けているクライアントは、症状のレベルが低く、再発率が低く、適応機能のレベルが高く、生活の質が高く、服薬アドヒアランスが良好です (Velligan et al., 2000; 2002; 2007; 2008a; 2008b)。 一般に、CAT は、機能障害の程度と種類の両方が異なる統合失調症患者に有益であることが示されています。
統合失調症患者のケアにおける家族の支援と関与は、健康と回復に最も重要な貢献者の 1 つであると同時に、残念ながら、回復プロセスにおいて最も認知されていない要素の 1 つでもあります。 重度の精神疾患を持つ人の高い割合が家族と連絡を取り合っており、ケアへの家族の関与は、より良い臨床転帰、生活の質の改善、および入院の使用の減少に関連しています(例、Fischer et al。、2008). 回復プロセスにおける家族の重要性の証拠にもかかわらず、家族の貢献は治療提供者によって十分に評価されないことが多く、提供者との接触はしばしば制限されます。 同様に、愛する人の回復を支援するための家族の取り組みを支援するためのエビデンスに基づくツールも開発が遅れています。
CAT のファミリー メンバー バージョンの開発が非常に有望な方法であるのは、このような状況の範囲内です。 CAT の一部の要素は、メンタルヘルスの専門家による管理を必要とするか、そうでなければ最適化されますが (例: 神経心理学的検査、進行中の臨床評価に基づく介入を対象とする)、家族や他の人が容易に実施できる CAT の多くの標準コンポーネントがあります。キーサポート。 例としては、投薬に関する視覚的なリマインダー、清掃ルーチンを強化するためのキッチンでの清掃用品の配置、スケジューリングのためのカレンダーの使用の支援などの CAT 介入が含まれます。 私たちは、家族が専門的な管理を必要としない CAT コンポーネントを実装するのを容易にするツールを開発しました。
Family CAT の最初の「ベータ」バージョンは、テキサス大学の Velligan 博士のチーム、Kidd 博士が率いる CAMH サイトで CAT を実装するグループ、および CAMH ソーシャル ワーカーの間の緊密な協力で開発されました。 この「ベータ」バージョンは現在、その内容を 6 家族にレビューしてもらい、理解のしやすさに関するフィードバックを得ているところです。 このフィードバックに基づいて、編集を行い、このプロトコルで提案された試験で使用される最終バージョンを作成します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主要な家族/支援者は、統合失調症患者の支援に積極的に関与しており、定期的に (つまり、週に 1 回またはそれ以上) 自宅環境を訪れています。
- 支援を受けている個人が、統合失調症の一次診断を受けていると特定されている(自己特定および家族によって特定されている)
- 統合失調症の個人が危機に瀕しておらず、手動戦略の実施を脅かす口頭報告ごとに、他の形態の不安定性(住宅の差し迫った喪失など)を経験していない
- 英語の堪能さ
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:家族の認知適応トレーニング
このグループの参加者には、ファミリー CAT のマニュアルと DVD が提供されます。
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ファミリー CAT は、臨床医のサポートから独立して家族が管理するように設計された 4 か月間の手動化された介入です。
入浴、着替え、歯の衛生、化粧、トイレ、ハウスキーピング/居住区の世話、洗濯、食料品の買い物、輸送、管理に関する戦略の説明とともに、家族のCATを評価して個人に合わせて調整するための自己採点チェックリストが提供されますお金と消耗品、投薬管理、社会的スキル、コミュニケーションと電話の使用、余暇のスキル、仕事のスキル、オリエンテーション。
家族はこの DVD を見て、実際の環境で戦略を実行する方法について理解を深めます。
必要な領域を特定したら、家族は介入を行い、その個人に対する効果を評価します。
他の名前:
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NO_INTERVENTION:対照群
このアームの参加者は、通常どおり家族をサポートし、研究の実験アームの参加者に提供されるファミリー CAT マニュアルと DVD を受け取りません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マルトノマ コミュニティ能力尺度 (MCAS)
時間枠:ベースライン評価から 4 か月後
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Multnomah Community Ability Scale (MCAS; Barker et al., 1994) は、健康、適応、社会的スキル、および行動の 4 つの領域における機能を評価する 17 項目の尺度です。
評価は、患者とその家族へのインタビューに基づいて行われます。
MCAS は 17 から 85 までの合計スコアを生成します。MCAS の項目は 5 段階で採点されます。
4 つの合計ドメイン スコア範囲は次のとおりです。健康、5 ~ 25。適応、3-15。社会的スキル、5-25。行動、4-20。
評価が低いほど、能力が低いことを示します。
より高い評価は通常、より優れた能力の評価を意味します。
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ベースライン評価から 4 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な遵守評価尺度 (BARS)
時間枠:ベースライン評価から 4 か月後
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Brief Adherence Rating Scale (BARS; Byerly et al., 2008) は、統合失調症の外来患者の抗精神病薬の服薬アドヒアランスの特定の推定値を取得するための、有効で、信頼性が高く、感度の高い 4 項目からなる尺度です。
0 から 100 までの範囲のスケールでの合計パーセンテージ スコア。0 は遵守が少ないことを示し、100 は完全遵守を示します。
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ベースライン評価から 4 か月後
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ライフスケールの満足度
時間枠:ベースライン評価から 4 か月後
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Satisfaction With Life Scale (Test et al., 2005) の 18 項目のうち 8 項目は、CAT に関連する領域 (例えば、自分自身にどの程度満足しているか概して?
- 5 点満点、まったくありません。
このスケールは、統合失調症集団で十分に検証されており、すべての項目が CAT に関連しているわけではなく、4 か月間の変化に敏感であるとは予想されず、疲労のリスクを軽減するためにバッテリーを短縮する必要があるため、短縮されています。長時間の電話インタビューで。
この8項目は、社会関係、雇用・仕事、社会、現在の生活・生活状況の4つの領域から構成されています。
スコアが低いほどこれらのドメインの満足度が低く、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
合計スコアは 8 ~ 40 の範囲で、サブスケール スコアの範囲は 1 ~ 5 です。
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ベースライン評価から 4 か月後
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関与評価アンケート (IES)
時間枠:ベースライン評価から 4 か月後
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31 項目の関与評価アンケート (IEQ; Van Wijngaarden et al., 2000) は、介護者の負担を測定します。
統合失調症の個人の介護者に対して検証されており、介護の結果の幅広い領域をカバーし、過去 4 週間以内に経験した負担を指します。
平均スコアは、合計スケールとサブスケールに対して計算されます。
合計スコアは 29 から 145 までの範囲で、サブスケール ドメインの範囲は - 緊張、9-45 です。監督、6-30。心配、6-30;と促す、8-40。
合計スコアとサブスケール スコアが低いほど負担が少なく、スコアが高いほど介護者の負担が大きいことを示します。
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ベースライン評価から 4 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sean Kidd, Ph.D、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McGurk SR, Twamley EW, Sitzer DI, McHugo GJ, Mueser KT. A meta-analysis of cognitive remediation in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2007 Dec;164(12):1791-802. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07060906.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Alphs LD, Summerfelt A, Lann H, Muller RJ. The negative symptom assessment: a new instrument to assess negative symptoms of schizophrenia. Psychopharmacol Bull. 1989;25(2):159-63. No abstract available.
- Byerly MJ, Nakonezny PA, Rush AJ. The Brief Adherence Rating Scale (BARS) validated against electronic monitoring in assessing the antipsychotic medication adherence of outpatients with schizophrenia and schizoaffective disorder. Schizophr Res. 2008 Mar;100(1-3):60-9. doi: 10.1016/j.schres.2007.12.470. Epub 2008 Feb 5.
- Draper ML, Stutes DS, Maples NJ, Velligan DI. Cognitive adaptation training for outpatients with schizophrenia. J Clin Psychol. 2009 Aug;65(8):842-53. doi: 10.1002/jclp.20612.
- Fischer EP, McSweeney JC, Pyne JM, Williams DK, Naylor AJ, Blow FC, Owen RR. Influence of family involvement and substance use on sustained utilization of services for schizophrenia. Psychiatr Serv. 2008 Aug;59(8):902-8. doi: 10.1176/ps.2008.59.8.902.
- McGurk SR, Mueser KT. Cognitive functioning, symptoms, and work in supported employment: a review and heuristic model. Schizophr Res. 2004 Oct 1;70(2-3):147-73. doi: 10.1016/j.schres.2004.01.009.
- Reichenberg A, Harvey PD. Neuropsychological impairments in schizophrenia: Integration of performance-based and brain imaging findings. Psychol Bull. 2007 Sep;133(5):833-58. doi: 10.1037/0033-2909.133.5.833. Erratum In: Psychol Bull. 2008 May;134(3):382.
- Test MA, Greenberg JS, Long JD, Brekke JS, Burke SS. Construct validity of a measure of subjective satisfaction with life of adults with serious mental illness. Psychiatr Serv. 2005 Mar;56(3):292-300. doi: 10.1176/appi.ps.56.3.292.
- van Wijngaarden B, Schene AH, Koeter M, Vazquez-Barquero JL, Knudsen HC, Lasalvia A, McCrone P. Caregiving in schizophrenia: development, internal consistency and reliability of the Involvement Evaluation Questionnaire--European Version. EPSILON Study 4. European Psychiatric Services: Inputs Linked to Outcome Domains and Needs. Br J Psychiatry Suppl. 2000;(39):s21-7. doi: 10.1192/bjp.177.39.s21.
- Velligan DI, Bow-Thomas CC, Huntzinger C, Ritch J, Ledbetter N, Prihoda TJ, Miller AL. Randomized controlled trial of the use of compensatory strategies to enhance adaptive functioning in outpatients with schizophrenia. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1317-23. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1317.
- Velligan DI, Prihoda TJ, Ritch JL, Maples N, Bow-Thomas CC, Dassori A. A randomized single-blind pilot study of compensatory strategies in schizophrenia outpatients. Schizophr Bull. 2002;28(2):283-92. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006938.
- Velligan DI, Lam F, Ereshefsky L, Miller AL. Psychopharmacology: Perspectives on medication adherence and atypical antipsychotic medications. Psychiatr Serv. 2003 May;54(5):665-7. doi: 10.1176/appi.ps.54.5.665. No abstract available.
- Velligan DI, Diamond PM, Mintz J, Maples N, Li X, Zeber J, Ereshefsky L, Lam YW, Castillo D, Miller AL. The use of individually tailored environmental supports to improve medication adherence and outcomes in schizophrenia. Schizophr Bull. 2008 May;34(3):483-93. doi: 10.1093/schbul/sbm111. Epub 2007 Oct 10.
- Velligan DI, Diamond PM, Maples NJ, Mintz J, Li X, Glahn DC, Miller AL. Comparing the efficacy of interventions that use environmental supports to improve outcomes in patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2008 Jul;102(1-3):312-9. doi: 10.1016/j.schres.2008.02.005. Epub 2008 Apr 18.
- Kidd SA, Kerman N, Ernest D, Maples N, Arthur C, de Souza S, Kath J, Herman Y, Virdee G, Collins A, Velligan D. A pilot study of a family cognitive adaptation training guide for individuals with schizophrenia. Psychiatr Rehabil J. 2018 Jun;41(2):109-117. doi: 10.1037/prj0000204. Epub 2016 Aug 22.
研究記録日
主要日程の研究
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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家族の認知適応トレーニングの臨床試験
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