자궁내막증 재발의 치료에서 아나스트라졸 플러스 GnRH 작용제
2016년 4월 25일 업데이트: Fabio Scarpellini, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
Aromatase 억제제(Anastrazole)와 GnRH 작용제(Luprolide)를 병용한 자궁내막증 재발 환자의 치료.
아로마타제 억제제(아나스트라졸)와 지속형 GnRH 작용제인 류프롤리드 아세테이트가 자궁내막증 재발 여성의 치료에 대해 고전적인 GnRH 유사 치료법과 비교하여 시험될 것입니다.
추적관찰 동안 통증 증상 소실 및 무병 시간은 자궁내막증 재발 치료에서 어떤 치료가 최선인지를 결정하는 결과가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막증은 가임기 여성의 5-10%에 영향을 미치는 만성 질환으로 수술 후 5년 추적 관찰 후 적어도 20-50%에서 재발을 보입니다.
아로마타제 억제제와 GnRH 유사체의 병용은 자궁내막증 재발의 치료에서 GnRH 작용제 단독보다 더 효과적일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00153
- Cerm-Hungaria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 통증 증상의 재발을 보이는 자궁내막증에 걸린 여성, 자궁내막증에 대한 이전 수술
제외 기준:
- 다른 전신 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아나스트라졸
자궁내막증이 재발한 여성은 Leuprolide acetate 11.25mg과 anastrazole 1mg/day를 3개월 동안 투여받게 됩니다.
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3개월 동안 아로마타제 억제제(아나스트라졸)와 GnRH 유사체(류프로라이드 아세테이트)를 병용 치료
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ACTIVE_COMPARATOR: GnRH 아날로그 단독
자궁내막증 재발 여성은 류프로라이드 아세테이트 11.25mg으로 치료합니다.
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GnRH 유사체(leuprolide acetate) 단독으로 3개월간 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 없는 시간
기간: 24개월
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질병 재발로 인한 통증 증상이 없는 시간
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통이 사라지는 시간
기간: 24개월
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치료 중 통증 증상 개선에 필요한 시간
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막증 병변 감소
기간: 24개월
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MRI 스캔으로 입증된 치료 중 자궁내막증 병변 퇴행
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR013-01
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