Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эверсия в дерматологической хирургии: улучшается ли косметический вид?

15 апреля 2015 г. обновлено: University of California, Davis
Исследователи предполагают, что выворачивание краев раны при наложении швов на места хирургического вмешательства приведет к получению более эстетичных шрамов. Кроме того, мы также предполагаем, что небольшие или умеренные неровности раны, присутствующие через 3 месяца, исчезнут через 6 месяцев после операции без вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Способны сами дать информированное согласие
  • Готов вернуться для повторных визитов

Критерий исключения:

  • Умственно отсталый
  • Не понимает письменный и устный английский
  • Заключение
  • До 18 лет
  • Нежелание возвращаться для наблюдения
  • Беременные женщины
  • Раны менее 3 см в длину

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Техника выворачивания швов
Техника, выворачивающая кожу; края будут упираться друг в друга небольшим выступом, приподнятым над окружающей кожей.
Процедура: Техника выворачивания швов
ACTIVE_COMPARATOR: Техника невыворотного шва
Хирургическая рана будет аппроксимирована таким образом, чтобы линия шва была плоской по отношению к окружающей коже.
Процедура: Техника невыворотного шва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вывернутые и невывернутые методы наложения швов
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Основными показателями исхода для этого исследования являются ширина послеоперационного рубца, измеренная на расстоянии 1 см от средней линии с обеих сторон рубца.
3 и 6 месяцев
Средний балл суммы двух слепых наблюдателей Баллы POSAS
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Среднее суммарное значение двух ослепленных рецензентов по Шкале оценки шрама врача-наблюдателя (POSAS) для каждой стороны раны.
3 и 6 месяцев
Размеры шрама (высота, ширина, длина)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Объем рубца будет измеряться в сантиметрах с обеих сторон раны.
3 и 6 месяцев
Индурация рубца
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Площадь уплотнения рубца будет измеряться в сантиметрах с обеих сторон раны.
3 и 6 месяцев
Рубцовая эритема
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Площадь рубцовой эритемы будет измеряться в сантиметрах для обеих сторон раны.
3 и 6 месяцев
Неровности контура раны
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Неровности контура раны будут измеряться по объему в кубических сантиметрах путем измерения длины, ширины и высоты.
3 и 6 месяцев
Объем конуса стойки
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Объем стоячих конусов будет измеряться путем измерения длины, ширины и высоты в сантиметрах.
3 и 6 месяцев
Измерение неровной кромки
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Площадь неровных краев будет измеряться путем измерения длины x высоты в сантиметрах.
3 и 6 месяцев
Область гиперпигментации
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
области гиперпигментации будут измеряться путем измерения длины х ширины в сантиметрах
3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: до 6 месяцев
Инфекции, возникающие в любое время в течение периода исследования, будут регистрироваться.
до 6 месяцев
расхождение швов раны
Временное ограничение: до 6 месяцев
заболеваемость раневой инфекцией будет регистрироваться в любое время в течение периода исследования.
до 6 месяцев
плевательные швы
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
плевательные швы будут подсчитываться для каждой стороны раны через 3 и 6 месяцев.
3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 265161

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться