Eversione in chirurgia dermatologica: l'aspetto estetico è migliorato?
15 aprile 2015 aggiornato da: University of California, Davis
Gli investigatori ipotizzano che l'eversione dei bordi della ferita durante la sutura dei siti chirurgici si tradurrà in cicatrici più estetiche.
Inoltre, ipotizziamo anche che le irregolarità della ferita da piccole a moderate presenti a 3 mesi si risolvano entro 6 mesi dopo l'intervento chirurgico senza alcun intervento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età
- In grado di fornire il proprio consenso informato
- Disposto a tornare per visite di controllo
Criteri di esclusione:
- Portatore di handicap mentale
- Incapace di comprendere l'inglese scritto e orale
- Incarcerazione
- Minori di 18 anni
- Non disposto a tornare per il follow-up
- Donne incinte
- Ferite di lunghezza inferiore a 3 cm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica di sutura estroflessa
Tecnica che estroflette la pelle; i bordi si addosseranno l'uno contro l'altro in un piccolo picco, sollevato sopra la pelle circostante.
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ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica di sutura non estroflessa
La ferita chirurgica sarà approssimata in modo tale che la linea di sutura sia piatta rispetto alla pelle circostante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tecniche di sutura estroflesse e non estroflesse
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Le misure di esito primarie per questo studio sono la larghezza della cicatrice postoperatoria misurata a 1 cm dalla linea mediana su entrambi i lati della cicatrice.
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3 e 6 mesi
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Punteggio medio della somma dei punteggi POSAS di 2 osservatori ciechi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Il totale medio sommato di due revisori in cieco Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS) punteggi per ciascun lato della ferita.
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3 e 6 mesi
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Misure della cicatrice (altezza, larghezza, lunghezza)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Il volume della cicatrice sarà misurato in centimetri su entrambi i lati della ferita
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3 e 6 mesi
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Indurimento della cicatrice
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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L'area di indurimento della cicatrice sarà misurata in centimetri per entrambi i lati della ferita
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3 e 6 mesi
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Eritema cicatriziale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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L'area dell'eritema della cicatrice sarà misurata in centimetri per entrambi i lati della ferita
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3 e 6 mesi
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Irregolarità del contorno della ferita
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Le irregolarità del contorno della ferita saranno misurate in termini di volume in centimetri cubi mediante una misurazione di lunghezza, larghezza e altezza
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3 e 6 mesi
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Stand volume del cono
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Il volume dei coni in piedi sarà misurato tramite misure di lunghezza, larghezza e altezza in centimetri
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3 e 6 mesi
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Misura irregolare del bordo
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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L'area dei bordi irregolari sarà misurata tramite una misura di lunghezza x altezza in centimetri
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3 e 6 mesi
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Zona di iperpigmentazione
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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le aree di iperpigmentazione saranno misurate tramite una misura di lunghezza x larghezza in centimetri
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3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Saranno registrate le infezioni che si verificano in qualsiasi momento durante il periodo di studio
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fino a 6 mesi
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deiscenza della ferita
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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l'incidenza dell'infezione della ferita sarà registrata in qualsiasi momento durante il periodo di studio
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fino a 6 mesi
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suture sputanti
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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le suture spitting verranno conteggiate per ciascun lato della ferita a 3 e 6 mesi
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3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2013
Primo Inserito (STIMA)
17 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 265161
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Prove cliniche su Tecnica di sutura estroflessa
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