Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tréninkový manuál kognitivní adaptace rodiny: Test účinnosti

1. února 2016 aktualizováno: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

The Family CAT (Tréninkový manuál kognitivní adaptace): Test účinnosti

Účelem této studie je prozkoumat efektivitu rodinného kognitivního adaptačního tréninku, včetně jeho dopadu na fungování a zátěž pečovatele. Rodiny, které obdrží manuál, budou porovnány s kontrolní skupinou rodin, které manuál neobdrží. Větším cílem je přidat k nástrojům, které mají členové rodiny k dispozici, aby mohli lépe podporovat své rodinné příslušníky se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Úsilí řešit kognitivní dopady schizofrenie lze obecně definovat jako spadající buď do kompenzačních nebo restorativních kategorií. Restorativní intervence, jako je kognitivní náprava, se ukázaly jako slibné při snižování kognitivních deficitů a zlepšování funkčních výsledků (McGurk et al., 2007). Naproti tomu kompenzační přístupy, jako je trénink kognitivní adaptace, řeší kognitivní deficity tím, že mění klientovo přirozené prostředí, aby podpořily lepší fungování. Tyto kompenzační strategie slouží k obejití kognitivních deficitů a negativních symptomů organizováním věcí a vytvářením připomenutí a environmentálních podnětů na podporu specifického adaptivního chování. Příkladem je individuální balení oblečení, které se má nosit přes den, aby se zjednodušil proces výběru toho, co si vzal na sebe, a snížila se pravděpodobnost, že si klienti impulzivně obléknou příliš mnoho oblečení nebo se jinak obléknou způsobem, který není vhodný pro dané klima. nebo sociálním prostředí (Draper et al., 2009; Maples & Velligan, 2008).

Cognitive Adaptation Training (CAT) je manuální intervence, která byla vyvinuta, aby pomohla jednotlivcům kompenzovat kognitivní deficity spojené se schizofrenií. CAT intervence začínají neuropsychologickým hodnocením klientů, aby se určil nejlepší profil strategií, které mají být implementovány pro konkrétní kognitivní klasifikaci, do které je osoba zařazena. Intervence jsou založeny na dvou dimenzích: 1) úroveň exekutivního fungování (určeno skóre na souboru neurokognitivních testů) a 2) zda je chování jedince charakterizováno spíše apatií (chudoba řeči a pohybu a potíže s iniciováním chování), disinhibice (roztržitost a impulzivita) nebo kombinace obou. Lékaři poté vyvinou a zavedou individualizovaný soubor strategií, které se zabývají klíčovými oblastmi, jako je hygiena, bezpečnost, oblékání a léky. Tyto strategie jsou pak pozměněny pro silné nebo slabé stránky v oblasti pozornosti, paměti a jemné motoriky. Například pro někoho, kdo má špatnou pozornost, lze barvu znaků pravidelně měnit nebo lze k upoutání pozornosti použít fluorescenční barvy. Pro někoho s problémy s pamětí (zejména s dobrou sluchovou pozorností) mohou být audiokazety použity k sekvenčnímu chování.

CAT intervence jsou zavedeny a udržovány v domácnosti během měsíčních až týdenních návštěv CAT terapeuta/trenéra, přičemž intervence obvykle trvá 9 měsíců ve většině studií, které dosud proběhly.

Výsledky randomizovaných studií CAT byly slibné. Ve srovnání s kontrolními stavy mají klienti užívající CAT nižší úroveň symptomatologie, nižší míru relapsů, vyšší úroveň adaptivního fungování, lepší kvalitu života a lepší adherenci k léčbě (Velligan et al., 2000; 2002; 2007; 2008a; 2008b). Obecně se ukázalo, že CAT je prospěšná pro jedince se schizofrenií, kteří se liší jak stupněm, tak typem funkčního poškození.

Podpora a zapojení rodiny do péče o jedince se schizofrenií je jednak jedním z nejdůležitějších přispěvatelů ke zdraví a rekonvalescenci a zároveň je bohužel jednou z nejméně uznávaných součástí procesu uzdravování. Vysoký podíl osob s těžkým duševním onemocněním zůstává v kontaktu s rodinou a zapojení rodiny do péče je spojeno s lepšími klinickými výsledky, lepší kvalitou života a menším využíváním hospitalizace (např. Fischer et al., 2008). Navzdory důkazům o důležitosti rodiny v procesu uzdravování není přínos rodiny často poskytovateli léčby adekvátně oceněn a kontakt s poskytovateli je často omezený. Podobně nedostatečně vyvinuté jsou nástroje založené na důkazech, které pomáhají rodinám v jejich úsilí podpořit uzdravení jejich blízkých.

Právě v tomto kontextu je vývoj verze CAT pro členy rodiny velmi slibnou cestou k prozkoumání. Zatímco některé prvky CAT vyžadují nebo jsou jinak optimalizovány podáváním odborníkem v oblasti duševního zdraví (např. neuropsychologické testování; cílené intervence na základě průběžného klinického hodnocení), existuje mnoho standardních součástí CAT, které mohou být snadno implementovány rodinným příslušníkem nebo jiným. klíčová podpora. Příklady zahrnují zásahy CAT, jako jsou vizuální připomenutí týkající se léků, uspořádání čisticích prostředků v kuchyni pro posílení úklidových rutin a pomoc při používání kalendáře pro plánování. Vyvinuli jsme nástroj, který členům rodiny usnadňuje implementaci komponent CAT, které nevyžadují profesionální správu.

Počáteční 'beta' verze Family CAT byla vyvinuta v úzké spolupráci mezi týmem Dr. Velligana na University of Texas, skupinou implementující CAT na místě CAMH pod vedením Dr. Kidda a sociálními pracovníky CAMH. Tato 'beta' verze je v současné době v procesu kontroly jejího obsahu 6 rodinami, aby získali zpětnou vazbu o tom, jak snadno ji lze pochopit. Na základě této zpětné vazby provedeme úpravy a vytvoříme konečnou verzi, která bude použita ve zkušební verzi navržené v tomto protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klíčový člen rodiny/podpora se aktivně zapojuje do podpory jedince se schizofrenií a pravidelně je (tj. jednou týdně nebo častěji) navštěvuje v jejich domácím prostředí
  • podporovaný jedinec je identifikován (sebeidentifikován a identifikován členem rodiny) jako s primární diagnózou schizofrenie
  • jedinec se schizofrenií není v krizi ani nezažívá jiné formy nestability (např. hrozící ztráta bydlení) na základě ústního sdělení, které by ohrozilo implementaci manuálních strategií
  • znalost angličtiny

Kritéria vyloučení:

- žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení rodinné kognitivní adaptace
Účastníci této skupiny obdrží příručku Family CAT a DVD
Family CAT je 4měsíční manuální intervence navržená tak, aby ji mohly provádět rodiny nezávisle na podpoře lékaře. K dispozici je kontrolní seznam pro hodnocení a přizpůsobení Family CAT jednotlivci spolu s popisy strategií pro koupání, oblékání, dentální hygienu, make-up, toaletu, úklid/péče o obytné prostory, praní prádla, nakupování potravin, dopravu, management. peněz a spotřebního materiálu, managementu léků, sociálních dovedností, komunikace a používání telefonu, volnočasových dovedností, pracovních dovedností a orientace. Členové rodiny se na DVD podívají, aby získali přehled o tom, jak lze strategie implementovat v reálných podmínkách. Po identifikaci oblastí potřeby budou rodinní příslušníci administrovat intervence a vyhodnocovat jejich účinnost pro jednotlivce.
Ostatní jména:
  • Rodina KOCOUR
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci v této větvi budou podporovat své rodinné příslušníky jako obvykle a neobdrží příručku Family CAT a DVD poskytnuté účastníkům experimentální části studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multnomah Community Ability Scale (MCAS)
Časové okno: 4 měsíce po základním hodnocení
Multnomah Community Ability Scale (MCAS; Barker et al., 1994) je 17-položková škála hodnotící funkčnost ve čtyřech oblastech – zdraví, adaptace, sociální dovednosti a chování. Hodnocení se provádí na základě rozhovoru s pacientem a jeho rodinným příslušníkem. MCAS generuje celkové skóre v rozmezí od 17 do 85. Položky v MCAS jsou hodnoceny na pětibodové škále. Čtyři rozsahy celkového skóre domény jsou - zdraví, 5-25; adaptace, 3-15; sociální dovednosti, 5-25; chování, 4-20. Nižší hodnocení značí menší schopnosti. Vyšší hodnocení obvykle znamená hodnocení větší schopnosti.
4 měsíce po základním hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručná stupnice hodnocení dodržování (BARS)
Časové okno: 4 měsíce po základním hodnocení
Brief Adherence Rating Scale (BARS; Byerly et al., 2008) je 4-položková, validní, spolehlivá, citlivá míra, pomocí které lze získat specifické odhady adherence k antipsychotické medikaci u ambulantních pacientů se schizofrenií. Celkové procentuální skóre na stupnici od 0 do 100, přičemž 0 znamená menší adherenci a 100 celkovou adherenci.
4 měsíce po základním hodnocení
Spokojenost s životním měřítkem
Časové okno: 4 měsíce po základním hodnocení
8 z 18 položek ze škály Satisfaction With Life Scale (Test et al., 2005) bude měřit vnímanou kvalitu života jedince se schizofrenií na základě globální spokojenosti v doménách relevantních pro CAT (např. Jak jste se sebou spokojeni celkově? - 5 bodová stupnice, vůbec ne - hodně). Tato škála je dobře ověřena pro populaci schizofrenie a je zkrácena, protože ne všechny položky jsou relevantní pro CAT a neočekává se, že budou citlivé na změny v období 4 měsíců, a je potřeba zkrátit baterii, aby se snížilo riziko únavy v dlouhém telefonickém rozhovoru. Těchto 8 položek zahrnuje čtyři oblasti sociálních vztahů, zaměstnání/práce, sociálního a současného života a životní situace. Nízké skóre znamená menší spokojenost v těchto doménách a vyšší skóre znamená větší spokojenost. Celkové skóre se může pohybovat v rozmezí 8-40 a skóre subškály se pohybuje v rozmezí 1-5.
4 měsíce po základním hodnocení
Dotazník hodnocení zapojení (IES)
Časové okno: 4 měsíce po základním hodnocení
31položkový dotazník hodnocení zapojení (IEQ; Van Wijngaarden et al., 2000) měří zátěž pečovatele. Byl validován pro pečovatele o jedince se schizofrenií, pokrývá širokou oblast pečovatelských důsledků a týká se zátěže prožité během posledních 4 týdnů. Průměrné skóre se vypočítá pro celkovou škálu a dílčí škály. Celkové skóre se může pohybovat od 29 do 145 s rozsahem domén subškály - napětí, 9-45; dohled, 6-30; znepokojující, 6-30; a naléhání, 8-40. Nižší celkové a dílčí skóre indikují menší zátěž a vyšší skóre vyšší míru zátěže pečovatele.
4 měsíce po základním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean Kidd, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

15. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit