幽门螺杆菌感染的联合、序贯和标准三联疗法
2017年10月17日 更新者：Ping-I (William) Hsu, M.D.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
台湾幽门螺杆菌感染 7 天三联疗法、10 天序贯疗法和 7 天联合疗法的比较
在台湾同时比较 7 天三联疗法、10 天序贯疗法和 7 天四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效。
连续的幽门螺杆菌感染患者被随机分配到 7 天标准三联疗法（泮托拉唑、克拉霉素和阿莫西林 7 天）、10 天序贯疗法（泮托拉唑和阿莫西林 5 天，然后是泮托拉唑、克拉霉素和阿莫西林）甲硝唑再服 5 天）或 7 天四联疗法（泮托拉唑、克拉霉素、阿莫西林和甲硝唑 7 天）。
终点是评估三组之间幽门螺杆菌根除率的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较三种幽门螺杆菌根除方案的有效性：7 天标准三联疗法（泮托拉唑、克拉霉素和阿莫西林 7 天）、10 天序贯疗法（泮托拉唑和阿莫西林 5 天，随后台湾的泮托拉唑、克拉霉素和甲硝唑再服用 5 天）和 7 天四联疗法（泮托拉唑、克拉霉素、阿莫西林和甲硝唑 7 天）。
共有 306 名受试者参加了这项研究。
幽门螺杆菌感染患者被随机分配接受为期 7 天的标准三联疗法、为期 10 天的序贯疗法或为期 7 天的四联疗法。 在幽门螺杆菌治疗后八周，通过使用快速尿素酶测试和组织学检查的后续内窥镜检查来评估根除功效。 将比较三组的根除率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
307
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung city、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 连续感染幽门螺杆菌的门诊患者，年龄至少 20 岁，内镜证实有消化性溃疡病或胃炎
排除标准：
- 以前的幽门螺杆菌根除疗法
- 前 4 周内摄入抗生素、铋剂或质子泵抑制剂
- 对所用药物有过敏史的患者
- 既往胃部手术患者
- 并存严重的伴随疾病（例如失代偿性肝硬化、尿毒症）
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：7天四联疗法
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泮托拉唑 40 毫克，每天两次，克拉霉素 500 毫克，每天两次，阿莫西林 1 克，每天两次，甲硝唑 500 毫克，每天两次，共 7 天
其他名称：
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实验性的：10天序贯疗法
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泮托拉唑 40 毫克，每天两次和阿莫西林 1 克，每天两次，持续 5 天，然后是泮托拉唑 40 毫克，每天两次，克拉霉素 500 毫克，每天两次和甲硝唑 500 毫克，每天两次，再持续 5 天
其他名称：
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有源比较器：7天标准三联疗法
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泮托拉唑 40 毫克，每天两次，克拉霉素 500 毫克，每天两次，阿莫西林 1 克，每天两次，共 7 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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彻底根除幽门螺杆菌的参与者人数
大体时间：抗幽门螺杆菌治疗结束后第 6 周
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通过内窥镜尿素酶试验和组织学或尿素呼气试验评估根除结果
|
抗幽门螺杆菌治疗结束后第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ping-I Hsu, MD、Kaohsiung Veterans General Hospital.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月14日
首次发布 (估计)
2013年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月17日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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