L'éversion en chirurgie dermatologique : l'apparence esthétique est-elle améliorée ?
15 avril 2015 mis à jour par: University of California, Davis
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'éversion des bords de la plaie lors de la suture des sites chirurgicaux entraînera des cicatrices plus esthétiques.
De plus, nous émettons également l'hypothèse que les irrégularités de plaies petites à modérées présentes à 3 mois se résorberont 6 mois après la chirurgie sans intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Capables de donner eux-mêmes un consentement éclairé
- Disposé à revenir pour des visites de suivi
Critère d'exclusion:
- Handicapé mental
- Incapable de comprendre l'anglais écrit et oral
- Incarcération
- Moins de 18 ans
- Ne veut pas revenir pour un suivi
- Femmes enceintes
- Plaies de moins de 3 cm de longueur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Technique de suture éversée
Technique qui retourne la peau; les bords s'appuieront l'un contre l'autre dans un petit pic, surélevé au-dessus de la peau environnante.
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ACTIVE_COMPARATOR: Technique de suture non éversée
La plaie chirurgicale sera rapprochée de telle sorte que la ligne de suture soit plate par rapport à la peau environnante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Techniques de suture éversées versus non éversées
Délai: 3 et 6 mois
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Les critères de jugement principaux de cette étude sont la largeur de la cicatrice postopératoire mesurée à 1 cm de la ligne médiane des deux côtés de la cicatrice.
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3 et 6 mois
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Score moyen de la somme de 2 observateurs en aveugle Scores POSAS
Délai: 3 et 6 mois
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Le total moyen de deux examinateurs en aveugle a obtenu les scores POSAS (Pysician Observer Scar Assessment Scale) pour chaque côté de la plaie.
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3 et 6 mois
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Mesures de la cicatrice (hauteur, largeur, longueur)
Délai: 3 et 6 mois
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Le volume de la cicatrice sera mesuré en centimètres des deux côtés de la plaie
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3 et 6 mois
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Induration cicatricielle
Délai: 3 et 6 mois
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La zone d'induration de la cicatrice sera mesurée en centimètres pour les deux côtés de la plaie
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3 et 6 mois
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Érythème cicatriciel
Délai: 3 et 6 mois
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La zone d'érythème cicatriciel sera mesurée en centimètres pour les deux côtés de la plaie
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3 et 6 mois
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Irrégularités du contour de la plaie
Délai: 3 et 6 mois
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Les irrégularités du contour de la plaie seront mesurées en termes de volume en centimètres cubes via une mesure de longueur, largeur et hauteur
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3 et 6 mois
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Volume du cône sur pied
Délai: 3 et 6 mois
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Le volume des cônes debout sera mesuré via des mesures de longueur, largeur et hauteur en centimètres
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3 et 6 mois
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Mesure de bord inégale
Délai: 3 et 6 mois
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La zone des bords inégaux sera mesurée via une mesure de longueur x hauteur en centimètres
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3 et 6 mois
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Zone d'hyperpigmentation
Délai: 3 et 6 mois
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les zones d'hyperpigmentation seront mesurées via une mesure de longueur x largeur en centimètres
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3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les infections survenant à tout moment pendant la période d'étude seront enregistrées
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Jusqu'à 6 mois
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désintégration de la plaie
Délai: Jusqu'à 6 mois
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l'incidence de l'infection de la plaie sera enregistrée à tout moment pendant la période d'étude
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Jusqu'à 6 mois
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cracher des sutures
Délai: 3 et 6 mois
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les sutures à cracher seront comptées de chaque côté de la plaie à 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
17 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 265161
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