皮肤外科手术中的外翻：美容外观是否得到改善？
2015年4月15日 更新者：University of California, Davis
研究人员假设在缝合手术部位时外翻伤口边缘会导致更多美观的疤痕。
此外，我们还假设在 3 个月时出现的小到中度伤口不规则现象将在手术后 6 个月解决，无需干预
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 能够自己给予知情同意
- 愿意返回进行后续访问
排除标准：
- 弱智
- 无法理解书面和口头英语
- 监禁
- 18岁以下
- 不愿返回进行跟进
- 孕妇
- 伤口长度小于 3 厘米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：外翻缝合技术
外翻皮肤的技术；边缘将在一个小峰中相互靠在一起，凸起高于周围的皮肤。
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ACTIVE_COMPARATOR：非外翻缝合技术
手术伤口将被近似使得缝合线相对于周围皮肤是平坦的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外翻与非外翻缝合技术
大体时间：3 和 6 个月
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本研究的主要结果指标是在距疤痕两侧中线 1 厘米处测量的术后疤痕宽度。
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3 和 6 个月
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2 名盲法观察者 POSAS 分数总和的平均分数
大体时间：3 和 6 个月
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伤口每一侧的两名盲审员医师观察疤痕评估量表 (POSAS) 得分的平均总和。
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3 和 6 个月
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疤痕测量（高度、宽度、长度）
大体时间：3 和 6 个月
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伤口两侧的疤痕体积将以厘米为单位进行测量
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3 和 6 个月
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疤痕硬结
大体时间：3 和 6 个月
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以厘米为单位测量伤口两侧的疤痕硬化面积
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3 和 6 个月
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疤痕红斑
大体时间：3 和 6 个月
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以厘米为单位测量伤口两侧的疤痕红斑面积
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3 和 6 个月
|
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伤口轮廓不规则
大体时间：3 和 6 个月
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伤口轮廓的不规则性将通过长度、宽度和高度测量以立方厘米为单位的体积来测量
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3 和 6 个月
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立锥容积
大体时间：3 和 6 个月
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立锥的体积将通过以厘米为单位的长度、宽度和高度测量值来测量
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3 和 6 个月
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不平边测量
大体时间：3 和 6 个月
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不平整边缘的面积将通过以厘米为单位的长度 x 高度测量值进行测量
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3 和 6 个月
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色素沉着区
大体时间：3 和 6 个月
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色素沉着区域将通过以厘米为单位的长度 x 宽度测量值进行测量
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3 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感染
大体时间：长达 6 个月
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将记录研究期间任何时候发生的感染
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长达 6 个月
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伤口裂开
大体时间：长达 6 个月
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研究期间随时记录伤口感染的发生率
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长达 6 个月
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吐缝合线
大体时间：3 和 6 个月
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将在 3 个月和 6 个月时计算伤口每一侧的随地缝合线数
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3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月15日
首次发布 (估计)
2013年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月15日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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