Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anastrazol Plus GnRH-agonist vid behandling av återfall av endometrios

25 april 2016 uppdaterad av: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Behandling av patienter med återfall av endometrios med aromatashämmare (anastrazol) plus GnRH-agonist (luprolid).

Aromatashämmaren (anastrazol) plus långverkande GnRH-agonist leuprolidacetat kommer att testas för behandling av kvinnor med återfall av endometrios jämfört med klassisk GnRH-analogbehandling. Försvinnande av smärtsymptom och sjukdomsfri tid under uppföljningen blir utfallet för att fastställa vilken medicinsk behandling som är bäst vid återfallsbehandling av endometrios.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endometrios är en kronisk sjukdom som drabbar 5-10 % av kvinnorna i fertil ålder och visar återfall efter operation åtminstone hos 20-50 % efter 5 års uppföljning. Aromatashämmare plus GnRH-analog kan vara effektivare än enbart GnRH-agonist vid behandling av återfall av endometrios.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00153
        • Cerm-Hungaria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som drabbats av endometrios som visar återkommande smärtsymtom, tidigare operation för endometrios

Exklusions kriterier:

  • förekomst av andra systemiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: anastrazol
kvinnor med återfall av endometrios kommer att behandlas med Leuprolideacetat 11,25 mg plus anastrazol 1 mg/dag i tre månader
Läkemedel: anastrazol
kombinerad behandling med aromatashämmare (anastrazol) plus GnRH-analog (leuprolidacetat) i tre månader
ACTIVE_COMPARATOR: GnRH-analog enbart
kvinnor med återfall av endometrios kommer att behandlas med leuprolidacetat 11,25 mg
Läkemedel: GnRH-analog enbart
behandling i tre månader med enbart GnRH-analog (leuprolidacetat).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomsfri tid
Tidsram: 24 månader
tid utan smärtsymtom på grund av att sjukdomen återkommer
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidpunkt då smärtan försvinner
Tidsram: 24 månader
tid som behövs under behandlingen för att förbättra smärtsymptomen
24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av endometriosskador
Tidsram: 24 månader
endometrios lesioner regression under behandling bevisas av MRI-skanning
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

17 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR013-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på anastrazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera