Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anastrazol Plus GnRH-agonist til behandling af tilbagefald af endometriose

25. april 2016 opdateret af: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Behandling af patienter med tilbagefald af endometriose med aromatasehæmmer (anastrazol) plus GnRH-agonist (luprolid).

Aromatasehæmmeren (anastrazol) plus langtidsvirkende GnRH-agonist leuprolidacetat vil blive testet til behandling af kvinder med endometriose-recidiv sammenlignet med klassisk GnRH-analogbehandling. Smertesymptomforsvinden og sygdomsfri tid under opfølgningen vil være resultaterne for at fastslå, hvilken medicinsk behandling der er den bedste i endometriose-recidivbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriose er en kronisk sygdom, der rammer 5-10% af kvinder i den fødedygtige alder, og som viser tilbagefald efter operation i hvert fald hos 20-50% efter 5 års opfølgning. Aromatasehæmmer plus GnRH-analog kan være mere effektiv end GnRH-agonist alene til behandling af tilbagefald af endometriose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00153
        • Cerm-Hungaria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder ramt af endometriose, der viser tilbagevendende smertesymptomer, tidligere operation for endometriose

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af andre systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: anastrazol
kvinder med tilbagevendende endometriose vil blive behandlet med Leuprolideacetat 11,25 mg plus anastrazol 1 mg/dag i tre måneder
Medicin: anastrazol
kombineret behandling med aromatasehæmmer (anastrazol) plus GnRH-analog (leuprolidacetat) i tre måneder
ACTIVE_COMPARATOR: GnRH-analog alene
kvinder med tilbagefald af endometriose vil blive behandlet med leuprolidacetat 11,25 mg
Medicin: GnRH-analog alene
behandling i tre måneder med GnRH-analog (leuprolidacetat) alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsfri tid
Tidsramme: 24 måneder
tid uden smertesymptomer på grund af sygdommens tilbagevenden
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidspunkt for smerteforsvinden
Tidsramme: 24 måneder
tid, der er nødvendig under behandlingen for at forbedre smertesymptomer
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af endometriose læsioner
Tidsramme: 24 måneder
endometriose læsioner regression under behandling påvist ved MR-scanning
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2013

Først opslået (SKØN)

17. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR013-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med anastrazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner