Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анастразол плюс агонист ГнРГ в лечении рецидива эндометриоза

25 апреля 2016 г. обновлено: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Лечение пациентов с рецидивом эндометриоза с помощью ингибитора ароматазы (анастразол) плюс агонист ГнРГ (лупролид).

Ингибитор ароматазы (анастразол) в сочетании с агонистом ГнРГ длительного действия ацетатом лейпролида будет протестирован для лечения женщин с рецидивом эндометриоза по сравнению с классическим лечением аналогом ГнРГ. Исчезновение болевого симптома и отсутствие болезни в течение периода наблюдения будут исходами для установления того, какое медикаментозное лечение является лучшим в лечении рецидива эндометриоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндометриоз — хроническое заболевание, поражающее 5-10% женщин репродуктивного возраста, проявляющееся рецидивами после операции не менее чем у 20-50% после 5 лет наблюдения. Ингибитор ароматазы в сочетании с аналогом ГнРГ может быть более эффективным, чем монотерапия агонистом ГнРГ при лечении рецидива эндометриоза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины, страдающие эндометриозом, с рецидивом болевого синдрома, перенесенные операции по поводу эндометриоза

Критерий исключения:

  • наличие других системных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: анастразол
женщин с рецидивом эндометриоза будут лечить лейпролидом ацетатом 11,25 мг плюс анастразолом 1 мг/день в течение трех месяцев.
Лекарство: анастразол
комбинированное лечение ингибитором ароматазы (анастразол) плюс аналог ГнРГ (ацетат лейпролида) в течение трех месяцев
ACTIVE_COMPARATOR: Только аналог ГнРГ
женщин с рецидивом эндометриоза будут лечить ацетатом лейпролида 11,25 мг.
Лекарство: Только аналог ГнРГ
лечение в течение трех месяцев только аналогом ГнРГ (ацетатом лейпролида)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
свободное от болезней время
Временное ограничение: 24 месяца
время без болевых симптомов в связи с рецидивом заболевания
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время исчезновения боли
Временное ограничение: 24 месяца
время, необходимое во время лечения для улучшения болевых симптомов
24 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшение очагов эндометриоза
Временное ограничение: 24 месяца
Регресс очагов эндометриоза во время лечения, подтвержденный МРТ
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR013-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться