Tivozanib 术前治疗局限性肾癌患者

纳入标准：

• 根据美国癌症联合委员会 (AJCC) 第 6 版标准，根据放射学研究，活检证明非转移性透明细胞 RCC 为 T2 - T3a
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 2
• 血红蛋白 >= 10 克/分升
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1.5 X 10^9/L
• 血小板 >= 100 X 10^9/L
• 总胆红素 < 1.5 X 正常上限 (ULN)
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) < 2.5 X ULN
• 国际标准化比值 (INR) < 1.5
• 活化部分凝血活酶时间 (aPTT) < 1.2 X ULN
• 血清肌酐 < 1.5 mg/dL 或如果 >= 1.5 mg/dL：根据 Cockroft-Gault 公式计算的肌酐清除率 (CrCL) > 30 mL/min
• 必须具有吞咽和保留口服药物的能力
• 有生育能力的患者必须同意在治疗期间使用可接受的避孕方法（例如，双重屏障）
• 患者或法定代表必须了解本研究的调查性质，并在接受任何研究相关程序之前签署独立伦理委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书

排除标准：

• 怀孕或哺乳的女性患者
• 不愿意或不能遵守协议要求
• 研究者认为患者不适合接受 tivozanib 的任何情况（孤立肾、同侧或对侧肾脏中的多个肿瘤）
• 不适合手术
• 在入组前 30 天内收到调查代理人
• 非透明细胞或肉瘤样组织学
• 就诊时患有转移性疾病的患者
• 先前使用酪氨酸激酶抑制剂治疗 RCC
• 过去 3 年内患过第二原发性恶性肿瘤（皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌除外）
• 活动性或慢性感染

• 重大心血管疾病，包括：

  • 有临床症状的左心室衰竭
  • 不受控制的高血压：收缩压 > 150 mmHg 或舒张压 > 100 mmHg 至少间隔 24 小时的 2 次连续测量记录
  • 首次服用替沃扎尼前 6 个月内出现心肌梗塞、严重心绞痛或不稳定型心绞痛
  • 严重室性心律失常史（即室性心动过速或室颤）
  • 需要抗心律失常药物治疗的心律失常（用抗心律失常药物控制良好的房颤除外）
  • 筛选后 6 个月内进行冠状动脉或外周动脉搭桥术
• 冠状动脉疾病或外周动脉疾病史
• 中风或颈动脉内膜切除术史
• 排除正在服用细胞色素P450系统（CYP）3A4诱导剂的患者；服用可以安全地用另一种药物替代的 CYP3A4 诱导剂的患者可以在 5 天清除期后入组