阿那曲唑联合 GnRH 激动剂治疗子宫内膜异位症复发
2016年4月25日 更新者：Fabio Scarpellini、Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
用芳香化酶抑制剂（阿那曲唑）加 GnRH 激动剂（Luprolide）治疗子宫内膜异位症复发患者。
与经典的 GnRH 类似物治疗相比，芳香酶抑制剂（阿那曲唑）加长效 GnRH 激动剂醋酸亮丙瑞林将用于治疗子宫内膜异位症复发的女性。
随访期间疼痛症状消失和无病时间将作为确定子宫内膜异位症复发治疗最佳药物治疗的结果。
研究概览
详细说明
子宫内膜异位症是一种慢性疾病，影响 5-10% 的育龄妇女，在 5 年随访后至少有 20-50% 的患者在手术后复发。
芳香化酶抑制剂联合 GnRH 类似物治疗子宫内膜异位症复发可能比单独使用 GnRH 激动剂更有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rome、意大利、00153
- Cerm-Hungaria
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 受子宫内膜异位症影响的女性出现疼痛症状复发，既往接受过子宫内膜异位症手术
排除标准：
- 存在其他全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿那曲唑
子宫内膜异位症复发的女性将接受醋酸亮丙瑞林 11.25 毫克加阿那曲唑 1 毫克/天治疗三个月
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与芳香化酶抑制剂（阿那曲唑）和 GnRH 类似物（醋酸亮丙瑞林）联合治疗三个月
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ACTIVE_COMPARATOR：单独使用 GnRH 类似物
子宫内膜异位症复发的女性将接受醋酸亮丙瑞林 11.25mg 治疗
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单独使用 GnRH 类似物（醋酸亮丙瑞林）治疗三个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病时间
大体时间：24个月
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无因疾病复发而出现疼痛症状的时间
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛消失时间
大体时间：24个月
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治疗期间改善疼痛症状所需的时间
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24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少子宫内膜异位病变
大体时间：24个月
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MRI 扫描证明治疗期间子宫内膜异位病变消退
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月16日
首次发布 (估计)
2013年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月25日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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