Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewersja w chirurgii dermatologicznej: czy poprawia się wygląd kosmetyczny?

15 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Badacze stawiają hipotezę, że wywinięcie krawędzi rany podczas zszywania miejsc chirurgicznych spowoduje bardziej estetyczne blizny. Ponadto stawiamy również hipotezę, że niewielkie lub umiarkowane nieprawidłowości w ranie obecne po 3 miesiącach ustąpią do 6 miesięcy po operacji bez interwencji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • UC Davis, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Potrafi samodzielnie wyrazić świadomą zgodę
  • Chęć powrotu na wizyty kontrolne

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawny umysłowo
  • Nie rozumie języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Uwięzienie
  • Poniżej 18 roku życia
  • Brak chęci powrotu do obserwacji
  • Kobiety w ciąży
  • Rany o długości poniżej 3 cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Technika szwów wywiniętych
Technika wywijająca skórę; krawędzie będą przylegać do siebie w małym szczycie, uniesionym ponad otaczającą skórę.
Procedura: Technika szwów wywiniętych
ACTIVE_COMPARATOR: Technika szycia bez wywinięcia
Rana chirurgiczna zostanie przybliżona w taki sposób, aby linia szwów była płaska w stosunku do otaczającej skóry.
Procedura: Technika szycia bez wywinięcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywinięte i niewywinięte techniki szycia
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Głównymi miarami wyników tego badania są szerokość blizny pooperacyjnej mierzona w odległości 1 cm od linii środkowej po obu stronach blizny.
3 i 6 miesięcy
Średni wynik sumy wyników POSAS 2 zaślepionych obserwatorów
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Średnia suma wyników dwóch zaślepionych recenzentów w skali POSAS (Physician Observer Scar Assessment Scale) dla każdej strony rany.
3 i 6 miesięcy
Pomiary blizny (wysokość, szerokość, długość)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Objętość blizny będzie mierzona w centymetrach po obu stronach rany
3 i 6 miesięcy
Stwardnienie blizny
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Powierzchnia stwardnienia blizny będzie mierzona w centymetrach po obu stronach rany
3 i 6 miesięcy
Rumień blizny
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Powierzchnia rumienia bliznowatego będzie mierzona w centymetrach po obu stronach rany
3 i 6 miesięcy
Nierówności konturu rany
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Nieregularności konturu rany będą mierzone pod względem objętości w centymetrach sześciennych poprzez pomiar długości, szerokości i wysokości
3 i 6 miesięcy
Objętość stożka stojaka
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Objętość stojących pachołków będzie mierzona za pomocą pomiarów długości, szerokości i wysokości w centymetrach
3 i 6 miesięcy
Nierówny pomiar krawędzi
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Obszar nierównych krawędzi będzie mierzony za pomocą pomiaru długości x wysokości w centymetrach
3 i 6 miesięcy
Obszar hiperpigmentacji
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
obszary przebarwień będą mierzone za pomocą pomiaru długości x szerokości w centymetrach
3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zakażenia występujące w dowolnym momencie okresu badania będą rejestrowane
do 6 miesięcy
rozejście się rany
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
częstość występowania infekcji rany będzie rejestrowana w dowolnym momencie w okresie badania
do 6 miesięcy
plucie szwów
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
plucie szwów będzie liczone dla każdej strony rany po 3 i 6 miesiącach
3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 265161

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Technika szwów wywiniętych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj