Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin i multipel sklerose (MSVit)

11. januar 2013 opdateret af: Mahmoud Abedini, Mazandaran University of Medical Sciences

Randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret forsøg med D-vitamintilskud ved multipel sklerose

To hundrede og fyrre patienter med multipel sklerose, som opfyldte undersøgelseskriterierne, vil blive optaget i dette randomiserede dobbeltblinde placebokontrollerede kliniske forsøg.

De vil tilfældigt tildeles placebo eller D-vitamin behandlingsgruppe. Den samlede undersøgelsestid er 52 uger, og D-vitamingruppen vil blive behandlet med ugentlige 50.000 internationale enheder (IE) D-vitamin, mens den anden gruppe vil modtage ugentlig placebo. Den årlige tilbagefaldsrate og EDSS vil blive sammenlignet ved baseline, måned 6 og 12.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Mazandaran
      • Sari, Mazandaran, Iran, Islamisk Republik
        • Mazandaran University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI: 18-30 kg/m2
  • kaukasisk race
  • Recidiverende remitterende multipel sklerose
  • behandling med interferon beta

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig behandling med D-vitamintilskud
  • Diæt med begrænset fedt
  • nefrolithiasis i de seneste 5 år
  • Tidligere historie med hyperparathyroidisme, sarkoidose, kræft
  • Tidligere leversygdom i anamnesen
  • Tidligere historie med mave-tarmsygdom
  • Tidligere historie med mykobakteriel infektion
  • Tidligere hypercalcæmi og hypercalciuri
  • serum kreatinin>1,5
  • Rygning, stofmisbrug og kortikosteroidbehandling i det seneste år
  • behandling med thiazider eller andre lægemidler, der hæmmer optagelsen af ​​D-vitamin
  • Sygdomsanfald i de seneste 2 måneder
  • Serum Ca>2,6 mm0l/L
  • Serum 25(OH)D>85mmol/L
  • overfølsomhed over for cholecalciferol
  • Tidligere historie med hjertesygdom
  • Større depression
  • Ukontrolleret hypertension (BP>180/110)
  • Immunsuppressiv terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D-vitamin
behandling med ugentlig 50000IU D-vitamin
Medicin: D-vitamin
Placebo komparator: Placebo
Behandling med placebo
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvidet handicapstatusskala (EDSS)
Tidsramme: Ændringer i EDSS fra baseline til 6 måneder
Ændringer i EDSS fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Årlig tilbagefaldsrate (ARR)
Tidsramme: Ændringer i ARR fra baseline til 12 måneder
Ændringer i ARR fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mazandaran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2013

Først opslået (Skøn)

15. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-1191

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner