新型 16 型人类鼻病毒 (RG-HRV16) 接种体在健康志愿者中的首次人体安全性和剂量探索研究 (UWI-02)

纳入标准：

1. 能够并愿意授予书面知情同意书（英文）并配合研究程序和要求，包括愿意在研究期间避免感冒症状药物治疗。
2. 年龄在 18 至 50 岁之间（儿童和老年人将被排除在研究之外，因为在这些年龄组中与上呼吸道感染相关的发病率可能更高）。
3. 不存在 HRV16 中和抗体。
4. 威斯康星大学医院和诊所 (UWHC) 正常范围内的安全实验室评估或 1 级（轻度）实验室异常，在 PI 的判断中被认为没有临床意义。 实验室包括 CBC 与差异和血小板、BUN、肌酐、AST、ALT 和 IgA 和 IgG 血清免疫球蛋白。 任何超出正常范围的淋巴细胞减少都将被绝对排除。
5. 在第 1 次就诊前 7 天内和整个期间，受试者必须愿意避免服用鼻减充血剂、抗组胺药或咳嗽/感冒药（这包括专门用于感冒/流感的膳食补充剂和顺势疗法制剂，例如维生素 C、锌、紫锥菊）研究直到访问 5 完成后。

排除标准：

1. 慢性疾病，可能会增加风险或干扰研究的进行，包括但不限于心脏病、I 型或 II 型糖尿病、哮喘、慢性阻塞性肺病、其他慢性肺病、常年性鼻炎和慢性鼻窦炎。
2. 主体参与期间怀孕或计划怀孕、患有慢性呼吸道疾病、2 岁以下儿童或 50 岁以上成年人的家庭接触者。
3. 提供医疗保健服务或与老人或儿童一起工作的受试者（例如 日托服务提供者、老年人护理人员）。
4. 只有在基线时出现过敏症状或预计在研究期间出现过敏症状时，才会排除季节性过敏的受试者。
5. 过去 6 个月内吸烟。
6. 在过去 12 个月内接受过免疫抑制治疗的受试者。
7. 过去 4 周内有上呼吸道感染（URI 或鼻窦炎）。
8. 对先前的减毒活疫苗有明显不良反应或不耐受史的受试者。
9. 孕妇或哺乳期妇女或计划在研究过程中怀孕的妇女。
10. 研究参与者不愿意在研究过程中使用适当的节育方法。 适当的节育方法包括口服避孕药、注射剂（如 Depo-Provera）、宫内节育器或双屏障避孕（避孕套和避孕海绵或宫颈帽和杀精子剂的组合，或首席研究员书面批准的其他组合）。