Une première étude chez l'homme sur l'innocuité et la détermination de la dose du nouvel inoculum de rhinovirus humain de type 16 (RG-HRV16) chez des volontaires sains (UWI-02)

Critère d'intégration:

1. Capable et disposé à accorder un consentement éclairé écrit (en anglais) et à coopérer avec les procédures et les exigences de l'étude, y compris la volonté d'éviter les médicaments contre les symptômes du rhume pendant l'étude.
2. Âge compris entre 18 et 50 ans (les enfants et les personnes âgées seront exclus de l'étude en raison de la possibilité d'une plus grande morbidité associée aux infections des voies respiratoires supérieures dans ces groupes d'âge).
3. Absence d'anticorps neutralisant HRV16.
4. Évaluations de laboratoire de sécurité dans les plages normales des hôpitaux et cliniques de l'Université du Wisconsin (UWHC) ou anomalies de laboratoire de grade 1 (légères) qui ne sont pas jugées cliniquement significatives selon le jugement du PI. Les laboratoires doivent inclure CBC avec différentiel et plaquettes, BUN, créatinine, AST, ALT et immunoglobulines sériques IgA et IgG. Toute lymphopénie en dehors de la plage normale sera une exclusion absolue.
5. Les sujets doivent être disposés à s'abstenir de prendre des décongestionnants nasaux, des antihistaminiques ou des préparations contre la toux / le rhume (cela inclut les compléments alimentaires et les préparations homéopathiques utilisées spécifiquement pour le rhume / la grippe, par exemple, la vitamine C, le zinc, l'échinacée) dans les 7 jours précédant la visite 1 et tout au long l'étude jusqu'à la fin de la visite 5.

Critère d'exclusion:

1. Une condition médicale chronique, qui peut augmenter le risque ou interférer avec la conduite de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies cardiaques, le diabète sucré de type I ou II, l'asthme, la MPOC, d'autres maladies pulmonaires chroniques, la rhinite perannuelle et la rhinosinusite chronique.
2. Sujets avec des contacts familiaux qui sont enceintes ou prévoient une grossesse pendant la participation du sujet principal, qui ont une maladie respiratoire chronique, qui sont des enfants de moins de 2 ans ou qui sont des adultes de plus de 50 ans.
3. Les sujets qui fournissent des services de santé ou travaillent avec des personnes âgées ou des enfants (par ex. intervenante en garderie, intervenante en soins aux personnes âgées).
4. Les sujets souffrant d'allergies saisonnières ne seront exclus que si des symptômes d'allergie sont présents au départ ou sont susceptibles de se produire pendant la période d'étude.
5. Tabagisme au cours des 6 derniers mois.
6. Sujets ayant reçu un traitement immunosuppresseur au cours des 12 derniers mois.
7. Infection des voies respiratoires supérieures (URI ou sinusite) au cours des 4 dernières semaines.
8. Sujets ayant des antécédents de réaction indésirable importante ou d'intolérance à un précédent vaccin vivant atténué.
9. Les femmes enceintes ou allaitantes ou une femme qui a une grossesse planifiée au cours de l'étude.
10. Refus des participants à l'étude d'utiliser des méthodes de contraception adéquates au cours de l'étude. Les méthodes de contraception adéquates comprennent les contraceptifs oraux, les injections telles que le Depo-Provera, un dispositif intra-utérin ou une contraception à double barrière (combinaison de préservatif et d'éponge contraceptive ou de cape cervicale et de spermicide ou une autre combinaison approuvée par écrit par le chercheur principal).