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Le manuel de formation en adaptation cognitive familiale : un test d'efficacité

1 février 2016 mis à jour par: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

La famille CAT (Cognitive Adaptation Training Manual) : un test d'efficacité

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de la formation d'adaptation cognitive familiale, y compris son impact sur le fonctionnement et le fardeau des soignants. Les familles qui reçoivent le manuel seront comparées à un groupe témoin de familles qui ne recevront pas le manuel. L'objectif plus large est d'ajouter aux outils auxquels les membres de la famille ont accès pour mieux soutenir les membres de leur famille atteints de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les efforts visant à traiter les impacts cognitifs de la schizophrénie peuvent être définis de manière générale comme relevant des catégories compensatoires ou réparatrices. Les interventions réparatrices, telles que la remédiation cognitive, se sont révélées prometteuses pour réduire les déficits cognitifs et améliorer les résultats fonctionnels (McGurk et al., 2007). En revanche, les approches compensatoires telles que l'entraînement à l'adaptation cognitive contournent les déficits cognitifs en modifiant l'environnement naturel du client pour favoriser un fonctionnement amélioré. Ces stratégies compensatoires servent à contourner les déficits cognitifs et les symptômes négatifs en organisant les effets personnels et en créant des rappels et des signaux environnementaux pour soutenir des comportements adaptatifs spécifiques. Un exemple comprend l'emballage individuel des vêtements à porter le jour, pour simplifier le processus de choix des vêtements à porter et réduire la probabilité que les clients mettent trop de vêtements de manière impulsive ou s'habillent d'une manière qui ne convient pas au climat. ou des contextes sociaux (Draper et al., 2009; Maples & Velligan, 2008).

Cognitive Adaptation Training (CAT) est une intervention manuelle qui a été développée pour aider les individus à compenser les déficits cognitifs associés à la schizophrénie. Les interventions CAT commencent par une évaluation neuropsychologique des clients afin de déterminer le meilleur profil de stratégies à mettre en œuvre pour la classification cognitive spécifique dans laquelle la personne est placée. Les interventions sont basées sur deux dimensions 1) le niveau de fonctionnement exécutif (tel que déterminé par les scores à un ensemble de tests neurocognitifs) et 2) si le comportement de l'individu est davantage caractérisé par l'apathie (pauvreté de la parole et du mouvement et difficulté à initier des comportements), désinhibition (distractibilité et impulsivité) ou une combinaison des deux. Les cliniciens développent et mettent ensuite en œuvre un ensemble individualisé de stratégies qui traitent de domaines clés tels que l'hygiène, la sécurité, l'habillement et les médicaments. Ces stratégies sont ensuite modifiées pour les forces ou les faiblesses dans les domaines de l'attention, de la mémoire et de la motricité fine. Par exemple, pour quelqu'un qui manque d'attention, la couleur des panneaux peut être changée régulièrement ou des couleurs fluorescentes peuvent être utilisées pour capter l'attention. Pour quelqu'un qui a des problèmes de mémoire (en particulier ceux qui ont une bonne attention auditive), des bandes audio peuvent être utilisées pour séquencer le comportement.

Les interventions CAT sont établies et maintenues à domicile lors des visites mensuelles à hebdomadaires d'un thérapeute/formateur CAT, l'intervention durant généralement 9 mois dans la plupart des essais qui ont eu lieu à ce jour

Les résultats des essais randomisés de CAT ont été prometteurs. Comparativement aux conditions de contrôle, les clients recevant la CAT ont des niveaux inférieurs de symptomatologie, des taux de rechute inférieurs, des niveaux supérieurs de fonctionnement adaptatif, une meilleure qualité de vie et une meilleure adhésion aux médicaments (Velligan et al., 2000 ; 2002 ; 2007 ; 2008a ; 2008b). En général, la CAT s'est avérée bénéfique pour les personnes atteintes de schizophrénie qui varient à la fois en degré et en type de déficience fonctionnelle.

Le soutien et l'implication de la famille dans les soins aux personnes atteintes de schizophrénie sont à la fois l'un des contributeurs les plus importants au bien-être et au rétablissement et sont aussi, malheureusement, l'un des éléments les moins reconnus du processus de rétablissement. Une forte proportion de personnes atteintes de maladie mentale grave restent en contact avec leur famille et la participation de la famille aux soins a été associée à de meilleurs résultats cliniques, à une meilleure qualité de vie et à un moindre recours à l'hospitalisation (p. ex., Fischer et coll., 2008). Malgré les preuves de l'importance de la famille dans le processus de rétablissement, la contribution de la famille n'est souvent pas suffisamment appréciée par les prestataires de traitement, et les contacts avec les prestataires sont souvent limités. De même, les outils fondés sur des données probantes sont sous-développés pour aider les familles dans leurs efforts pour soutenir le rétablissement de leurs proches.

C'est dans ce contexte que le développement d'une version familiale du CAT est une piste très prometteuse à explorer. Alors que certains éléments de la CAT nécessitent ou sont autrement optimisés par l'administration par un professionnel de la santé mentale (par exemple, les tests neuropsychologiques ; les interventions ciblées basées sur une évaluation clinique continue), il existe de nombreux composants standard de la CAT qui peuvent être facilement mis en œuvre par un membre de la famille ou d'autres personnes. soutien clé. Les exemples incluent des interventions CAT telles que des rappels visuels concernant les médicaments, la disposition des fournitures de nettoyage dans la cuisine pour renforcer les routines de nettoyage et l'aide à l'utilisation d'un calendrier pour la planification. Nous avons développé un outil qui aide les membres de la famille à mettre en œuvre des composants CAT qui ne nécessitent pas d'administration professionnelle.

La version « bêta » initiale de Family CAT a été développée en étroite collaboration entre l'équipe du Dr Velligan à l'Université du Texas, le groupe mettant en œuvre le CAT sur le site de CAMH dirigé par le Dr Kidd et les travailleurs sociaux de CAMH. Cette version « bêta » est actuellement en cours de révision de son contenu par 6 familles afin d'obtenir des commentaires sur sa facilité de compréhension. Sur la base de ces commentaires, nous apporterons des modifications et produirons la version finale à utiliser dans l'essai proposé dans ce protocole.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • le membre clé de la famille/soutien participe activement au soutien de la personne atteinte de schizophrénie et lui rend visite régulièrement (c.-à-d. une fois par semaine ou plus fréquemment) dans son environnement familial
  • la personne soutenue est identifiée (auto-identifiée et identifiée par le membre de la famille) comme ayant un diagnostic primaire de schizophrénie
  • la personne atteinte de schizophrénie n'est pas en crise ou ne connaît pas d'autres formes d'instabilité (par exemple, une perte imminente de logement) par rapport verbal qui menacerait la mise en œuvre des stratégies manuelles
  • maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

- aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Formation en adaptation cognitive familiale
Les participants à ce groupe recevront le manuel et le DVD Family CAT
Family CAT est une intervention manuelle de 4 mois conçue pour être administrée par les familles indépendamment du soutien des cliniciens. Une liste de contrôle d'auto-évaluation est fournie pour évaluer et adapter le Family CAT à l'individu, ainsi que des descriptions des stratégies pour le bain, l'habillage, l'hygiène dentaire, le maquillage, la toilette, l'entretien ménager / l'entretien des logements, la lessive, l'épicerie, le transport, la gestion d'argent et de consommables, la gestion des médicaments, les compétences sociales, la communication et l'utilisation du téléphone, les loisirs, les compétences professionnelles et l'orientation. Les membres de la famille regarderont le DVD pour mieux comprendre comment les stratégies peuvent être mises en œuvre dans des contextes réels. Après avoir identifié les domaines de besoin, les membres de la famille administreront les interventions et évalueront leur efficacité pour l'individu.
Autres noms:
  • CHAT familial
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants à ce bras soutiendront les membres de leur famille comme d'habitude et ne recevront pas le manuel et le DVD Family CAT fournis aux participants du bras expérimental de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'aptitude communautaire de Multnomah (MCAS)
Délai: 4 mois après l'évaluation initiale
La Multnomah Community Ability Scale (MCAS; Barker et al., 1994) est une échelle de 17 items évaluant la fonctionnalité dans quatre domaines - la santé, l'adaptation, les compétences sociales et le comportement. Les évaluations sont faites sur la base d'un entretien avec le patient et son membre de la famille. Le MCAS génère un score total allant de 17 à 85. Les éléments du MCAS sont notés sur une échelle de cinq points. Les quatre plages de scores totaux du domaine sont - santé, 5-25 ; adapté, 3-15 ; aptitudes sociales, 5-25 ; comportement, 4-20. Des cotes inférieures indiquent moins de capacité. Des notes plus élevées signifient généralement une évaluation d'une plus grande capacité.
4 mois après l'évaluation initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brève échelle d'évaluation de l'adhésion (BARS)
Délai: 4 mois après l'évaluation initiale
La Brief Adherence Rating Scale (BARS ; Byerly et al., 2008) est une mesure à 4 items, valide, fiable et sensible permettant d'obtenir des estimations spécifiques de l'adhésion aux médicaments antipsychotiques des patients ambulatoires atteints de schizophrénie. Un score total en pourcentage sur une échelle allant de 0 à 100, 0 indiquant une adhésion moindre et 100 une adhésion totale.
4 mois après l'évaluation initiale
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: 4 mois après l'évaluation initiale
8 des 18 items de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (Test et al., 2005) mesureront la qualité de vie perçue de la personne atteinte de schizophrénie en puisant dans la satisfaction globale dans des domaines pertinents pour la CAT (par exemple, dans quelle mesure êtes-vous satisfait de vous-même dans l'ensemble? - échelle de 5 points, pas du tout - beaucoup). Cette échelle est bien validée avec une population de schizophrènes et est raccourcie car tous les éléments ne sont pas pertinents pour le CAT ni ne devraient être sensibles au changement sur une période de 4 mois, et il est nécessaire d'abréger la batterie pour réduire le risque de fatigue dans un long entretien téléphonique. Ces 8 items comprennent quatre domaines de relations sociales, emploi/travail, vie sociale et actuelle et situation de vie. Un score faible indique moins de satisfaction dans ces domaines et un score plus élevé indique une plus grande satisfaction. Les scores totaux peuvent varier de 8 à 40 et les scores des sous-échelles vont de 1 à 5.
4 mois après l'évaluation initiale
Questionnaire d'évaluation de l'implication (IES)
Délai: 4 mois après l'évaluation initiale
Le questionnaire d'évaluation de l'implication en 31 items (IEQ ; Van Wijngaarden et al., 2000) mesure le fardeau de l'aidant. Il a été validé pour les soignants de personnes atteintes de schizophrénie, couvre un large domaine de conséquences sur les soins et fait référence au fardeau subi au cours des 4 dernières semaines. Les scores moyens sont calculés pour l'échelle totale et les sous-échelles. Les scores totaux peuvent varier de 29 à 145 avec des domaines de sous-échelle allant de - tension, 9-45 ; surveillance, 6-30 ; inquiétant, 6-30 ; et exhortant, 8-40. Des scores totaux et des sous-échelles inférieurs indiquent un fardeau moindre et des scores plus élevés un niveau de fardeau plus élevé pour les soignants.
4 mois après l'évaluation initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean Kidd, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

15 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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