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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01768000
Le manuel de formation en adaptation cognitive familiale : un test d'efficacité
La famille CAT (Cognitive Adaptation Training Manual) : un test d'efficacité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les efforts visant à traiter les impacts cognitifs de la schizophrénie peuvent être définis de manière générale comme relevant des catégories compensatoires ou réparatrices. Les interventions réparatrices, telles que la remédiation cognitive, se sont révélées prometteuses pour réduire les déficits cognitifs et améliorer les résultats fonctionnels (McGurk et al., 2007). En revanche, les approches compensatoires telles que l'entraînement à l'adaptation cognitive contournent les déficits cognitifs en modifiant l'environnement naturel du client pour favoriser un fonctionnement amélioré. Ces stratégies compensatoires servent à contourner les déficits cognitifs et les symptômes négatifs en organisant les effets personnels et en créant des rappels et des signaux environnementaux pour soutenir des comportements adaptatifs spécifiques. Un exemple comprend l'emballage individuel des vêtements à porter le jour, pour simplifier le processus de choix des vêtements à porter et réduire la probabilité que les clients mettent trop de vêtements de manière impulsive ou s'habillent d'une manière qui ne convient pas au climat. ou des contextes sociaux (Draper et al., 2009; Maples & Velligan, 2008).
Cognitive Adaptation Training (CAT) est une intervention manuelle qui a été développée pour aider les individus à compenser les déficits cognitifs associés à la schizophrénie. Les interventions CAT commencent par une évaluation neuropsychologique des clients afin de déterminer le meilleur profil de stratégies à mettre en œuvre pour la classification cognitive spécifique dans laquelle la personne est placée. Les interventions sont basées sur deux dimensions 1) le niveau de fonctionnement exécutif (tel que déterminé par les scores à un ensemble de tests neurocognitifs) et 2) si le comportement de l'individu est davantage caractérisé par l'apathie (pauvreté de la parole et du mouvement et difficulté à initier des comportements), désinhibition (distractibilité et impulsivité) ou une combinaison des deux. Les cliniciens développent et mettent ensuite en œuvre un ensemble individualisé de stratégies qui traitent de domaines clés tels que l'hygiène, la sécurité, l'habillement et les médicaments. Ces stratégies sont ensuite modifiées pour les forces ou les faiblesses dans les domaines de l'attention, de la mémoire et de la motricité fine. Par exemple, pour quelqu'un qui manque d'attention, la couleur des panneaux peut être changée régulièrement ou des couleurs fluorescentes peuvent être utilisées pour capter l'attention. Pour quelqu'un qui a des problèmes de mémoire (en particulier ceux qui ont une bonne attention auditive), des bandes audio peuvent être utilisées pour séquencer le comportement.
Les interventions CAT sont établies et maintenues à domicile lors des visites mensuelles à hebdomadaires d'un thérapeute/formateur CAT, l'intervention durant généralement 9 mois dans la plupart des essais qui ont eu lieu à ce jour
Les résultats des essais randomisés de CAT ont été prometteurs. Comparativement aux conditions de contrôle, les clients recevant la CAT ont des niveaux inférieurs de symptomatologie, des taux de rechute inférieurs, des niveaux supérieurs de fonctionnement adaptatif, une meilleure qualité de vie et une meilleure adhésion aux médicaments (Velligan et al., 2000 ; 2002 ; 2007 ; 2008a ; 2008b). En général, la CAT s'est avérée bénéfique pour les personnes atteintes de schizophrénie qui varient à la fois en degré et en type de déficience fonctionnelle.
Le soutien et l'implication de la famille dans les soins aux personnes atteintes de schizophrénie sont à la fois l'un des contributeurs les plus importants au bien-être et au rétablissement et sont aussi, malheureusement, l'un des éléments les moins reconnus du processus de rétablissement. Une forte proportion de personnes atteintes de maladie mentale grave restent en contact avec leur famille et la participation de la famille aux soins a été associée à de meilleurs résultats cliniques, à une meilleure qualité de vie et à un moindre recours à l'hospitalisation (p. ex., Fischer et coll., 2008). Malgré les preuves de l'importance de la famille dans le processus de rétablissement, la contribution de la famille n'est souvent pas suffisamment appréciée par les prestataires de traitement, et les contacts avec les prestataires sont souvent limités. De même, les outils fondés sur des données probantes sont sous-développés pour aider les familles dans leurs efforts pour soutenir le rétablissement de leurs proches.
C'est dans ce contexte que le développement d'une version familiale du CAT est une piste très prometteuse à explorer. Alors que certains éléments de la CAT nécessitent ou sont autrement optimisés par l'administration par un professionnel de la santé mentale (par exemple, les tests neuropsychologiques ; les interventions ciblées basées sur une évaluation clinique continue), il existe de nombreux composants standard de la CAT qui peuvent être facilement mis en œuvre par un membre de la famille ou d'autres personnes. soutien clé. Les exemples incluent des interventions CAT telles que des rappels visuels concernant les médicaments, la disposition des fournitures de nettoyage dans la cuisine pour renforcer les routines de nettoyage et l'aide à l'utilisation d'un calendrier pour la planification. Nous avons développé un outil qui aide les membres de la famille à mettre en œuvre des composants CAT qui ne nécessitent pas d'administration professionnelle.
La version « bêta » initiale de Family CAT a été développée en étroite collaboration entre l'équipe du Dr Velligan à l'Université du Texas, le groupe mettant en œuvre le CAT sur le site de CAMH dirigé par le Dr Kidd et les travailleurs sociaux de CAMH. Cette version « bêta » est actuellement en cours de révision de son contenu par 6 familles afin d'obtenir des commentaires sur sa facilité de compréhension. Sur la base de ces commentaires, nous apporterons des modifications et produirons la version finale à utiliser dans l'essai proposé dans ce protocole.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- le membre clé de la famille/soutien participe activement au soutien de la personne atteinte de schizophrénie et lui rend visite régulièrement (c.-à-d. une fois par semaine ou plus fréquemment) dans son environnement familial
- la personne soutenue est identifiée (auto-identifiée et identifiée par le membre de la famille) comme ayant un diagnostic primaire de schizophrénie
- la personne atteinte de schizophrénie n'est pas en crise ou ne connaît pas d'autres formes d'instabilité (par exemple, une perte imminente de logement) par rapport verbal qui menacerait la mise en œuvre des stratégies manuelles
- maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Formation en adaptation cognitive familiale
Les participants à ce groupe recevront le manuel et le DVD Family CAT
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Family CAT est une intervention manuelle de 4 mois conçue pour être administrée par les familles indépendamment du soutien des cliniciens.
Une liste de contrôle d'auto-évaluation est fournie pour évaluer et adapter le Family CAT à l'individu, ainsi que des descriptions des stratégies pour le bain, l'habillage, l'hygiène dentaire, le maquillage, la toilette, l'entretien ménager / l'entretien des logements, la lessive, l'épicerie, le transport, la gestion d'argent et de consommables, la gestion des médicaments, les compétences sociales, la communication et l'utilisation du téléphone, les loisirs, les compétences professionnelles et l'orientation.
Les membres de la famille regarderont le DVD pour mieux comprendre comment les stratégies peuvent être mises en œuvre dans des contextes réels.
Après avoir identifié les domaines de besoin, les membres de la famille administreront les interventions et évalueront leur efficacité pour l'individu.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants à ce bras soutiendront les membres de leur famille comme d'habitude et ne recevront pas le manuel et le DVD Family CAT fournis aux participants du bras expérimental de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'aptitude communautaire de Multnomah (MCAS)
Délai: 4 mois après l'évaluation initiale
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La Multnomah Community Ability Scale (MCAS; Barker et al., 1994) est une échelle de 17 items évaluant la fonctionnalité dans quatre domaines - la santé, l'adaptation, les compétences sociales et le comportement.
Les évaluations sont faites sur la base d'un entretien avec le patient et son membre de la famille.
Le MCAS génère un score total allant de 17 à 85. Les éléments du MCAS sont notés sur une échelle de cinq points.
Les quatre plages de scores totaux du domaine sont - santé, 5-25 ; adapté, 3-15 ; aptitudes sociales, 5-25 ; comportement, 4-20.
Des cotes inférieures indiquent moins de capacité.
Des notes plus élevées signifient généralement une évaluation d'une plus grande capacité.
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4 mois après l'évaluation initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Brève échelle d'évaluation de l'adhésion (BARS)
Délai: 4 mois après l'évaluation initiale
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La Brief Adherence Rating Scale (BARS ; Byerly et al., 2008) est une mesure à 4 items, valide, fiable et sensible permettant d'obtenir des estimations spécifiques de l'adhésion aux médicaments antipsychotiques des patients ambulatoires atteints de schizophrénie.
Un score total en pourcentage sur une échelle allant de 0 à 100, 0 indiquant une adhésion moindre et 100 une adhésion totale.
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4 mois après l'évaluation initiale
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: 4 mois après l'évaluation initiale
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8 des 18 items de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (Test et al., 2005) mesureront la qualité de vie perçue de la personne atteinte de schizophrénie en puisant dans la satisfaction globale dans des domaines pertinents pour la CAT (par exemple, dans quelle mesure êtes-vous satisfait de vous-même dans l'ensemble?
- échelle de 5 points, pas du tout - beaucoup).
Cette échelle est bien validée avec une population de schizophrènes et est raccourcie car tous les éléments ne sont pas pertinents pour le CAT ni ne devraient être sensibles au changement sur une période de 4 mois, et il est nécessaire d'abréger la batterie pour réduire le risque de fatigue dans un long entretien téléphonique.
Ces 8 items comprennent quatre domaines de relations sociales, emploi/travail, vie sociale et actuelle et situation de vie.
Un score faible indique moins de satisfaction dans ces domaines et un score plus élevé indique une plus grande satisfaction.
Les scores totaux peuvent varier de 8 à 40 et les scores des sous-échelles vont de 1 à 5.
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4 mois après l'évaluation initiale
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Questionnaire d'évaluation de l'implication (IES)
Délai: 4 mois après l'évaluation initiale
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Le questionnaire d'évaluation de l'implication en 31 items (IEQ ; Van Wijngaarden et al., 2000) mesure le fardeau de l'aidant.
Il a été validé pour les soignants de personnes atteintes de schizophrénie, couvre un large domaine de conséquences sur les soins et fait référence au fardeau subi au cours des 4 dernières semaines.
Les scores moyens sont calculés pour l'échelle totale et les sous-échelles.
Les scores totaux peuvent varier de 29 à 145 avec des domaines de sous-échelle allant de - tension, 9-45 ; surveillance, 6-30 ; inquiétant, 6-30 ; et exhortant, 8-40.
Des scores totaux et des sous-échelles inférieurs indiquent un fardeau moindre et des scores plus élevés un niveau de fardeau plus élevé pour les soignants.
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4 mois après l'évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean Kidd, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- McGurk SR, Twamley EW, Sitzer DI, McHugo GJ, Mueser KT. A meta-analysis of cognitive remediation in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2007 Dec;164(12):1791-802. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07060906.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Alphs LD, Summerfelt A, Lann H, Muller RJ. The negative symptom assessment: a new instrument to assess negative symptoms of schizophrenia. Psychopharmacol Bull. 1989;25(2):159-63. No abstract available.
- Byerly MJ, Nakonezny PA, Rush AJ. The Brief Adherence Rating Scale (BARS) validated against electronic monitoring in assessing the antipsychotic medication adherence of outpatients with schizophrenia and schizoaffective disorder. Schizophr Res. 2008 Mar;100(1-3):60-9. doi: 10.1016/j.schres.2007.12.470. Epub 2008 Feb 5.
- Draper ML, Stutes DS, Maples NJ, Velligan DI. Cognitive adaptation training for outpatients with schizophrenia. J Clin Psychol. 2009 Aug;65(8):842-53. doi: 10.1002/jclp.20612.
- Fischer EP, McSweeney JC, Pyne JM, Williams DK, Naylor AJ, Blow FC, Owen RR. Influence of family involvement and substance use on sustained utilization of services for schizophrenia. Psychiatr Serv. 2008 Aug;59(8):902-8. doi: 10.1176/ps.2008.59.8.902.
- McGurk SR, Mueser KT. Cognitive functioning, symptoms, and work in supported employment: a review and heuristic model. Schizophr Res. 2004 Oct 1;70(2-3):147-73. doi: 10.1016/j.schres.2004.01.009.
- Reichenberg A, Harvey PD. Neuropsychological impairments in schizophrenia: Integration of performance-based and brain imaging findings. Psychol Bull. 2007 Sep;133(5):833-58. doi: 10.1037/0033-2909.133.5.833. Erratum In: Psychol Bull. 2008 May;134(3):382.
- Test MA, Greenberg JS, Long JD, Brekke JS, Burke SS. Construct validity of a measure of subjective satisfaction with life of adults with serious mental illness. Psychiatr Serv. 2005 Mar;56(3):292-300. doi: 10.1176/appi.ps.56.3.292.
- van Wijngaarden B, Schene AH, Koeter M, Vazquez-Barquero JL, Knudsen HC, Lasalvia A, McCrone P. Caregiving in schizophrenia: development, internal consistency and reliability of the Involvement Evaluation Questionnaire--European Version. EPSILON Study 4. European Psychiatric Services: Inputs Linked to Outcome Domains and Needs. Br J Psychiatry Suppl. 2000;(39):s21-7. doi: 10.1192/bjp.177.39.s21.
- Velligan DI, Bow-Thomas CC, Huntzinger C, Ritch J, Ledbetter N, Prihoda TJ, Miller AL. Randomized controlled trial of the use of compensatory strategies to enhance adaptive functioning in outpatients with schizophrenia. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1317-23. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1317.
- Velligan DI, Prihoda TJ, Ritch JL, Maples N, Bow-Thomas CC, Dassori A. A randomized single-blind pilot study of compensatory strategies in schizophrenia outpatients. Schizophr Bull. 2002;28(2):283-92. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006938.
- Velligan DI, Lam F, Ereshefsky L, Miller AL. Psychopharmacology: Perspectives on medication adherence and atypical antipsychotic medications. Psychiatr Serv. 2003 May;54(5):665-7. doi: 10.1176/appi.ps.54.5.665. No abstract available.
- Velligan DI, Diamond PM, Mintz J, Maples N, Li X, Zeber J, Ereshefsky L, Lam YW, Castillo D, Miller AL. The use of individually tailored environmental supports to improve medication adherence and outcomes in schizophrenia. Schizophr Bull. 2008 May;34(3):483-93. doi: 10.1093/schbul/sbm111. Epub 2007 Oct 10.
- Velligan DI, Diamond PM, Maples NJ, Mintz J, Li X, Glahn DC, Miller AL. Comparing the efficacy of interventions that use environmental supports to improve outcomes in patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2008 Jul;102(1-3):312-9. doi: 10.1016/j.schres.2008.02.005. Epub 2008 Apr 18.
- Kidd SA, Kerman N, Ernest D, Maples N, Arthur C, de Souza S, Kath J, Herman Y, Virdee G, Collins A, Velligan D. A pilot study of a family cognitive adaptation training guide for individuals with schizophrenia. Psychiatr Rehabil J. 2018 Jun;41(2):109-117. doi: 10.1037/prj0000204. Epub 2016 Aug 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 173/2012
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