Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Family Cognitive Adaptation Training Manual: A Test of Effectiveness

1. februar 2016 oppdatert av: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

The Family CAT (Cognitive Adaptation Training Manual): En test av effektivitet

Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av familiekognitiv tilpasningstrening, inkludert dens innvirkning på funksjon og omsorgsbyrde. Familier som mottar manualen vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe av familier som ikke vil motta manualen. Det større målet er å legge til verktøyene familiemedlemmer har tilgang for bedre å støtte familiemedlemmer med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Innsats for å adressere de kognitive virkningene av schizofreni kan bredt defineres som å falle inn i enten kompenserende eller gjenopprettende kategorier. Restorative intervensjoner, som kognitiv remediering, har vist lovende i å redusere kognitive underskudd og forbedre funksjonelle resultater (McGurk et al., 2007). I motsetning til dette, arbeider kompenserende tilnærminger som kognitiv tilpasningstrening rundt kognitive mangler ved å endre klientens naturlige miljø for å støtte forbedret funksjon. Disse kompenserende strategiene tjener til å omgå kognitive mangler og negative symptomer ved å organisere eiendeler og skape påminnelser og miljøsignaler for å støtte spesifikk adaptiv atferd. Et eksempel inkluderer individuell emballasje av klær som skal brukes om dagen, for å forenkle prosessen med å velge hva de skal ha på seg og redusere sannsynligheten for at klienter impulsivt tar på seg for mange klær eller på annen måte kler seg på en måte som ikke passer godt for klimaet. eller sosiale settinger (Draper et al., 2009; Maples & Velligan, 2008).

Kognitiv tilpasningstrening (CAT) er en manuell intervensjon som ble utviklet for å hjelpe individer med å kompensere for kognitive mangler forbundet med schizofreni. CAT-intervensjoner starter med en nevropsykologisk vurdering av klienter for å bestemme den beste profilen av strategier som skal implementeres for den spesifikke kognitive klassifiseringen som personen er plassert innenfor. Intervensjoner er basert på to dimensjoner 1) nivået på utøvende funksjon (som bestemt av skårer på et sett med nevrokognitive tester) og 2) om atferden til individet er mer preget av apati (fattigdom i tale og bevegelse og vanskeligheter med å sette i gang atferd), disinhibition (distraksjonsevne og impulsivitet) eller en kombinasjon av de to. Klinikere utvikler og implementerer deretter et individualisert sett med strategier som tar for seg nøkkeldomener som hygiene, sikkerhet, påkledning og medisinering. Disse strategiene blir deretter endret for styrker eller svakheter i områdene oppmerksomhet, hukommelse og finmotorikk. For eksempel, for noen med dårlig oppmerksomhet, kan fargen på skilt endres regelmessig eller florescerende farger kan brukes til å fange oppmerksomheten. For noen med hukommelsesproblemer (spesielt de med god auditiv oppmerksomhet) kan lydbånd brukes til å sekvensere atferd.

CAT-intervensjoner etableres og vedlikeholdes i hjemmet under månedlige til ukentlige besøk fra en CAT-terapeut/trener, med intervensjonen som vanligvis varer i 9 måneder i de fleste av forsøkene som har funnet sted til dags dato

Resultatene av randomiserte studier av CAT har vært lovende. Sammenlignet med kontrolltilstander har klienter som mottar CAT lavere nivåer av symptomatologi, lavere tilbakefallsrater, høyere nivåer av adaptiv funksjon, bedre livskvalitet og bedre medisinoverholdelse (Velligan et al., 2000; 2002; 2007; 2008a; 2008b). Generelt har CAT vist seg å være fordelaktig for personer med schizofreni som varierer både i grad og type funksjonsnedsettelse.

Støtte og involvering av familien i omsorgen for individer med schizofreni er både en av de viktigste bidragsyterne til velvære og restitusjon, og er også, dessverre, en av de minst anerkjente komponentene i restitusjonsprosessen. En høy andel av personer med alvorlige psykiske lidelser holder kontakten med familien og involvering av familien i omsorgen har vært assosiert med bedre kliniske resultater, forbedret livskvalitet og mindre bruk av sykehusinnleggelse (f.eks. Fischer et al., 2008). Til tross for bevis på viktigheten av familien i rehabiliteringsprosessen, blir familiens bidrag ofte ikke tilstrekkelig verdsatt av behandlere, og kontakten med forsørgere er ofte begrenset. Tilsvarende underutviklet er evidensbaserte verktøy for å hjelpe familier i deres innsats for å støtte utvinningen av deres kjære.

Det er i denne sammenhengen at utviklingen av en familiemedlemsversjon av CAT er en meget lovende vei å utforske. Mens noen elementer i CAT krever eller på annen måte er optimalisert ved administrering av en mental helsepersonell (f.eks. nevropsykologisk testing; målrettede intervensjoner basert på pågående klinisk evaluering), er det mange standardkomponenter av CAT som lett kan implementeres av et familiemedlem eller andre nøkkelstøtte. Eksempler inkluderer CAT-intervensjoner som visuelle påminnelser angående medisinering, ordne rengjøringsmateriell på kjøkkenet for å forsterke rengjøringsrutiner og hjelpe til med bruk av en kalender for planlegging. Vi har utviklet et verktøy som gjør det lettere for familiemedlemmer å implementere CAT-komponenter som ikke krever profesjonell administrasjon.

Den første 'beta-versjonen av Family CAT ble utviklet i nært samarbeid mellom Dr. Velligans team ved University of Texas, gruppen som implementerte CAT på CAMH-stedet ledet av Dr. Kidd, og CAMH Social Workers. Denne 'betaversjonen' er for tiden i ferd med å få innholdet gjennomgått av 6 familier for å få tilbakemelding om hvor lett det kan forstås. Basert på denne tilbakemeldingen, vil vi gjøre endringer og produsere den endelige versjonen som skal brukes i prøven foreslått i denne protokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nøkkelfamiliemedlemmet/støtten er aktivt involvert i støtten til individet med schizofreni og besøker dem regelmessig (dvs. en gang i uken eller oftere) i deres hjemmemiljø
  • individet som støttes er identifisert (selvidentifisert og identifisert av familiemedlemmet) som å ha en primærdiagnose schizofreni
  • individet med schizofreni er ikke i krise eller opplever andre former for ustabilitet (f.eks. overhengende tap av bolig) per verbal rapport som ville true implementeringen av de manuelle strategiene
  • ferdigheter i engelsk

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Familiekognitiv tilpasningstrening
Deltakere i denne gruppen vil motta Family CAT-manualen og DVD
Family CAT er en 4 måneders manuell intervensjon designet for å administreres av familier uavhengig av klinikerstøtte. En selvscoringssjekkliste er gitt for å vurdere og skreddersy Family CAT til den enkelte, sammen med beskrivelser av strategier for bading, påkledning, tannhygiene, sminke, toalettbesøk, rengjøring/stell av boligkvarter, klesvask, dagligvareinnkjøp, transport, ledelse av penger og forbruksvarer, medisinhåndtering, sosiale ferdigheter, kommunikasjon og telefonbruk, fritidskompetanse, arbeidsferdigheter og orientering. Familiemedlemmer vil se DVD-en for å få innsikt i hvordan strategiene kan implementeres i virkelige omgivelser. Etter å ha identifisert behovsområdene, vil familiemedlemmer administrere intervensjonene og evaluere deres effektivitet for den enkelte.
Andre navn:
  • Familie CAT
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakere i denne grenen vil støtte familiemedlemmene sine som vanlig, og vil ikke motta Family CAT-manualen og DVD-en som er gitt til de i den eksperimentelle delen av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multnomah Community Ability Scale (MCAS)
Tidsramme: 4 måneder etter baseline vurdering
Multnomah Community Ability Scale (MCAS; Barker et al., 1994) er en 17-elements skala som vurderer funksjonalitet i fire domener - helse, tilpasning, sosiale ferdigheter og atferd. Vurderinger gjøres på grunnlag av intervju med pasienten og deres familiemedlem. MCAS genererer en total poengsum fra 17 til 85. Elementer på MCAS blir skåret på en fempunktsskala. De fire totale domenepoengområdene er - helse, 5-25; tilpasning, 3-15; sosiale ferdigheter, 5-25; oppførsel, 4-20. Lavere karakterer indikerer mindre evne. Høyere karakterer betyr vanligvis en vurdering av større evne.
4 måneder etter baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brief Adherence Rating Scale (BARS)
Tidsramme: 4 måneder etter baseline vurdering
The Brief Adherence Rating Scale (BARS; Byerly et al., 2008) er et 4-element, gyldig, pålitelig, sensitivt mål for å oppnå spesifikke estimater av overholdelse av antipsykotiske medisiner hos polikliniske pasienter med schizofreni. En total prosentpoengscore på en skala fra 0 til 100, hvor 0 indikerer mindre overholdelse og 100 total etterlevelse.
4 måneder etter baseline vurdering
Tilfredshet med livsskala
Tidsramme: 4 måneder etter baseline vurdering
8 av 18 elementer fra Satisfaction With Life Scale (Test et al., 2005) vil måle den opplevde livskvaliteten til individet med schizofreni ved å benytte seg av global tilfredshet i domener som er relevante for CAT (f.eks. Hvor fornøyd er du med deg selv i det hele tatt? - 5-punkts skala, ikke i det hele tatt - mye). Denne skalaen er godt validert med en schizofrenipopulasjon og forkortes da ikke alle elementer er relevante for CAT og heller ikke forventes å være følsomme for endringer i en 4 måneders periode, og det er behov for å forkorte batteriet for å redusere risikoen for tretthet i et lengre telefonintervju. Disse 8 elementene omfatter fire domener sosiale relasjoner, sysselsetting/arbeid, sosial og nåværende liv og livssituasjon. En lav score indikerer mindre tilfredshet på disse domenene og en høyere score indikerer større tilfredshet. Totalpoengsum kan variere fra 8-40 og subskala-skåre varierer fra 1-5.
4 måneder etter baseline vurdering
Involveringsevalueringsspørreskjema (IES)
Tidsramme: 4 måneder etter baseline vurdering
Involveringsevalueringsspørreskjemaet med 31 punkter (IEQ; Van Wijngaarden et al., 2000) måler omsorgsbyrden. Den har blitt validert for omsorgspersoner til personer med schizofreni, dekker et bredt område av omsorgskonsekvenser og refererer til belastninger opplevd i løpet av de siste 4 ukene. Gjennomsnittlig poengsum beregnes for totalskalaen og delskalaene. Totalpoengsum kan variere fra 29 til 145 med sub-skala domener som strekker seg - spenning, 9-45; tilsyn, 6-30; bekymringsfull, 6-30; og oppfordrer, 8-40. Lavere total- og subskala-skårer indikerer mindre belastning og høyere skårer høyere nivå av omsorgsbyrde.
4 måneder etter baseline vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean Kidd, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere