Eversion a bőrsebészetben: javul a kozmetikai megjelenés?
2015. április 15. frissítette: University of California, Davis
A kutatók azt feltételezik, hogy a műtéti helyek varrása közben felforduló sebélek több esztétikai hegeket eredményeznek.
Ezen túlmenően azt is feltételezzük, hogy a 3 hónapnál jelentkező kis vagy közepes sebrendellenességek beavatkozás nélkül a műtét után 6 hónappal megszűnnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Képesek maguk is tájékozott beleegyezést adni
- Hajlandó visszatérni nyomon követési látogatásokra
Kizárási kritériumok:
- Mentálisan sérült
- Nem érti az angol nyelvet írásban és szóban
- Bebörtönzés
- 18 éven aluliak
- Nem hajlandó visszatérni nyomon követésre
- Terhes nők
- 3 cm-nél rövidebb sebek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Everted varrattechnika
Technika, amely kifordítja a bőrt; a szélek egy kis csúcsban ülnek fel egymásnak, a környező bőr fölé emelkedve.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nem vert varrattechnika
A műtéti sebet úgy kell megközelíteni, hogy a varratvonal a környező bőrhöz képest lapos legyen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Everted versus nem vert varrási technikák
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménymérője a műtét utáni hegszélesség, amelyet a heg mindkét oldalán a középvonaltól 1 cm-re mértek.
|
3 és 6 hónap
|
|
2 vak megfigyelő POSAS-pontszámának összegének átlagpontszáma
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
A két vak értékelő Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS) pontszámának összesített átlaga a seb mindkét oldalán.
|
3 és 6 hónap
|
|
Hegméretek (magasság, szélesség, hosszúság)
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
A heg mennyiségét centiméterben mérik a seb mindkét oldalán
|
3 és 6 hónap
|
|
Hegesedés
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
A heg megkeményedett területét centiméterben kell mérni a seb mindkét oldalán
|
3 és 6 hónap
|
|
Scar erythema
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
A heges bőrpír területét centiméterben kell mérni a seb mindkét oldalán
|
3 és 6 hónap
|
|
Sebkontúr egyenetlenségek
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
A sebkontúr egyenetlenségeit köbcentiméterben mérjük térfogatban, hosszúság-, szélesség- és magasságméréssel
|
3 és 6 hónap
|
|
Állvány kúp térfogata
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Az álló kúpok térfogatát hossz-, szélesség- és magasságmérésekkel mérik centiméterben
|
3 és 6 hónap
|
|
Egyenetlen élmérés
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Az egyenetlen élek területét a hossz x magasság centiméterben mérve mérjük
|
3 és 6 hónap
|
|
Hiperpigmentációs terület
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
A hiperpigmentációs területeket a hossz x szélesség centiméterben mérjük
|
3 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertőzés
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
A vizsgálati időszak alatt bármikor előforduló fertőzéseket rögzítjük
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
sebfejlődés
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
a sebfertőzés előfordulását a vizsgálati időszak alatt bármikor rögzítik
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
köpködő varratok
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
a köpködő varratokat a seb mindkét oldalán 3 és 6 hónapos korban megszámolják
|
3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 265161
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .