Eversion in der dermatologischen Chirurgie: Wird das kosmetische Erscheinungsbild verbessert?
15. April 2015 aktualisiert von: University of California, Davis
Die Forscher gehen davon aus, dass das Umstülpen der Wundränder beim Nähen von Operationsstellen zu ästhetischeren Narben führt.
Darüber hinaus gehen wir auch davon aus, dass kleine bis mittelschwere Wundunregelmäßigkeiten, die nach 3 Monaten vorhanden sind, bis 6 Monate nach der Operation ohne Intervention verschwinden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- In der Lage, selbst eine informierte Einwilligung zu geben
- Gerne wieder für Folgebesuche
Ausschlusskriterien:
- Mental zurückgeblieben
- Englisch in Wort und Schrift nicht verstehen
- Inhaftierung
- Unter 18 Jahren
- Nicht bereit, zur Nachverfolgung zurückzukehren
- Schwangere Frau
- Wunden von weniger als 3 cm Länge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Technik der umgestülpten Naht
Technik, die die Haut umstülpt; Die Kanten werden in einer kleinen Spitze gegeneinander anliegen und sich über die umgebende Haut erheben.
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ACTIVE_COMPARATOR: Nicht umgestülpte Nahttechnik
Die Operationswunde wird so angenähert, dass die Nahtlinie relativ zur umgebenden Haut flach ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Evertierte versus nicht-evertierte Nahttechniken
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Primäre Ergebnismaße für diese Studie sind die postoperative Narbenbreite, gemessen bei 1 cm von der Mittellinie auf beiden Seiten der Narbe.
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3 und 6 Monate
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Mittelwert der Summe von 2 geblendeten Beobachtern POSAS-Werte
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Die durchschnittliche Gesamtpunktzahl der Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS) von zwei verblindeten Gutachtern für jede Seite der Wunde.
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3 und 6 Monate
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Narbenmaße (Höhe, Breite, Länge)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Das Narbenvolumen wird auf beiden Seiten der Wunde in Zentimetern gemessen
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3 und 6 Monate
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Narbenverhärtung
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Der Bereich der Narbenverhärtung wird für beide Seiten der Wunde in Zentimetern gemessen
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3 und 6 Monate
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Erythem der Narbe
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Der Narbenrötungsbereich wird für beide Seiten der Wunde in Zentimetern gemessen
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3 und 6 Monate
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Unregelmäßigkeiten der Wundkontur
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Wundkonturunregelmäßigkeiten werden volumenmäßig in Kubikzentimetern über eine Längen-, Breiten- und Höhenmessung gemessen
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3 und 6 Monate
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Konusvolumen stehen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Das Volumen von stehenden Kegeln wird über Längen-, Breiten- und Höhenmessungen in Zentimetern gemessen
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3 und 6 Monate
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Ungleichmäßige Kantenmessung
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Der Bereich der unebenen Kanten wird über eine Längen-x-Höhen-Messung in Zentimetern gemessen
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3 und 6 Monate
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Bereich mit Hyperpigmentierung
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Bereiche mit Hyperpigmentierung werden über eine Längen-x-Breiten-Messung in Zentimetern gemessen
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3 und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Infektion
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Während des Studienzeitraums auftretende Infektionen werden erfasst
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bis zu 6 Monaten
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Wunddehiszenz
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Das Auftreten von Wundinfektionen wird jederzeit während des Studienzeitraums aufgezeichnet
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bis zu 6 Monaten
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Spucknähte
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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Spucknähte werden für jede Seite der Wunde nach 3 und 6 Monaten gezählt
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3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 265161
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