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Das Trainingshandbuch für die kognitive Anpassung der Familie: Ein Wirksamkeitstest

1. Februar 2016 aktualisiert von: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

The Family CAT (Cognitive Adaptation Training Manual): Ein Wirksamkeitstest

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des kognitiven Anpassungstrainings in der Familie zu untersuchen, einschließlich seiner Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit und die Belastung der Pflegekräfte. Familien, die das Handbuch erhalten, werden mit einer Kontrollgruppe von Familien verglichen, die das Handbuch nicht erhalten. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Werkzeuge, auf die Familienmitglieder zugreifen können, zu erweitern, um ihre Familienmitglieder mit Schizophrenie besser zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bemühungen, die kognitiven Auswirkungen von Schizophrenie anzugehen, können allgemein als kompensatorische oder restaurative Kategorien definiert werden. Restaurative Interventionen, wie z. B. kognitive Remediation, haben sich als vielversprechend erwiesen, um kognitive Defizite zu reduzieren und funktionelle Ergebnisse zu verbessern (McGurk et al., 2007). Im Gegensatz dazu umgehen kompensatorische Ansätze wie das kognitive Anpassungstraining kognitive Defizite, indem sie die natürliche Umgebung des Klienten verändern, um eine verbesserte Funktionsfähigkeit zu unterstützen. Diese kompensatorischen Strategien dienen dazu, kognitive Defizite und negative Symptome zu umgehen, indem sie Gegenstände organisieren und Erinnerungen und Umgebungshinweise schaffen, um spezifische adaptive Verhaltensweisen zu unterstützen. Ein Beispiel ist die individuelle Verpackung von Kleidung, die tagsüber getragen werden soll, um die Auswahl der Kleidung zu vereinfachen und die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass Kunden impulsiv zu viele Kleidungsstücke anziehen oder sich anderweitig nicht klimagerecht kleiden oder soziale Umfelder (Draper et al., 2009; Maples & Velligan, 2008).

Kognitives Anpassungstraining (CAT) ist eine manuelle Intervention, die entwickelt wurde, um Einzelpersonen dabei zu helfen, die mit Schizophrenie verbundenen kognitiven Defizite zu kompensieren. CAT-Interventionen beginnen mit einer neuropsychologischen Beurteilung der Klienten, um das beste Strategieprofil zu bestimmen, das für die spezifische kognitive Klassifikation, in die die Person eingeordnet wird, implementiert werden soll. Interventionen basieren auf zwei Dimensionen: 1) Niveau der exekutiven Funktionsfähigkeit (bestimmt durch die Ergebnisse einer Reihe von neurokognitiven Tests) und 2) ob das Verhalten des Individuums eher durch Apathie gekennzeichnet ist (Sprach- und Bewegungsarmut und Schwierigkeiten, Verhaltensweisen zu initiieren), Enthemmung (Ablenkbarkeit und Impulsivität) oder eine Kombination aus beidem. Die Kliniker entwickeln und implementieren dann eine Reihe individueller Strategien, die sich mit Schlüsselbereichen wie Hygiene, Sicherheit, Kleidung und Medikation befassen. Diese Strategien werden dann für Stärken oder Schwächen in den Bereichen Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Feinmotorik geändert. Beispielsweise kann für jemanden mit geringer Aufmerksamkeit die Farbe der Schilder regelmäßig geändert werden oder fluoreszierende Farben können verwendet werden, um die Aufmerksamkeit zu erregen. Für jemanden mit Gedächtnisproblemen (insbesondere diejenigen mit guter auditiver Aufmerksamkeit) können Tonbänder verwendet werden, um das Verhalten zu sequenzieren.

CAT-Interventionen werden zu Hause während monatlicher bis wöchentlicher Besuche eines CAT-Therapeuten/Trainers eingerichtet und aufrechterhalten, wobei die Intervention in den meisten bisher durchgeführten Studien typischerweise 9 Monate dauert

Die Ergebnisse randomisierter CAT-Studien waren vielversprechend. Im Vergleich zu Kontrollzuständen weisen Patienten, die CAT erhalten, geringere Symptomatik, niedrigere Rückfallraten, ein höheres Maß an adaptiver Funktionsfähigkeit, eine bessere Lebensqualität und eine bessere Medikamentenadhärenz auf (Velligan et al., 2000; 2002; 2007; 2008a; 2008b). Im Allgemeinen hat sich CAT als vorteilhaft für Personen mit Schizophrenie erwiesen, die sowohl im Grad als auch in der Art der funktionellen Beeinträchtigung variieren.

Die Unterstützung und Einbeziehung der Familie in die Pflege von Personen mit Schizophrenie ist sowohl einer der wichtigsten Beiträge zu Wohlbefinden und Genesung als auch leider einer der am wenigsten anerkannten Bestandteile des Genesungsprozesses. Ein hoher Anteil von Personen mit schwerer psychischer Erkrankung bleibt in Kontakt mit der Familie, und die Einbeziehung der Familie in die Pflege wurde mit besseren klinischen Ergebnissen, verbesserter Lebensqualität und weniger Krankenhausaufenthalten in Verbindung gebracht (z. B. Fischer et al., 2008). Trotz der erwiesenen Bedeutung der Familie im Genesungsprozess wird der Beitrag der Familie von den Behandlungsanbietern oft nicht angemessen gewürdigt, und der Kontakt mit den Anbietern ist oft begrenzt. Ähnlich unterentwickelt sind evidenzbasierte Instrumente zur Unterstützung von Familien bei ihren Bemühungen, die Genesung ihrer Angehörigen zu unterstützen.

In diesem Zusammenhang ist die Entwicklung einer Familienmitgliederversion von CAT ein sehr vielversprechender Weg, den es zu erkunden gilt. Während einige Elemente von CAT die Verabreichung durch einen Psychiater erfordern oder anderweitig optimiert werden (z. B. neuropsychologische Tests; zielgerichtete Interventionen auf der Grundlage laufender klinischer Bewertungen), gibt es viele Standardkomponenten von CAT, die leicht von einem Familienmitglied oder anderen implementiert werden können wichtige Unterstützung. Beispiele hierfür sind CAT-Interventionen wie visuelle Erinnerungen an Medikamente, die Anordnung von Reinigungsmitteln in der Küche zur Verstärkung der Reinigungsroutinen und die Unterstützung bei der Verwendung eines Kalenders für die Planung. Wir haben ein Tool entwickelt, das es Familienmitgliedern erleichtert, CAT-Komponenten zu implementieren, die keine professionelle Verwaltung erfordern.

Die anfängliche „Beta“-Version von Family CAT wurde in enger Zusammenarbeit zwischen dem Team von Dr. Velligan an der University of Texas, der Gruppe, die CAT am CAMH-Standort unter der Leitung von Dr. Kidd implementiert, und CAMH-Sozialarbeitern entwickelt. Der Inhalt dieser „Beta“-Version wird derzeit von 6 Familien überprüft, um Feedback zur Verständlichkeit zu erhalten. Basierend auf diesem Feedback werden wir Änderungen vornehmen und die endgültige Version erstellen, die in der in diesem Protokoll vorgeschlagenen Studie verwendet werden soll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das wichtigste Familienmitglied/die wichtigste Unterstützung ist aktiv an der Unterstützung der Person mit Schizophrenie beteiligt und besucht sie regelmäßig (d. h. einmal pro Woche oder häufiger) in ihrer häuslichen Umgebung
  • die Person, die unterstützt wird, wird als primär mit Schizophrenie diagnostiziert identifiziert (selbst identifiziert und identifiziert durch das Familienmitglied).
  • die Person mit Schizophrenie befindet sich nicht in einer Krise oder erlebt andere Formen der Instabilität (z. B. drohender Wohnungsverlust) per mündlicher Meldung, die die Umsetzung der manuellen Strategien gefährden würde
  • Kenntnisse in Englisch

Ausschlusskriterien:

- keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kognitives Anpassungstraining für Familien
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das Family CAT-Handbuch und eine DVD
Family CAT ist eine 4-monatige manuelle Intervention, die von Familien unabhängig von klinischer Unterstützung durchgeführt werden soll. Eine Checkliste zur Selbstauswertung wird zur Verfügung gestellt, um Family CAT zu bewerten und auf den Einzelnen zuzuschneiden, zusammen mit Beschreibungen von Strategien für Baden, Anziehen, Zahnhygiene, Make-up, Toilettengang, Haushaltsführung/Pflege der Wohnräume, Wäsche, Lebensmitteleinkauf, Transport, Verwaltung Umgang mit Geld und Verbrauchsmaterialien, Umgang mit Medikamenten, Sozialkompetenz, Kommunikation und Telefonnutzung, Freizeitkompetenz, Arbeitskompetenz und Orientierung. Familienmitglieder sehen sich die DVD an, um einen Einblick zu erhalten, wie die Strategien in realen Umgebungen umgesetzt werden können. Nachdem die Bedarfsbereiche identifiziert wurden, werden die Familienmitglieder die Interventionen verwalten und ihre Wirksamkeit für den Einzelnen bewerten.
Andere Namen:
  • Familie KAT
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer an diesem Arm werden ihre Familienmitglieder wie gewohnt unterstützen und erhalten nicht das Family CAT-Handbuch und die DVD, die den Teilnehmern des experimentellen Arms der Studie zur Verfügung gestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multnomah Community Ability Scale (MCAS)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Ausgangsbeurteilung
Die Multnomah Community Ability Scale (MCAS; Barker et al., 1994) ist eine 17-Punkte-Skala, die die Funktionalität in vier Bereichen bewertet – Gesundheit, Anpassung, soziale Fähigkeiten und Verhalten. Die Bewertungen werden auf der Grundlage eines Interviews mit dem Patienten und seinem Familienmitglied vorgenommen. Der MCAS generiert eine Gesamtpunktzahl von 17 bis 85. Die Punkte des MCAS werden auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet. Die vier Bereiche der Gesamtbereichspunktzahl sind - Gesundheit, 5-25; Anpassung, 3-15; soziale Kompetenz, 5-25; Verhalten, 4-20. Niedrigere Bewertungen zeigen weniger Fähigkeiten an. Höhere Bewertungen bedeuten in der Regel eine Einschätzung größerer Fähigkeiten.
4 Monate nach der Ausgangsbeurteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze Bewertungsskala für die Adhärenz (BARS)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Ausgangsbeurteilung
Die Brief Adherence Rating Scale (BARS; Byerly et al., 2008) ist ein valides, zuverlässiges und sensitives 4-Punkte-Maß, mit dem spezifische Schätzwerte für die Adhärenz von ambulanten Schizophreniepatienten zur Einnahme von Antipsychotika erhalten werden können. Eine prozentuale Gesamtpunktzahl auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 eine geringere Einhaltung und 100 eine vollständige Einhaltung anzeigt.
4 Monate nach der Ausgangsbeurteilung
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: 4 Monate nach der Ausgangsbeurteilung
8 von 18 Items der Satisfaction With Life Scale (Test et al., 2005) messen die wahrgenommene Lebensqualität einer Person mit Schizophrenie, indem sie die globale Zufriedenheit in für CAT relevanten Bereichen anzapfen (z. B. Wie zufrieden sind Sie mit sich selbst? im Großen und Ganzen? - 5-Punkte-Skala, überhaupt nicht - sehr viel). Diese Skala ist bei einer Schizophrenie-Population gut validiert und wird gekürzt, da nicht alle Items für CAT relevant sind und nicht erwartet wird, dass sie in einem 4-Monats-Zeitraum empfindlich auf Änderungen reagieren, und es notwendig ist, die Batterie zu verkürzen, um das Ermüdungsrisiko zu verringern in einem langen Telefoninterview. Diese 8 Items umfassen die vier Bereiche soziale Beziehungen, Erwerbstätigkeit/Arbeit, soziale und gegenwärtige Lebens- und Wohnsituation. Ein niedriger Wert weist auf eine geringere Zufriedenheit in diesen Bereichen und ein höherer Wert auf eine größere Zufriedenheit hin. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 8 und 40 liegen, die Teilskala zwischen 1 und 5.
4 Monate nach der Ausgangsbeurteilung
Beteiligungsbewertungsfragebogen (IES)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Ausgangsbeurteilung
Der 31 Punkte umfassende Involvement Evaluation Questionnaire (IEQ; Van Wijngaarden et al., 2000) misst die Belastung der Pflegekräfte. Es wurde für pflegende Angehörige von Personen mit Schizophrenie validiert, deckt ein breites Spektrum pflegerischer Konsequenzen ab und bezieht sich auf die in den letzten 4 Wochen erlebte Belastung. Mittelwerte werden für die Gesamtskala und die Subskalen berechnet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 29 und 145 liegen, wobei die Subskalendomänen reichen - Spannung, 9-45; Aufsicht, 6-30; besorgniserregend, 6-30; und Drängen, 8-40. Niedrigere Gesamt- und Subskalenwerte weisen auf eine geringere Belastung und höhere Werte auf eine höhere Belastung der Pflegekräfte hin.
4 Monate nach der Ausgangsbeurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean Kidd, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitives Anpassungstraining für Familien

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