Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podręcznik szkoleniowy adaptacji poznawczej rodziny: test skuteczności

1 lutego 2016 zaktualizowane przez: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

The Family CAT (podręcznik szkoleniowy dotyczący adaptacji poznawczej): test skuteczności

Celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności rodzinnego treningu adaptacji poznawczej, w tym jego wpływu na funkcjonowanie i obciążenie opiekuna. Rodziny, które otrzymają podręcznik, zostaną porównane z grupą kontrolną rodzin, które nie otrzymają podręcznika. Większym celem jest dodanie do narzędzi, do których mają dostęp członkowie rodziny, aby lepiej wspierać członków rodziny ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wysiłki mające na celu zajęcie się poznawczymi skutkami schizofrenii można ogólnie zdefiniować jako mieszczące się w kategoriach kompensacyjnych lub naprawczych. Interwencje naprawcze, takie jak remediacja poznawcza, okazały się obiecujące w zmniejszaniu deficytów poznawczych i poprawie wyników funkcjonalnych (McGurk i in., 2007). W przeciwieństwie do tego, podejścia kompensacyjne, takie jak Trening Adaptacji Poznawczej, działają wokół deficytów poznawczych, zmieniając naturalne środowisko klienta, aby wspierać lepsze funkcjonowanie. Te strategie kompensacyjne służą do obejścia deficytów poznawczych i negatywnych objawów poprzez organizowanie rzeczy i tworzenie przypomnień i wskazówek środowiskowych w celu wspierania określonych zachowań adaptacyjnych. Przykład obejmuje indywidualne pakowanie ubrań do noszenia w ciągu dnia, aby uprościć proces wyboru odzieży i zmniejszyć prawdopodobieństwo, że klienci impulsywnie założą zbyt dużo ubrań lub ubiorą się w inny sposób, który nie jest odpowiedni dla klimatu lub ustawienia społeczne (Draper i in., 2009; Maples i Velligan, 2008).

Trening adaptacji poznawczej (CAT) to manualna interwencja, która została opracowana, aby pomóc osobom zrekompensować deficyty poznawcze związane ze schizofrenią. Interwencje CAT rozpoczynają się od neuropsychologicznej oceny klientów w celu określenia najlepszego profilu strategii do wdrożenia dla określonej klasyfikacji poznawczej, w której znajduje się dana osoba. Interwencje opierają się na dwóch wymiarach 1) poziomie funkcjonowania wykonawczego (określanym na podstawie wyników z zestawu testów neurokognitywnych) oraz 2) czy zachowanie jednostki charakteryzuje się bardziej apatią (ubóstwo mowy i ruchu oraz trudności w inicjowaniu zachowań), rozhamowanie (rozpraszanie uwagi i impulsywność) lub połączenie tych dwóch. Następnie klinicyści opracowują i wdrażają zindywidualizowany zestaw strategii, które dotyczą kluczowych dziedzin, takich jak higiena, bezpieczeństwo, ubiór i leki. Strategie te są następnie zmieniane pod kątem mocnych lub słabych stron w obszarach uwagi, pamięci i umiejętności motorycznych. Na przykład w przypadku osoby o słabej koncentracji kolor znaków można regularnie zmieniać lub można użyć kolorów fluorescencyjnych, aby przyciągnąć uwagę. W przypadku osób z problemami z pamięcią (szczególnie tych z dobrą uwagą słuchową) do sekwencjonowania zachowań można wykorzystać taśmy audio.

Interwencje CAT są ustalane i utrzymywane w domu podczas comiesięcznych lub cotygodniowych wizyt terapeuty/trenera CAT, przy czym interwencja zwykle trwa 9 miesięcy w większości prób, które miały miejsce do tej pory

Wyniki randomizowanych badań CAT są obiecujące. W porównaniu z grupą kontrolną, pacjenci otrzymujący CAT mają niższy poziom symptomatologii, niższy odsetek nawrotów, wyższy poziom adaptacyjnego funkcjonowania, lepszą jakość życia i lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich (Velligan i in., 2000; 2002; 2007; 2008a; 2008b). Ogólnie wykazano, że CAT jest korzystna dla osób ze schizofrenią, które różnią się zarówno stopniem, jak i rodzajem upośledzenia czynnościowego.

Wsparcie i zaangażowanie rodziny w opiekę nad osobami ze schizofrenią jest zarówno jednym z najważniejszych czynników przyczyniających się do dobrego samopoczucia i powrotu do zdrowia, jak i niestety jednym z najmniej docenianych elementów procesu zdrowienia. Wysoki odsetek osób z ciężkimi chorobami psychicznymi pozostaje w kontakcie z rodziną, a zaangażowanie rodziny w opiekę wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi, poprawą jakości życia i mniejszą liczbą hospitalizacji (np. Fischer i in., 2008). Pomimo dowodów na znaczenie rodziny w procesie zdrowienia, wkład rodziny często nie jest odpowiednio doceniany przez świadczeniodawców, a kontakt z świadczeniodawcami jest często ograniczony. Podobnie słabo rozwinięte są narzędzia oparte na dowodach, które pomagają rodzinom w wysiłkach na rzecz wspierania powrotu do zdrowia ich bliskich.

W tym kontekście opracowanie rodzinnej wersji CAT jest bardzo obiecującą drogą do zbadania. Podczas gdy niektóre elementy CAT wymagają lub są w inny sposób optymalizowane przez administrację przez specjalistę ds. kluczowe wsparcie. Przykłady obejmują interwencje CAT, takie jak wizualne przypomnienia dotyczące leków, organizowanie środków czystości w kuchni w celu wzmocnienia rutyny sprzątania oraz pomoc w korzystaniu z kalendarza do planowania. Opracowaliśmy narzędzie ułatwiające członkom rodziny wdrażanie komponentów CAT, które nie wymagają profesjonalnej administracji.

Wstępna wersja „beta” Family CAT została opracowana w ścisłej współpracy między zespołem dr. Velligana z University of Texas, grupą wdrażającą CAT w ośrodku CAMH pod kierownictwem dr. Kidda oraz pracownikami socjalnymi CAMH. Ta wersja „beta” jest obecnie w trakcie sprawdzania zawartości przez 6 rodzin w celu uzyskania opinii na temat łatwości jej zrozumienia. W oparciu o te opinie wprowadzimy zmiany i stworzymy ostateczną wersję do wykorzystania w próbie zaproponowanej w tym protokole.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kluczowy członek rodziny/osoba wspierająca jest aktywnie zaangażowana we wspieranie osoby chorej na schizofrenię i regularnie ją odwiedza (tj. raz w tygodniu lub częściej) w jej środowisku domowym
  • osoba wspierana jest zidentyfikowana (samookreślona i zidentyfikowana przez członka rodziny) jako osoba z pierwotną diagnozą schizofrenii
  • osoba ze schizofrenią nie jest w kryzysie ani nie doświadcza innych form niestabilności (np. rychłej utraty mieszkania) na ustny raport, który zagrażałby realizacji strategii manualnych
  • biegłość w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

- nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rodzinny trening adaptacji poznawczej
Uczestnicy tej grupy otrzymają podręcznik Family CAT oraz płytę DVD
Rodzinna CAT to 4-miesięczna ręczna interwencja przeznaczona do stosowania przez rodziny niezależne od wsparcia klinicysty. Dostępna jest lista kontrolna do samodzielnego oceniania, aby ocenić i dostosować Family CAT do danej osoby, wraz z opisami strategii dotyczących kąpieli, ubierania się, higieny jamy ustnej, makijażu, toalety, sprzątania / opieki nad pomieszczeniami mieszkalnymi, prania, zakupów spożywczych, transportu, zarządzania pieniędzy i materiałów konsumpcyjnych, zarządzania lekami, umiejętności społecznych, komunikacji i korzystania z telefonu, umiejętności spędzania wolnego czasu, umiejętności pracy i orientacji. Członkowie rodziny obejrzą DVD, aby uzyskać wgląd w to, jak strategie można wdrożyć w rzeczywistych warunkach. Po zidentyfikowaniu obszarów potrzeb, członkowie rodziny przeprowadzą interwencje i ocenią ich skuteczność dla danej osoby.
Inne nazwy:
  • KOT rodzinny
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy tego ramienia będą jak zwykle wspierać członków swoich rodzin i nie otrzymają podręcznika Family CAT ani płyty DVD dostarczonych osobom w ramieniu eksperymentalnym badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala umiejętności społeczności Multnomah (MCAS)
Ramy czasowe: 4 miesiące po ocenie początkowej
Skala Umiejętności Społeczności Multnomah (MCAS; Barker i in., 1994) to 17-itemowa skala oceniająca funkcjonalność w czterech domenach – zdrowie, adaptacja, umiejętności społeczne i zachowanie. Oceny dokonywane są na podstawie wywiadu z pacjentem i członkiem jego rodziny. MCAS generuje łączny wynik w zakresie od 17 do 85. Pozycje w MCAS są oceniane w pięciostopniowej skali. Cztery zakresy całkowitych wyników w domenie to - zdrowie, 5-25; adaptacja, 3-15; umiejętności społeczne, 5-25 lat; zachowanie, 4-20. Niższe oceny oznaczają mniejsze umiejętności. Wyższe oceny zwykle oznaczają ocenę większej zdolności.
4 miesiące po ocenie początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka Skala Oceny Adherencji (BARS)
Ramy czasowe: 4 miesiące po ocenie początkowej
Krótka Skala Oceny Adherencji (BARS; Byerly i in., 2008) jest 4-elementową, ważną, wiarygodną, ​​czułą miarą, za pomocą której można uzyskać konkretne oszacowania przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwpsychotycznych przez pacjentów ambulatoryjnych ze schizofrenią. Całkowity wynik procentowy w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza mniejsze przestrzeganie zaleceń, a 100 całkowite przestrzeganie zaleceń.
4 miesiące po ocenie początkowej
Skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: 4 miesiące po ocenie początkowej
8 z 18 pozycji ze Skali Satysfakcji z Życia (Test i in., 2005) będzie mierzyć postrzeganą jakość życia osoby ze schizofrenią poprzez wykorzystanie globalnej satysfakcji w domenach istotnych dla CAT (np. ogólnie rzecz biorąc? - 5-punktowa skala, wcale - bardzo dużo). Ta skala jest dobrze sprawdzona w populacji chorych na schizofrenię i jest skracana, ponieważ nie wszystkie pozycje są istotne dla CAT ani nie oczekuje się, że będą wrażliwe na zmiany w okresie 4 miesięcy, i istnieje potrzeba skrócenia baterii, aby zmniejszyć ryzyko zmęczenia w długiej rozmowie telefonicznej. Te 8 pozycji obejmuje cztery domeny: relacje społeczne, zatrudnienie/praca, życie społeczne oraz obecna sytuacja życiowa. Niski wynik wskazuje na mniejszą satysfakcję w tych domenach, a wyższy wynik na większą satysfakcję. Wyniki całkowite mogą mieścić się w zakresie od 8 do 40, a wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 1 do 5.
4 miesiące po ocenie początkowej
Kwestionariusz Oceny Zaangażowania (SES)
Ramy czasowe: 4 miesiące po ocenie początkowej
31-itemowy Kwestionariusz Oceny Zaangażowania (IEQ; Van Wijngaarden i in., 2000) mierzy obciążenie opiekuna. Zostało ono zatwierdzone dla opiekunów osób ze schizofrenią, obejmuje szeroki zakres konsekwencji związanych z opieką i odnosi się do obciążenia doświadczanego w ciągu ostatnich 4 tygodni. Średnie wyniki są obliczane dla całej skali i podskal. Suma punktów może mieścić się w zakresie od 29 do 145 z domenami podskali w zakresie - napięcie, 9-45; nadzór, 6-30; zmartwienie, 6-30; i nalegając, 8-40. Niższe wyniki całkowite i podskal wskazują na mniejsze obciążenie, a wyższe wyniki na większy poziom obciążenia opiekuna.
4 miesiące po ocenie początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean Kidd, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj