Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Family Cognitive Adaptation Training Manual: A Test of Effectiveness

1 februari 2016 uppdaterad av: Sean Kidd, Centre for Addiction and Mental Health

The Family CAT (Cognitive Adaptation Training Manual): Ett test av effektivitet

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av familjekognitiv anpassningsträning, inklusive dess inverkan på funktion och vårdgivares börda. Familjer som får manualen kommer att jämföras med en kontrollgrupp av familjer som inte får manualen. Det större målet är att lägga till de verktyg familjemedlemmar har tillgång till för att bättre stödja sina familjemedlemmar med schizofreni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ansträngningar för att ta itu med de kognitiva effekterna av schizofreni kan brett definieras som att de faller in i antingen kompenserande eller återställande kategorier. Återställande interventioner, såsom kognitiv remediering, har visat sig lovande när det gäller att minska kognitiva underskott och förbättra funktionella resultat (McGurk et al., 2007). Däremot arbetar kompenserande tillvägagångssätt som kognitiv anpassningsträning kring kognitiva brister genom att förändra klientens naturliga miljö för att stödja förbättrad funktion. Dessa kompenserande strategier tjänar till att kringgå kognitiva brister och negativa symptom genom att organisera tillhörigheter och skapa påminnelser och miljösignaler för att stödja specifika adaptiva beteenden. Ett exempel inkluderar individuell förpackning av kläder som ska bäras på dagen, för att förenkla processen att välja vad de ska ha på sig och minska sannolikheten för att kunder impulsivt tar på sig för många kläder eller på annat sätt klär sig på ett sätt som inte passar bra för klimatet eller sociala miljöer (Draper et al., 2009; Maples & Velligan, 2008).

Kognitiv anpassningsträning (CAT) är en manuell intervention som utvecklades för att hjälpa individer att kompensera för de kognitiva underskott som är förknippade med schizofreni. CAT-interventioner börjar med en neuropsykologisk bedömning av klienter för att bestämma den bästa profilen av strategier som ska implementeras för den specifika kognitiva klassificeringen inom vilken personen är placerad. Interventioner är baserade på två dimensioner 1) nivån av verkställande funktion (som bestäms av poäng på en uppsättning neurokognitiva tester) och 2) huruvida individens beteende kännetecknas mer av apati (fattigdom i tal och rörelse och svårigheter att initiera beteenden), disinhibition (distraherbarhet och impulsivitet) eller en kombination av de två. Kliniker utvecklar och implementerar sedan en individualiserad uppsättning strategier som adresserar nyckeldomäner som hygien, säkerhet, klädsel och medicinering. Dessa strategier ändras sedan för styrkor eller svagheter inom områdena uppmärksamhet, minne och finmotorik. Till exempel, för någon med dålig uppmärksamhet, kan färgen på tecken ändras regelbundet eller florescerande färger kan användas för att fånga uppmärksamheten. För någon med minnesproblem (särskilt de med god auditiv uppmärksamhet) kan ljudband användas för att sekvensera beteenden.

CAT-interventioner etableras och underhålls i hemmet under månatliga till veckovisa besök från en CAT-terapeut/tränare med interventionen som vanligtvis pågår i 9 månader i de flesta av de försök som har ägt rum hittills

Resultaten av randomiserade studier av CAT har varit lovande. Jämfört med kontrolltillstånd har klienter som får CAT lägre nivåer av symtomatologi, lägre återfallsfrekvens, högre nivåer av adaptiv funktion, bättre livskvalitet och bättre följsamhet vid medicinering (Velligan et al., 2000; 2002; 2007; 2008a; 2008b). Generellt sett har CAT visat sig vara fördelaktigt för individer med schizofreni som varierar både i grad och typ av funktionsnedsättning.

Familjens stöd och engagemang i vården av individer med schizofreni är både en av de viktigaste bidragsgivarna till välbefinnande och återhämtning och är också, tyvärr, en av de minst erkända komponenterna i återhämtningsprocessen. En hög andel personer med allvarlig psykisk ohälsa håller kontakten med familjen och familjens engagemang i vården har associerats med bättre kliniska resultat, förbättrad livskvalitet och mindre användning av sjukhusvistelse (t.ex. Fischer et al., 2008). Trots bevis på familjens betydelse i tillfrisknandeprocessen är familjens bidrag ofta inte tillräckligt uppskattat av vårdgivare, och kontakten med vårdgivare är ofta begränsad. Likaså underutvecklade är evidensbaserade verktyg för att hjälpa familjer i deras ansträngningar att stödja tillfrisknandet av sina nära och kära.

Det är i detta sammanhang som utvecklingen av en familjemedlemsversion av CAT är en mycket lovande väg att utforska. Även om vissa delar av CAT kräver eller på annat sätt optimeras genom administrering av en mentalvårdspersonal (t.ex. neuropsykologisk testning; inriktningsinsatser baserade på pågående klinisk utvärdering), finns det många standardkomponenter av CAT som lätt kan implementeras av en familjemedlem eller annan nyckelstöd. Exempel inkluderar CAT-interventioner som visuella påminnelser om medicinering, ordna städmaterial i köket för att förstärka städrutiner och hjälpa till med att använda en kalender för schemaläggning. Vi har utvecklat ett verktyg som underlättar för familjemedlemmar att implementera CAT-komponenter som inte kräver professionell administration.

Den första "beta"-versionen av Family CAT utvecklades i nära samarbete mellan Dr. Velligans team vid University of Texas, gruppen som implementerar CAT på CAMH-platsen ledd av Dr. Kidd, och CAMH Social Workers. Denna "beta"-version håller för närvarande på att granskas av 6 familjer för att få feedback om hur lätt det kan förstås. Baserat på denna feedback kommer vi att göra redigeringar och producera den slutliga versionen som ska användas i den rättegång som föreslås i detta protokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nyckelfamiljemedlemmen/stödet är aktivt involverat i stödet till individen med schizofreni och besöker dem regelbundet (dvs en gång i veckan eller oftare) i deras hemmiljö
  • individen som stöds identifieras (självidentifierad och identifierad av familjemedlemmen) ha en primär diagnos av schizofreni
  • individen med schizofreni är inte i kris eller upplever andra former av instabilitet (t.ex. överhängande förlust av bostad) per verbal rapport som skulle hota implementeringen av de manuella strategierna
  • Kunskaper i engelska

Exklusions kriterier:

- ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Familjens kognitiv anpassningsträning
Deltagare i denna grupp kommer att få Family CAT-manualen och DVD-skivan
Family CAT är en 4-månaders manuell intervention utformad för att administreras av familjer oberoende av klinikerstöd. En checklista för självpoäng tillhandahålls för att bedöma och skräddarsy Family CAT till individen, tillsammans med beskrivningar av strategier för bad, påklädning, tandhygien, smink, toalettbesök, hushållning/vård av bostadsutrymmen, tvätt, matinköp, transport, hantering av pengar och förbrukningsvaror, läkemedelshantering, social kompetens, kommunikation och telefonanvändning, fritidskompetens, arbetsförmåga och orientering. Familjemedlemmar kommer att titta på DVD:n för att få insikt i hur strategierna kan implementeras i verkliga miljöer. Efter att ha identifierat behovsområdena kommer familjemedlemmar att administrera insatserna och utvärdera deras effektivitet för individen.
Andra namn:
  • Familj CAT
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Deltagare i den här grenen kommer att stödja sina familjemedlemmar som vanligt och kommer inte att få Family CAT-manualen och DVD-skivan som tillhandahålls till dem i den experimentella grenen av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multnomah Community Ability Scale (MCAS)
Tidsram: 4 månader efter baslinjebedömning
Multnomah Community Ability Scale (MCAS; Barker et al., 1994) är en skala med 17 punkter som bedömer funktionalitet inom fyra domäner - hälsa, anpassning, sociala färdigheter och beteende. Betyg görs på basis av en intervju med patienten och dennes familjemedlem. MCAS genererar en total poäng som sträcker sig från 17 till 85. Objekt på MCAS poängsätts på en femgradig skala. De fyra totala domänpoängintervallen är - hälsa, 5-25; anpassning, 3-15; sociala färdigheter, 5-25; beteende, 4-20. Lägre betyg indikerar mindre förmåga. Högre betyg innebär vanligtvis en bedömning av större förmåga.
4 månader efter baslinjebedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brief Adherence Rating Scale (BARS)
Tidsram: 4 månader efter baslinjebedömning
The Brief Adherence Rating Scale (BARS; Byerly et al., 2008) är ett giltigt, tillförlitligt, känsligt mått med fyra punkter för att få specifika uppskattningar av följsamheten vid antipsykotisk medicinering hos öppenvårdspatienter med schizofreni. En total procentsats på en skala som sträcker sig från 0 till 100, där 0 indikerar mindre följsamhet och 100 total följsamhet.
4 månader efter baslinjebedömning
Tillfredsställelse med livsskala
Tidsram: 4 månader efter baslinjebedömning
8 av 18 poster från Satisfaction With Life Scale (Test et al., 2005) kommer att mäta den upplevda livskvaliteten för individen med schizofreni genom att utnyttja global tillfredsställelse inom domäner som är relevanta för CAT (t.ex. Hur nöjd är du med dig själv på det hela? - 5-gradig skala, inte alls - mycket). Denna skala är väl validerad med en schizofrenipopulation och håller på att förkortas eftersom inte alla artiklar är relevanta för CAT och inte heller förväntas vara känsliga för förändringar under en 4-månadersperiod, och det finns ett behov av att förkorta batteriet för att minska risken för trötthet i en lång telefonintervju. Dessa 8 poster omfattar fyra domäner av sociala relationer, sysselsättning/arbete, socialt och nuvarande liv och livssituation. En låg poäng indikerar mindre tillfredsställelse inom dessa domäner och en högre poäng indikerar större tillfredsställelse. Totalpoäng kan variera från 8-40 och subskalapoäng varierar från 1-5.
4 månader efter baslinjebedömning
Involveringsutvärderingsformulär (IES)
Tidsram: 4 månader efter baslinjebedömning
Enkäten med 31 punkter (IEQ; Van Wijngaarden et al., 2000) mäter vårdgivares börda. Den har validerats för vårdgivare till individer med schizofreni, täcker ett brett domän av vårdkonsekvenser och hänvisar till belastning som upplevts under de senaste 4 veckorna. Medelpoäng beräknas för den totala skalan och delskalorna. Totalpoäng kan variera från 29 till 145 med sub-skala domäner som sträcker sig - spänning, 9-45; tillsyn, 6-30; oroande, 6-30; och uppmanar, 8-40. Lägre total- och subskala poäng indikerar mindre börda och högre poäng högre nivå av vårdgivare börda.
4 månader efter baslinjebedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sean Kidd, Ph.D, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

15 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera