多发性硬化症中的维生素 D (MSVit)
2013年1月11日 更新者：Mahmoud Abedini、Mazandaran University of Medical Sciences
维生素 D 补充剂在多发性硬化症中的随机双盲安慰剂对照试验
符合研究标准的 240 名多发性硬化症患者将参加这项随机双盲安慰剂对照临床试验。
他们将被随机分配到安慰剂或维生素 D 治疗组。 研究的总时间为 52 周，维生素 D 组每周接受 50000 国际单位 (IU) 维生素 D，而另一组每周接受安慰剂。 年复发率和 EDSS 将在基线、第 6 个月和第 12 个月进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Mazandaran
-
Sari、Mazandaran、伊朗伊斯兰共和国
- Mazandaran University of medical sciences
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数：18-30kg/m2
- 白种人
- 复发缓解型多发性硬化症
- 干扰素β治疗
排除标准：
- 最近的维生素 D 补充疗法
- 限制脂肪饮食
- 近5年肾结石病史
- 既往甲状旁腺功能亢进症、结节病、癌症病史
- 既往肝病史
- 既往胃肠道疾病史
- 既往分枝杆菌感染史
- 高钙血症和高钙尿症既往史
- 血清肌酐>1.5
- 近年吸烟、吸毒及糖皮质激素治疗情况
- 用噻嗪类药物或其他抑制维生素 D 吸收的药物治疗
- 近2个月疾病发作
- 血清Ca>2.6mm0l/L
- 血清25(OH)D>85mmol/L
- 对胆钙化醇过敏
- 既往心脏病史
- 严重抑郁
- 未控制的高血压 (BP>180/110)
- 免疫抑制治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (预期的)
2014年8月1日
研究完成 (预期的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月11日
首次发布 (估计)
2013年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月11日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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