Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anastrazole Plus GnRH-agonisti endometrioosin uusiutumisen hoidossa

maanantai 25. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Endometrioosin uusiutumista sairastavien potilaiden hoito aromataasi-inhibiittorilla (anastratsoli) plus GnRH-agonistilla (luprolidi).

Aromataasi-inhibiittori (anastratsoli) ja pitkävaikutteinen GnRH-agonisti leuprolidiasetaatti testataan endometrioosin uusiutumisen sairastavien naisten hoidossa verrattuna klassiseen GnRH-analogihoitoon. Kipuoireiden häviäminen ja taudista vapaa aika seurannan aikana selvitetään, mikä lääkehoito on paras endometrioosin uusiutumishoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometrioosi on krooninen sairaus, jota sairastaa 5–10 % lisääntymisiässä olevista naisista, ja se uusiutuu leikkauksen jälkeen vähintään 20–50 %:lla 5 vuoden seurannan jälkeen. Aromataasi-inhibiittori ja GnRH-analogi voivat olla tehokkaampia kuin pelkkä GnRH-agonisti endometrioosin uusiutumisen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00153
        • Cerm-Hungaria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • endometrioosia sairastavat naiset, joiden kipuoireet toistuvat, aiempi endometrioosileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden systeemisten sairauksien esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: anastratsoli
naisia, joilla on uusiutunut endometrioosi, hoidetaan leuprolidiasetaatilla 11,25 mg plus anastratsolia 1 mg/vrk kolmen kuukauden ajan
Lääke: anastratsoli
yhdistetty hoito aromataasiestäjillä (anastratsoli) ja GnRH-analogilla (leuprolidiasetaatti) kolmen kuukauden ajan
ACTIVE_COMPARATOR: GnRH-analogi yksinään
naisia, joilla on uusiutunut endometrioosi, hoidetaan leuprolidiasetaatilla 11,25 mg
Lääke: GnRH-analogi yksinään
kolmen kuukauden ajan pelkällä GnRH-analogilla (leuprolidiasetaatti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taudista vapaata aikaa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
aikaa ilman sairauden uusiutumisen aiheuttamia kipuoireita
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun häviämisen aika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
hoidon aikana tarvittava aika kipuoireiden parantamiseen
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endometrioosivaurioiden vähentäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
endometrioosileesioiden regressio hoidon aikana, mikä on todistettu magneettikuvauksella
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR013-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa