Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anastrazole Plus GnRH-agonista az endometriózis kiújulásának kezelésében

2016. április 25. frissítette: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Endometriózis kiújuló betegek kezelése Aromatáz Inhibitor (Anastrazole) Plus GnRH-agonistával (Luprolid).

Az aromatáz inhibitort (anastrazolt) és a hosszú hatású GnRH agonista leuprolid-acetátot a klasszikus GnRH analóg kezeléssel összehasonlítva az endometriózis kiújulását szenvedő nők kezelésében tesztelik. A fájdalomtünetek eltűnése és az utánkövetés során a betegségtől mentes idő lesz az eredménye annak megállapításához, hogy melyik gyógyszeres kezelés a legjobb az endometriózis kiújulásának kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endometriózis a reproduktív korban lévő nők 5-10%-át érintő krónikus betegség, amely 5 év utánkövetés után a műtét után legalább 20-50%-ban kiújul. Az aromatáz inhibitor plusz GnRH analóg hatásosabb lehet, mint a GnRH agonista önmagában az endometriózis kiújulásának kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • endometriózisban szenvedő nők, akiknél a fájdalom tünetei kiújulnak, korábbi endometriózis miatti műtét

Kizárási kritériumok:

  • egyéb szisztémás betegségek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: anastrazol
A kiújuló endometriózisban szenvedő nőket 11,25 mg leuprolid-acetát plusz 1 mg anastrazol/nap három hónapon keresztül kezelik.
Drog: anastrazol
kombinált kezelés aromatáz inhibitorral (anastrazol) és GnRH analóggal (leuprolid-acetát) három hónapig
ACTIVE_COMPARATOR: GnRH analóg önmagában
a kiújuló endometriózisban szenvedő nőket 11,25 mg leuprolid-acetáttal kezelik
Drog: GnRH analóg önmagában
három hónapos kezelés csak GnRH analóggal (leuprolid-acetát).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegségmentes idő
Időkeret: 24 hónap
fájdalmas tünetek nélkül a betegség kiújulása miatt
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom megszűnésének ideje
Időkeret: 24 hónap
a kezelés alatt a fájdalom tüneteinek enyhítéséhez szükséges idő
24 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az endometriózis elváltozásainak csökkentése
Időkeret: 24 hónap
endometriosis elváltozások regressziója a kezelés során, amelyet MRI-vizsgálat igazol
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR013-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel