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El Manual de Capacitación en Adaptación Cognitiva Familiar: Una Prueba de Efectividad

1 de febrero de 2016 actualizado por: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

El Family CAT (Manual de Entrenamiento en Adaptación Cognitiva): Una Prueba de Eficacia

El propósito de este estudio es examinar la efectividad del entrenamiento de adaptación cognitiva familiar, incluido su impacto en el funcionamiento y la carga del cuidador. Las familias que reciben el manual serán comparadas con un grupo de control de familias que no recibirán el manual. El objetivo más amplio es agregar a las herramientas a las que tienen acceso los miembros de la familia para brindar un mejor apoyo a sus familiares con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los esfuerzos para abordar los impactos cognitivos de la esquizofrenia se pueden definir en términos generales como pertenecientes a categorías compensatorias o restauradoras. Las intervenciones restaurativas, como la remediación cognitiva, se han mostrado prometedoras para reducir los déficits cognitivos y mejorar los resultados funcionales (McGurk et al., 2007). Por el contrario, los enfoques compensatorios como el Entrenamiento de Adaptación Cognitiva funcionan alrededor de los déficits cognitivos al cambiar el entorno natural del cliente para apoyar un mejor funcionamiento. Estas estrategias compensatorias sirven para eludir los déficits cognitivos y los síntomas negativos al organizar las pertenencias y crear recordatorios y señales ambientales para apoyar comportamientos de adaptación específicos. Un ejemplo incluye el empaque individual de la ropa que se usará durante el día, para simplificar el proceso de elegir qué ponerse y disminuir la probabilidad de que los clientes se pongan demasiada ropa impulsivamente o se vistan de una manera que no sea adecuada para el clima. o entornos sociales (Draper et al., 2009; Maples & Velligan, 2008).

El Entrenamiento de Adaptación Cognitiva (CAT) es una intervención manualizada que se desarrolló para ayudar a las personas a compensar los déficits cognitivos asociados con la esquizofrenia. Las intervenciones CAT comienzan con una evaluación neuropsicológica de los clientes para determinar el mejor perfil de estrategias a implementar para la clasificación cognitiva específica dentro de la cual se ubica la persona. Las intervenciones se basan en dos dimensiones 1) nivel de funcionamiento ejecutivo (determinado por puntajes en un conjunto de pruebas neurocognitivas) y 2) si el comportamiento del individuo se caracteriza más por la apatía (pobreza de habla y movimiento y dificultad para iniciar comportamientos), desinhibición (distracción e impulsividad) o una combinación de las dos. Luego, los médicos desarrollan e implementan un conjunto individualizado de estrategias que abordan dominios clave como la higiene, la seguridad, la vestimenta y la medicación. Estas estrategias luego se modifican según las fortalezas o debilidades en las áreas de atención, memoria y habilidades motoras finas. Por ejemplo, para alguien con poca atención, el color de los letreros se puede cambiar regularmente o se pueden usar colores fluorescentes para captar la atención. Para alguien con problemas de memoria (particularmente aquellos con buena atención auditiva) se pueden usar cintas de audio para secuenciar el comportamiento.

Las intervenciones de CAT se establecen y mantienen en el hogar durante las visitas mensuales o semanales de un terapeuta/entrenador de CAT y la intervención suele durar 9 meses en la mayoría de los ensayos que se han realizado hasta la fecha.

Los resultados de los ensayos aleatorios de CAT han sido prometedores. En comparación con las condiciones de control, los clientes que reciben CAT tienen niveles más bajos de sintomatología, tasas de recaída más bajas, niveles más altos de funcionamiento adaptativo, mejor calidad de vida y mejor adherencia a la medicación (Velligan et al., 2000; 2002; 2007; 2008a; 2008b). En general, se ha demostrado que la CAT es beneficiosa para las personas con esquizofrenia que varían tanto en el grado como en el tipo de deterioro funcional.

El apoyo y la participación de la familia en el cuidado de las personas con esquizofrenia es uno de los contribuyentes más importantes para el bienestar y la recuperación y, lamentablemente, también es uno de los componentes menos reconocidos del proceso de recuperación. Una alta proporción de personas con enfermedades mentales graves se mantienen en contacto con la familia y la participación de la familia en el cuidado se ha asociado con mejores resultados clínicos, mejor calidad de vida y menor uso de la hospitalización (p. ej., Fischer et al., 2008). A pesar de la evidencia de la importancia de la familia en el proceso de recuperación, los proveedores de tratamiento a menudo no aprecian adecuadamente la contribución de la familia, y el contacto con los proveedores suele ser limitado. Del mismo modo, están subdesarrolladas las herramientas basadas en evidencia para ayudar a las familias en sus esfuerzos por apoyar la recuperación de sus seres queridos.

Es dentro de este contexto que el desarrollo de una versión familiar de CAT es una vía muy prometedora para explorar. Si bien algunos elementos de CAT requieren o están optimizados por la administración por parte de un profesional de la salud mental (p. ej., pruebas neuropsicológicas; intervenciones específicas basadas en una evaluación clínica continua), hay muchos componentes estándar de CAT que pueden implementarse fácilmente por un miembro de la familia u otra persona. soporte clave. Los ejemplos incluyen intervenciones CAT como recordatorios visuales sobre medicamentos, organizar artículos de limpieza en la cocina para reforzar las rutinas de limpieza y ayudar en el uso de un calendario para programar. Hemos desarrollado una herramienta que facilita a los miembros de la familia la implementación de componentes CAT que no requieren administración profesional.

La versión 'beta' inicial de Family CAT se desarrolló en estrecha colaboración entre el equipo del Dr. Velligan en la Universidad de Texas, el grupo que implementa CAT en el sitio de CAMH dirigido por el Dr. Kidd y los trabajadores sociales de CAMH. Esta versión 'beta' se encuentra actualmente en el proceso de revisión de su contenido por parte de 6 familias para obtener comentarios sobre la facilidad con la que se puede entender. Sobre la base de estos comentarios, realizaremos ediciones y produciremos la versión final que se utilizará en el ensayo propuesto en este protocolo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el familiar/apoyo clave participa activamente en el apoyo del individuo con esquizofrenia y lo visita regularmente (es decir, una vez a la semana o con mayor frecuencia) en su entorno familiar
  • la persona que recibe apoyo es identificada (autoidentificada e identificada por el miembro de la familia) con un diagnóstico primario de esquizofrenia
  • el individuo con esquizofrenia no está en crisis ni experimenta otras formas de inestabilidad (p. ej., pérdida inminente de vivienda) según el informe verbal que amenazaría la implementación de las estrategias manuales
  • Habilidad en el Inglés

Criterio de exclusión:

- ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de Adaptación Cognitiva Familiar
Los participantes de este grupo recibirán el manual y el DVD de Family CAT
Family CAT es una intervención manualizada de 4 meses diseñada para ser administrada por familias independientemente del apoyo médico. Se proporciona una lista de verificación de autoevaluación para evaluar y adaptar Family CAT a la persona, junto con descripciones de estrategias para bañarse, vestirse, higiene dental, maquillarse, ir al baño, limpieza/cuidado de las viviendas, lavandería, compras de comestibles, transporte, administración de dinero y consumibles, manejo de medicamentos, habilidades sociales, comunicación y uso del teléfono, habilidades de ocio, habilidades laborales y orientación. Los miembros de la familia verán el DVD para comprender cómo se pueden implementar las estrategias en entornos del mundo real. Habiendo identificado las áreas de necesidad, los miembros de la familia administrarán las intervenciones y evaluarán su efectividad para el individuo.
Otros nombres:
  • Gato familiar
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los participantes en este brazo apoyarán a sus familiares como de costumbre, y no recibirán el manual y el DVD de Family CAT proporcionados a aquellos en el brazo experimental del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de habilidad de la comunidad de Multnomah (MCAS)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la evaluación inicial
La Escala de Habilidad Comunitaria de Multnomah (MCAS; Barker et al., 1994) es una escala de 17 ítems que evalúa la funcionalidad en cuatro dominios: salud, adaptación, habilidades sociales y comportamiento. Las calificaciones se realizan sobre la base de una entrevista con el paciente y su familiar. El MCAS genera una puntuación total que va de 17 a 85. Los elementos del MCAS se califican en una escala de cinco puntos. Los cuatro rangos de puntajes totales de dominio son: salud, 5-25; adaptación, 3-15; habilidades sociales, 5-25; comportamiento, 4-20. Las calificaciones más bajas indican menos habilidad. Las calificaciones más altas generalmente significan una evaluación de mayor capacidad.
4 meses después de la evaluación inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Breve escala de calificación de adherencia (BARS)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la evaluación inicial
La Brief Adherence Rating Scale (BARS; Byerly et al., 2008) es una medida de 4 ítems, válida, fiable y sensible con la que obtener estimaciones específicas de la adherencia a la medicación antipsicótica de pacientes ambulatorios con esquizofrenia. Una puntuación porcentual total en una escala que va de 0 a 100, donde 0 indica menos adherencia y 100 adherencia total.
4 meses después de la evaluación inicial
Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: 4 meses después de la evaluación inicial
8 de los 18 ítems de la Escala de Satisfacción con la Vida (Test et al., 2005) medirán la calidad de vida percibida del individuo con esquizofrenia aprovechando la satisfacción global en dominios relevantes para CAT (p. ej., ¿Qué tan satisfecho está usted consigo mismo? ¿en conjunto? - escala de 5 puntos, nada - mucho). Esta escala está bien validada con una población de esquizofrenia y se está acortando, ya que no todos los ítems son relevantes para CAT ni se espera que sean sensibles al cambio en un período de 4 meses, y es necesario abreviar la batería para reducir el riesgo de fatiga. en una larga entrevista telefónica. Estos 8 ítems comprenden cuatro dominios de relaciones sociales, empleo/trabajo, vida social y presente y situación de vida. Una puntuación baja indica menos satisfacción en estos dominios y una puntuación más alta indica una mayor satisfacción. Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 8 y 40 y las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 1 y 5.
4 meses después de la evaluación inicial
Cuestionario de Evaluación de la Participación (IES)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la evaluación inicial
El Cuestionario de evaluación de participación de 31 ítems (IEQ; Van Wijngaarden et al., 2000) mide la carga del cuidador. Ha sido validado para cuidadores de personas con esquizofrenia, cubre un amplio dominio de las consecuencias del cuidado y se refiere a la carga experimentada en las últimas 4 semanas. Las puntuaciones medias se calculan para la escala total y las subescalas. Las puntuaciones totales pueden variar de 29 a 145 con dominios de subescala que van: tensión, 9-45; supervisión, 6-30; preocupante, 6-30; e instando, 8-40. Los puntajes totales y de subescala más bajos indican menos carga y los puntajes más altos indican un mayor nivel de carga del cuidador.
4 meses después de la evaluación inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sean Kidd, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 173/2012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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