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O Manual de Treinamento de Adaptação Cognitiva Familiar: Um Teste de Eficácia

1 de fevereiro de 2016 atualizado por: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

The Family CAT (Manual de Treinamento de Adaptação Cognitiva): Um Teste de Eficácia

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do treinamento de adaptação cognitiva familiar, incluindo seu impacto no funcionamento e sobrecarga do cuidador. As famílias que receberem o manual serão comparadas com um grupo controle de famílias que não receberão o manual. O objetivo maior é adicionar às ferramentas que os membros da família têm acesso para melhor apoiar seus familiares com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os esforços para abordar os impactos cognitivos da esquizofrenia podem ser amplamente definidos como caindo nas categorias compensatórias ou restaurativas. As intervenções restaurativas, como a remediação cognitiva, mostraram-se promissoras na redução dos déficits cognitivos e na melhoria dos resultados funcionais (McGurk et al., 2007). Em contraste, as abordagens compensatórias, como o Treinamento de Adaptação Cognitiva, contornam os déficits cognitivos, alterando o ambiente natural do cliente para apoiar o funcionamento aprimorado. Essas estratégias compensatórias servem para contornar déficits cognitivos e sintomas negativos, organizando pertences e criando lembretes e pistas ambientais para apoiar comportamentos adaptativos específicos. Um exemplo é a embalagem individual de roupas para o dia, para simplificar o processo de escolha do que vestir e diminuir a probabilidade de os clientes colocarem muitas roupas impulsivamente ou se vestirem de maneira não adequada ao clima ou ambientes sociais (Draper et al., 2009; Maples & Velligan, 2008).

O Treinamento de Adaptação Cognitiva (CAT) é uma intervenção manual que foi desenvolvida para ajudar os indivíduos a compensar os déficits cognitivos associados à esquizofrenia. As intervenções do CAT começam com uma avaliação neuropsicológica dos clientes para determinar o melhor perfil de estratégias a serem implementadas para a classificação cognitiva específica em que a pessoa está inserida. As intervenções são baseadas em duas dimensões 1) nível de funcionamento executivo (conforme determinado por pontuações em um conjunto de testes neurocognitivos) e 2) se o comportamento do indivíduo é caracterizado mais por apatia (pobreza de fala e movimento e dificuldade em iniciar comportamentos), desinibição (distratibilidade e impulsividade) ou uma combinação dos dois. Os médicos então desenvolvem e implementam um conjunto individualizado de estratégias que abordam domínios-chave como higiene, segurança, vestimenta e medicação. Essas estratégias são então alteradas para pontos fortes ou fracos nas áreas de atenção, memória e habilidades motoras finas. Por exemplo, para alguém com pouca atenção, a cor dos sinais pode ser alterada regularmente ou cores fluorescentes podem ser usadas para chamar a atenção. Para alguém com problemas de memória (particularmente aqueles com boa atenção auditiva), as fitas de áudio podem ser usadas para sequenciar o comportamento.

As intervenções CAT são estabelecidas e mantidas em casa durante visitas mensais a semanais de um terapeuta/treinador CAT com a intervenção durando tipicamente 9 meses na maioria dos ensaios que ocorreram até o momento

Os resultados dos ensaios randomizados de CAT têm sido promissores. Em comparação com condições de controle, os clientes que recebem CAT têm níveis mais baixos de sintomatologia, taxas de recaída mais baixas, níveis mais altos de funcionamento adaptativo, melhor qualidade de vida e melhor adesão à medicação (Velligan et al., 2000; 2002; 2007; 2008a; 2008b). Em geral, o CAT demonstrou ser benéfico para indivíduos com esquizofrenia que variam tanto em grau quanto em tipo de comprometimento funcional.

O apoio e envolvimento da família no cuidado de indivíduos com esquizofrenia é um dos mais importantes contribuintes para o bem-estar e a recuperação e também, infelizmente, um dos componentes menos reconhecidos do processo de recuperação. Uma alta proporção de pessoas com doença mental grave mantém contato com a família e o envolvimento da família nos cuidados tem sido associado a melhores resultados clínicos, melhor qualidade de vida e menor uso de hospitalização (por exemplo, Fischer et al., 2008). Apesar das evidências da importância da família no processo de recuperação, a contribuição da família muitas vezes não é devidamente apreciada pelos provedores de tratamento, e o contato com os provedores é frequentemente limitado. Da mesma forma, subdesenvolvidas estão as ferramentas baseadas em evidências para ajudar as famílias em seus esforços para apoiar a recuperação de seus entes queridos.

É dentro desse contexto que o desenvolvimento de uma versão familiar do CAT é um caminho muito promissor a ser explorado. Embora alguns elementos do CAT exijam ou sejam otimizados pela administração por um profissional de saúde mental (por exemplo, testes neuropsicológicos; direcionamento de intervenções com base na avaliação clínica contínua), existem muitos componentes padrão do CAT que podem ser prontamente implementados por um membro da família ou outro suporte chave. Os exemplos incluem intervenções CAT, como lembretes visuais sobre medicamentos, organização de materiais de limpeza na cozinha para reforçar as rotinas de limpeza e auxílio no uso de um calendário para agendamento. Desenvolvemos uma ferramenta que facilita aos membros da família a implementação de componentes CAT que não requerem administração profissional.

A versão 'beta' inicial do Family CAT foi desenvolvida em estreita colaboração entre a equipe do Dr. Velligan na Universidade do Texas, o grupo implementando o CAT no local do CAMH liderado pelo Dr. Kidd e os assistentes sociais do CAMH. Esta versão 'beta' está atualmente em processo de revisão de conteúdo por 6 famílias para obter feedback sobre a facilidade de compreensão. Com base nesse feedback, faremos as edições e produziremos a versão final a ser utilizada no ensaio proposto neste protocolo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • o principal membro da família/apoio está ativamente envolvido no apoio ao indivíduo com esquizofrenia e o visita regularmente (ou seja, uma vez por semana ou com mais frequência) em seu ambiente doméstico
  • o indivíduo apoiado é identificado (autoidentificado e identificado pelo familiar) como tendo diagnóstico primário de esquizofrenia
  • o indivíduo com esquizofrenia não está em crise ou experimentando outras formas de instabilidade (por exemplo, perda iminente de moradia) por relato verbal que ameaçaria a implementação das estratégias manuais
  • Proficiência em Inglês

Critério de exclusão:

- nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de Adaptação Cognitiva Familiar
Os participantes deste grupo receberão o manual CAT Familiar e o DVD
Family CAT é uma intervenção manualizada de 4 meses projetada para ser administrada por famílias independente do suporte clínico. Uma lista de verificação de autoavaliação é fornecida para avaliar e adaptar o CAT familiar ao indivíduo, juntamente com descrições de estratégias para banho, vestir-se, higiene dental, maquiagem, toalete, limpeza/cuidados com os aposentos, lavanderia, compras de supermercado, transporte, gerenciamento de dinheiro e consumíveis, gerenciamento de medicamentos, habilidades sociais, comunicação e uso do telefone, habilidades de lazer, habilidades de trabalho e orientação. Os membros da família assistirão ao DVD para obter informações sobre como as estratégias podem ser implementadas em ambientes do mundo real. Tendo identificado as áreas de necessidade, os familiares administrarão as intervenções e avaliarão sua eficácia para o indivíduo.
Outros nomes:
  • Família CAT
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes neste braço apoiarão seus familiares como de costume e não receberão o manual CAT familiar e o DVD fornecidos para aqueles no braço experimental do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Habilidade da Comunidade Multnomah (MCAS)
Prazo: 4 meses após a avaliação inicial
A Multnomah Community Ability Scale (MCAS; Barker et al., 1994) é uma escala de 17 itens que avalia a funcionalidade em quatro domínios - saúde, adaptação, habilidades sociais e comportamento. As avaliações são feitas com base em uma entrevista com o paciente e seu familiar. O MCAS gera uma pontuação total que varia de 17 a 85. Os itens do MCAS são pontuados em uma escala de cinco pontos. Os quatro intervalos totais de pontuação de domínio são - saúde, 5-25; adaptação, 3-15; habilidades sociais, 5-25; comportamento, 4-20. Classificações mais baixas indicam menos habilidade. Classificações mais altas geralmente significam uma avaliação de maior habilidade.
4 meses após a avaliação inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Breve de Classificação de Aderência (BARS)
Prazo: 4 meses após a avaliação inicial
A Escala Breve de Avaliação de Adesão (BARS; Byerly et al., 2008) é uma medida válida, confiável e sensível de 4 itens para obter estimativas específicas de adesão à medicação antipsicótica de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia. Uma pontuação percentual total em uma escala que varia de 0 a 100, com 0 indicando menos adesão e 100 adesão total.
4 meses após a avaliação inicial
Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: 4 meses após a avaliação inicial
8 dos 18 itens da Escala de Satisfação com a Vida (Test et al., 2005) medirão a qualidade de vida percebida do indivíduo com esquizofrenia, explorando a satisfação global em domínios relevantes para o CAT (por exemplo, Quão satisfeito você está consigo mesmo no todo? - escala de 5 pontos, nada - muito). Esta escala é bem validada com uma população com esquizofrenia e está sendo encurtada, pois nem todos os itens são relevantes para o CAT nem se espera que sejam sensíveis a mudanças em um período de 4 meses, e há a necessidade de abreviar a bateria para reduzir o risco de fadiga em uma longa entrevista por telefone. Esses 8 itens compreendem quatro domínios de relações sociais, emprego/trabalho, vida social e atual e situação de vida. Uma pontuação baixa indica menor satisfação nesses domínios e uma pontuação mais alta indica maior satisfação. As pontuações totais podem variar de 8 a 40 e as pontuações das subescalas variam de 1 a 5.
4 meses após a avaliação inicial
Questionário de Avaliação de Envolvimento (IES)
Prazo: 4 meses após a avaliação inicial
O questionário de avaliação de envolvimento de 31 itens (IEQ; Van Wijngaarden et al., 2000) mede a sobrecarga do cuidador. Foi validado para cuidadores de indivíduos com esquizofrenia, cobre um amplo domínio das consequências do cuidado e refere-se à sobrecarga experimentada nas últimas 4 semanas. As pontuações médias são calculadas para a escala total e subescalas. As pontuações totais podem variar de 29 a 145 com domínios de subescala variando - tensão, 9-45; supervisão, 6-30; preocupante, 6-30; e insistência, 8-40. Pontuações totais e subescalas mais baixas indicam menos sobrecarga e pontuações mais altas, maior nível de sobrecarga do cuidador.
4 meses após a avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sean Kidd, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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