Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eversion ihokirurgiassa: Onko kosmeettinen ulkonäkö parantunut?

keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of California, Davis
Tutkijat olettavat, että haavan reunojen kääntyminen leikkauskohtia ompelettaessa aiheuttaa enemmän esteettisiä arpia. Lisäksi oletamme myös, että pienet tai kohtalaiset haavan epäsäännöllisyydet kolmen kuukauden kuluttua paranevat 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ilman toimenpiteitä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • UC Davis, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itse
  • Valmis palaamaan seurantakäynneille

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkisesti vammainen
  • Ei ymmärrä kirjallista ja suullista englantia
  • Vangitseminen
  • Alle 18-vuotiaat
  • Ei halua palata seurantaan
  • Raskaana olevat naiset
  • Alle 3 cm pitkät haavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Everted ompelutekniikka
Tekniikka, joka kääntää ihon; reunat nousevat toisiaan vasten pienessä huipussa ympäröivän ihon yläpuolelle.
ACTIVE_COMPARATOR: Irroittamaton ompelutekniikka
Kirurginen haava suunnitellaan siten, että ompeluviiva on tasainen suhteessa ympäröivään ihoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Everted versus ei-verted ompelutekniikat
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulosmittaukset ovat leikkauksen jälkeinen arven leveys mitattuna 1 cm:n etäisyydellä keskiviivasta arven molemmilta puolilta.
3 ja 6 kuukautta
Keskimääräinen pistemäärä 2 soketun tarkkailijan POSAS-pisteiden summasta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Kahden sokkoutetun arvioijan Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS) -pistemäärän summan keskiarvo haavan kummallekin puolelle.
3 ja 6 kuukautta
Arpien mitat (korkeus, leveys, pituus)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Arven tilavuus mitataan senttimetreinä haavan molemmilta puolilta
3 ja 6 kuukautta
Arpien kovettumat
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Arven kovettuma-alue mitataan senttimetreinä haavan molemmilta puolilta
3 ja 6 kuukautta
Scar eryteema
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Arven punoitusalue mitataan senttimetreinä haavan molemmilta puolilta
3 ja 6 kuukautta
Haavan ääriviivat
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Haavan ääriviivojen epäsäännöllisyydet mitataan tilavuutena kuutiosenttimetreinä pituus-, leveys- ja korkeusmittauksella
3 ja 6 kuukautta
Jalustan kartiotilavuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Pysyvien kartioiden tilavuus mitataan pituus-, leveys- ja korkeusmittauksilla senttimetreinä
3 ja 6 kuukautta
Epätasainen reunamittaus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Epätasaisten reunojen pinta-ala mitataan pituus x korkeus senttimetreinä
3 ja 6 kuukautta
Hyperpigmentaatioalue
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
hyperpigmentaatioalueet mitataan mittauksella pituus x leveys senttimetreinä
3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektio
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tutkimusjakson aikana tapahtuneet infektiot kirjataan
jopa 6 kuukautta
haavan irtoaminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
haavainfektioiden ilmaantuvuus kirjataan milloin tahansa tutkimusjakson aikana
jopa 6 kuukautta
sylkevät ompeleet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
sylkevät ompeleet lasketaan haavan kummaltakin puolelta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Everted ompelutekniikka

Tilaa