Eversion i dermatologisk kirurgi: Er kosmetisk utseende forbedret?
15. april 2015 oppdatert av: University of California, Davis
Etterforskerne antar at å snu sårkantene mens man suturerer operasjonssteder vil resultere i flere estetiske arr.
I tillegg antar vi også at små til moderate såruregelmessigheter som er tilstede ved 3 måneder vil forsvinne innen 6 måneder etter operasjonen uten inngrep
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Kunne gi informert samtykke selv
- Kommer gjerne tilbake for oppfølgingsbesøk
Ekskluderingskriterier:
- Mentalt handikappet
- Kan ikke forstå skriftlig og muntlig engelsk
- Fengsling
- Under 18 år
- Vil ikke komme tilbake for oppfølging
- Gravide kvinner
- Sår som er mindre enn 3 cm lange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Everted suturteknikk
Teknikk som snur huden; kantene vil sitte opp mot hverandre i en liten topp, hevet over huden rundt.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-overvendt suturteknikk
Kirurgisk sår vil bli tilnærmet slik at suturlinjen er flat i forhold til den omkringliggende huden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sutureringsteknikker som er vendt mot vekst
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Primære utfallsmål for denne studien er postoperativ arrbredde målt 1 cm fra midtlinjen på begge sider av arret.
|
3 og 6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig poengsum av summen av 2 blindede observatørers POSAS-score
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Den gjennomsnittlige summen av to blindede bedømmere Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS)-score for hver side av såret.
|
3 og 6 måneder
|
|
Arrmål (høyde, bredde, lengde)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Arrvolum vil bli målt i centimeter på begge sider av såret
|
3 og 6 måneder
|
|
Arrforhardning
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Arrforhardningsområdet vil bli målt i centimeter for begge sider av såret
|
3 og 6 måneder
|
|
Arr erytem
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Arr erytemområdet vil bli målt i centimeter for begge sider av såret
|
3 og 6 måneder
|
|
Uregelmessigheter i sårkonturen
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Sårkontururegelmessigheter vil bli målt i volum i kubikkcentimeter via en lengde-, bredde- og høydemåling
|
3 og 6 måneder
|
|
Stativ kjegle volum
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Volumet av stående kjegler vil bli målt via lengde-, bredde- og høydemål i centimeter
|
3 og 6 måneder
|
|
Ujevn kantmåling
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Arealet med ujevne kanter vil bli målt via et lengde x høydemål i centimeter
|
3 og 6 måneder
|
|
Hyperpigmenteringsområde
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
områder med hyperpigmentering vil bli målt via en lengde x bredde måling i centimeter
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Infeksjoner som oppstår når som helst i løpet av studieperioden vil bli registrert
|
opptil 6 måneder
|
|
såravbrudd
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
forekomst av sårinfeksjon vil bli registrert når som helst i løpet av studieperioden
|
opptil 6 måneder
|
|
spytter suturer
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
spyttesuturer vil telles for hver side av såret ved 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
17. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 265161
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .