Eversion i dermatologisk kirurgi: är det kosmetiska utseendet förbättrat?
15 april 2015 uppdaterad av: University of California, Davis
Utredarna antar att vända sårkanter när man suturerar operationsställen kommer att resultera i fler estetiska ärr.
Dessutom antar vi också att små till måttliga oregelbundenheter i sår som finns vid 3 månader kommer att försvinna senast 6 månader efter operationen utan ingrepp
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Kan själv ge informerat samtycke
- Återkommer gärna för uppföljningsbesök
Exklusions kriterier:
- Mentalt handikappad
- Kan inte förstå skriftlig och muntlig engelska
- Fängslande
- Under 18 år
- Ovillig att återvända för uppföljning
- Gravid kvinna
- Sår som är mindre än 3 cm långa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Everted suturteknik
Teknik som vänder huden; kanterna kommer att sitta upp mot varandra i en liten topp, upphöjd över den omgivande huden.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Non-verted suturteknik
Operationssåret kommer att approximeras så att suturlinjen är platt i förhållande till den omgivande huden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Suturtekniker med vända kontra icke vända suturer
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Primära utfallsmått för denna studie är den postoperativa ärrbredden mätt 1 cm från mittlinjen på båda sidor av ärret.
|
3 och 6 månader
|
|
Medelpoäng för summan av 2 blinda observatörers POSAS-poäng
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Den genomsnittliga summan av två blindade granskare Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS) poäng för varje sida av såret.
|
3 och 6 månader
|
|
Ärrmått (höjd, bredd, längd)
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Ärrvolymen kommer att mätas i centimeter på båda sidor av såret
|
3 och 6 månader
|
|
Ärrförhårdnader
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Ärrets indurationsarea kommer att mätas i centimeter för båda sidor av såret
|
3 och 6 månader
|
|
Ärrerytem
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Arean av ärrerytem kommer att mätas i centimeter för båda sidor av såret
|
3 och 6 månader
|
|
Oregelbundenheter i sårets konturer
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Sårkonturojämnheter kommer att mätas i termer av volym i kubikcentimeter via ett längd-, bredd- och höjdmått
|
3 och 6 månader
|
|
Stativ kon volym
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Volymen av stående koner kommer att mätas via längd-, bredd- och höjdmått i centimeter
|
3 och 6 månader
|
|
Ojämn kantmått
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Området med ojämna kanter kommer att mätas via ett längd x höjdmått i centimeter
|
3 och 6 månader
|
|
Hyperpigmenteringsområde
Tidsram: 3 och 6 månader
|
områden med hyperpigmentering kommer att mätas via ett längd x breddmått i centimeter
|
3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektion
Tidsram: upp till 6 månader
|
Infektioner som inträffar när som helst under studieperioden kommer att registreras
|
upp till 6 månader
|
|
sårlossning
Tidsram: upp till 6 månader
|
förekomsten av sårinfektion kommer att registreras när som helst under studieperioden
|
upp till 6 månader
|
|
spottar suturer
Tidsram: 3 och 6 månader
|
spottsuturer kommer att räknas för varje sida av såret vid 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
17 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 265161
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .