Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen kognitiivisen sopeutumisen koulutusopas: Tehokkuuden testi

maanantai 1. helmikuuta 2016 päivittänyt: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

Perhe CAT (Cognitive Adaptation Training Manual): Tehokkuuden testi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella perheen kognitiivisen sopeutumiskoulutuksen tehokkuutta, mukaan lukien sen vaikutusta toimintaan ja hoitajan taakkaan. Perheitä, jotka saavat käsikirjan, verrataan kontrolliryhmään perheitä, jotka eivät saa käsikirjaa. Suurempi tavoite on lisätä välineitä, joilla perheenjäsenet voivat tukea skitsofreniaa sairastavia perheenjäseniään paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ponnistelut skitsofrenian kognitiivisten vaikutusten käsittelemiseksi voidaan määritellä laajasti joko korvaaviin tai korjaaviin luokkiin. Restoratiiviset interventiot, kuten kognitiivinen kuntoutus, ovat osoittautuneet lupaaviksi kognitiivisten puutteiden vähentämisessä ja toiminnallisten tulosten parantamisessa (McGurk et al., 2007). Sitä vastoin korvaavat lähestymistavat, kuten kognitiivinen sopeutumiskoulutus, kiertävät kognitiivisia puutteita muuttamalla asiakkaan luonnollista ympäristöä tukemaan parempaa toimintaa. Nämä kompensaatiostrategiat auttavat ohittamaan kognitiiviset puutteet ja negatiiviset oireet järjestämällä tavaroita ja luomalla muistutuksia ja ympäristöön liittyviä vihjeitä tukemaan tiettyä mukautuvaa käyttäytymistä. Esimerkkinä voidaan mainita päiväsaikaan käytettävien vaatteiden yksittäispakkaus, jolla yksinkertaistetaan pukeutumisprosessia ja vähennetään todennäköisyyttä, että asiakkaat pukeutuvat impulsiivisesti päälle liikaa tai muuten pukeutuvat ilmastoon sopimattomalla tavalla. tai sosiaaliset asetukset (Draper et al., 2009; Maples & Velligan, 2008).

Kognitiivinen sopeutumiskoulutus (CAT) on manuaalinen interventio, joka on kehitetty auttamaan yksilöitä kompensoimaan skitsofreniaan liittyviä kognitiivisia puutteita. CAT-interventiot alkavat asiakkaiden neuropsykologisella arvioinnilla, jotta voidaan määrittää paras profiili strategioista, jotka on otettava käyttöön tietylle kognitiiviselle luokitukselle, johon henkilö on sijoitettu. Interventiot perustuvat kahteen ulottuvuuteen: 1) toimeenpanon toiminnan tasoon (joka määritetään joukon neurokognitiivisten testien pisteillä) ja 2) onko yksilön käytökselle tyypillistä enemmän apatia (puheen ja liikkeen köyhyys ja käyttäytymisvaikeudet), estokyky (haihduttaminen ja impulsiivisuus) tai näiden yhdistelmä. Lääkärit kehittävät ja toteuttavat sitten yksilöllisiä strategioita, jotka koskevat avainalueita, kuten hygieniaa, turvallisuutta, pukeutumista ja lääkitystä. Näitä strategioita muutetaan sitten vahvuuksiksi tai heikkouksiksi huomion, muistin ja hienomotoristen taitojen alueilla. Esimerkiksi henkilölle, jolla on huono huomio, kylttien väriä voidaan vaihtaa säännöllisesti tai loistevärejä voidaan käyttää huomion kiinnittämiseen. Muistiongelmista kärsiville (erityisesti niille, joilla on hyvä kuulokyky) voidaan käyttää ääninauhaa käyttäytymisen sekvensoimiseen.

CAT-interventiot perustetaan ja ylläpidetään kotona CAT-terapeutin/kouluttajan kuukausittaisilla tai viikoittaisilla vierailuilla, ja interventio kestää tyypillisesti 9 kuukautta useimmissa tähän mennessä suoritetuissa kokeissa.

Satunnaistettujen CAT-tutkimusten tulokset ovat olleet lupaavia. Verrattuna kontrolliolosuhteisiin CAT-hoitoa saavilla asiakkailla on alhaisempi oireiden taso, pienempi uusiutumisaste, korkeampi adaptiivinen toimintakyky, parempi elämänlaatu ja parempi hoitoon sitoutuminen (Velligan et al., 2000; 2002; 2007; 2008a; 2008b). Yleisesti ottaen CAT:n on osoitettu olevan hyödyllinen skitsofreniaa sairastaville henkilöille, joiden toimintahäiriön aste ja tyyppi vaihtelevat.

Perheen tuki ja osallistuminen skitsofreniapotilaiden hoitoon on sekä yksi tärkeimmistä hyvinvoinnin ja toipumisen edistäjistä, että valitettavasti myös yksi vähiten tunnustetuista toipumisprosessin osista. Suuri osa vakavasta mielenterveysongelmista kärsivistä pysyy yhteydessä perheeseen ja perheen osallistuminen hoitoon on yhdistetty parempiin kliinisiin tuloksiin, parantuneeseen elämänlaatuun ja vähemmän sairaalahoitoon (esim. Fischer et al., 2008). Huolimatta todisteista perheen tärkeydestä toipumisprosessissa, hoidon tarjoajat eivät useinkaan arvosta riittävästi perheen panosta, ja yhteydenpito hoitajien kanssa on usein rajallista. Samoin alikehittyneitä ovat näyttöön perustuvat työkalut, jotka auttavat perheitä heidän pyrkimyksissään tukea läheisten toipumista.

Juuri tässä yhteydessä CAT:n perheenjäsenversion kehittäminen on erittäin lupaava tapa tutkia. Vaikka jotkin CAT:n osat vaativat tai ne optimoidaan muutoin mielenterveysalan ammattilaisen antamalla (esim. neuropsykologinen testaus; interventioiden kohdentaminen jatkuvan kliinisen arvioinnin perusteella), on olemassa monia CAT:n vakiokomponentteja, jotka perheenjäsen tai muu voi helposti ottaa käyttöön. avaintuki. Esimerkkejä ovat CAT-interventiot, kuten visuaaliset muistutukset lääkkeistä, siivoustarvikkeiden järjestäminen keittiöön siivousrutiinien vahvistamiseksi ja kalenterin käytön avustaminen aikataulujen laatimisessa. Olemme kehittäneet työkalun, joka auttaa perheenjäseniä toteuttamaan CAT-komponentteja, jotka eivät vaadi ammattimaista hallintoa.

Family CAT:n alkuperäinen "beta"-versio kehitettiin tiiviissä yhteistyössä tohtori Velliganin tiimin Texasin yliopistossa, CAMH:n CAT-työmaalla toteuttavan ryhmän ja tohtori Kiddin johtaman CAMH:n sosiaalityöntekijöiden välillä. Tämän "beta"-version sisältöä tarkistaa parhaillaan kuusi perhettä saadakseen palautetta siitä, kuinka helposti se voidaan ymmärtää. Tämän palautteen perusteella teemme muokkauksia ja tuotamme lopullisen version käytettäväksi tässä protokollassa ehdotetussa kokeilussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • avainperheenjäsen/tuki osallistuu aktiivisesti skitsofreniapotilaan tukemiseen ja vierailee hänen luonaan säännöllisesti (eli kerran viikossa tai useammin) hänen kotiympäristössään
  • tuetulla yksilöllä todetaan (itsetunnistetaan ja perheenjäsenen tunnistaa) olevan skitsofreniadiagnoosi
  • skitsofreniaa sairastava henkilö ei ole kriisissä tai koe muunlaista epävakautta (esim. välitöntä asunnon menetystä) suullisen ilmoituksen mukaan, joka uhkaisi manuaalisten strategioiden toteuttamista
  • Pätevyys englannin kielessä

Poissulkemiskriteerit:

- ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kognitiivinen sopeutumiskoulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat Family CAT -oppaan ja DVD:n
Family CAT on 4 kuukauden manuaalinen interventio, joka on suunniteltu kliinikon tuesta riippumattomille perheille. Saatavilla on itsepisteytyslista, jonka avulla voit arvioida ja räätälöidä Family CAT:n yksilölle, sekä kuvaukset strategioista uimisesta, pukeutumisesta, suuhygieniasta, meikkaamisesta, wc:stä, kodinhoidosta/asuintilojen hoidosta, pyykinpesusta, ruokaostoksista, kuljetuksesta, johtamisesta. rahan ja kulutustavaroiden, lääkityksen hallinnan, sosiaalisten taitojen, kommunikoinnin ja puhelimen käytön, vapaa-ajan taitojen, työtaitojen ja orientoitumisen. Perheenjäsenet katsovat DVD:n saadakseen käsityksen siitä, kuinka strategioita voidaan toteuttaa tosielämässä. Tunnistettuaan tarvealueet perheenjäsenet toteuttavat interventioita ja arvioivat niiden tehokkuutta yksilön kannalta.
Muut nimet:
  • Perhe Kissa
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat tukevat perheenjäseniään tavalliseen tapaan eivätkä saa Family CAT -opasta ja DVD:tä, jotka toimitetaan tutkimuksen kokeellisessa osassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multnomah Community Ability Scale (MCAS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Multnomah Community Ability Scale (MCAS; Barker et al., 1994) on 17 kohdan asteikko, joka arvioi toimivuutta neljällä osa-alueella - terveys, sopeutuminen, sosiaaliset taidot ja käyttäytyminen. Arviot tehdään potilaan ja hänen perheenjäsenensä haastattelun perusteella. MCAS tuottaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 17 - 85. MCAS:n kohteet pisteytetään viiden pisteen asteikolla. Neljä verkkotunnuksen kokonaispistemäärää ovat - terveys, 5-25; sovitus, 3-15; sosiaaliset taidot, 5-25; käyttäytyminen, 4-20. Pienemmät arvosanat osoittavat vähemmän kykyjä. Korkeammat arvosanat tarkoittavat yleensä arviota paremmasta kyvystä.
4 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen sitoutumisen arviointiasteikko (BARS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Lyhyen hoitoon sitoutumisen arviointiasteikko (BARS; Byerly et al., 2008) on 4-osainen, pätevä, luotettava ja herkkä mitta, jolla saadaan tarkkoja arvioita skitsofreniapotilaiden antipsykoottisten lääkkeiden sitoutumisesta. Kokonaisprosenttipisteet asteikolla 0–100, jossa 0 tarkoittaa vähemmän sitoutumista ja 100 kokonaissitoutumista.
4 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Tyytyväisyys elämään Scale
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
8/18 kohtaa Satisfaction With Life Scale (Test et al., 2005) mittaa skitsofreniaa sairastavan henkilön koettua elämänlaatua hyödyntämällä maailmanlaajuista tyytyväisyyttä CAT:hen liittyvillä aloilla (esim. Kuinka tyytyväinen olet itseesi kokonaisuutena? - 5 pisteen asteikko, ei ollenkaan - paljon). Tämä asteikko on hyvin validoitu skitsofreniapopulaatiossa, ja sitä lyhennetään, koska kaikki kohteet eivät ole merkityksellisiä CAT:lle eivätkä ole herkkiä muutoksille 4 kuukauden aikana, ja paristoa on lyhennettävä väsymisriskin vähentämiseksi. pitkässä puhelinhaastattelussa. Nämä 8 kohdetta sisältävät neljä sosiaalisten suhteiden, työllisyyden/työn, sosiaalisen ja nykyisen elämän ja elämäntilanteen aluetta. Matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän tyytyväisyyttä näillä aloilla ja korkeampi pistemäärä suurempaa tyytyväisyyttä. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 8-40 ja ala-asteikkopisteet 1-5.
4 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Osallistumisen arviointikysely (IES)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
31-kohtainen osallistumisen arviointikysely (IEQ; Van Wijngaarden et al., 2000) mittaa hoitajan taakkaa. Se on validoitu skitsofreniaa sairastavien henkilöiden omaishoitajille, se kattaa laajan alueen hoidon seurauksista ja viittaa viimeisten 4 viikon aikana koettuun taakkaan. Keskimääräiset pisteet lasketaan kokonaisasteikolle ja ala-asteikolle. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 29-145, ja alamittausalueet ovat - jännitys, 9-45; valvonta, 6-30; huolestuttava, 6-30; ja kehottaa, 8-40. Pienemmät kokonais- ja alapisteet osoittavat vähemmän taakkaa ja korkeammat pisteet suurempaa hoitajan taakkaa.
4 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean Kidd, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa