- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01770002
Eversion ihokirurgiassa: Onko kosmeettinen ulkonäkö parantunut?
keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of California, Davis
Tutkijat olettavat, että haavan reunojen kääntyminen leikkauskohtia ompelettaessa aiheuttaa enemmän esteettisiä arpia.
Lisäksi oletamme myös, että pienet tai kohtalaiset haavan epäsäännöllisyydet kolmen kuukauden kuluttua paranevat 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ilman toimenpiteitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itse
- Valmis palaamaan seurantakäynneille
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti vammainen
- Ei ymmärrä kirjallista ja suullista englantia
- Vangitseminen
- Alle 18-vuotiaat
- Ei halua palata seurantaan
- Raskaana olevat naiset
- Alle 3 cm pitkät haavat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Everted ompelutekniikka
Tekniikka, joka kääntää ihon; reunat nousevat toisiaan vasten pienessä huipussa ympäröivän ihon yläpuolelle.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Irroittamaton ompelutekniikka
Kirurginen haava suunnitellaan siten, että ompeluviiva on tasainen suhteessa ympäröivään ihoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Everted versus ei-verted ompelutekniikat
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulosmittaukset ovat leikkauksen jälkeinen arven leveys mitattuna 1 cm:n etäisyydellä keskiviivasta arven molemmilta puolilta.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen pistemäärä 2 soketun tarkkailijan POSAS-pisteiden summasta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Kahden sokkoutetun arvioijan Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS) -pistemäärän summan keskiarvo haavan kummallekin puolelle.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Arpien mitat (korkeus, leveys, pituus)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Arven tilavuus mitataan senttimetreinä haavan molemmilta puolilta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Arpien kovettumat
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Arven kovettuma-alue mitataan senttimetreinä haavan molemmilta puolilta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Scar eryteema
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Arven punoitusalue mitataan senttimetreinä haavan molemmilta puolilta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Haavan ääriviivat
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Haavan ääriviivojen epäsäännöllisyydet mitataan tilavuutena kuutiosenttimetreinä pituus-, leveys- ja korkeusmittauksella
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Jalustan kartiotilavuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Pysyvien kartioiden tilavuus mitataan pituus-, leveys- ja korkeusmittauksilla senttimetreinä
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Epätasainen reunamittaus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Epätasaisten reunojen pinta-ala mitataan pituus x korkeus senttimetreinä
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Hyperpigmentaatioalue
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
hyperpigmentaatioalueet mitataan mittauksella pituus x leveys senttimetreinä
|
3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektio
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tutkimusjakson aikana tapahtuneet infektiot kirjataan
|
jopa 6 kuukautta
|
|
haavan irtoaminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
haavainfektioiden ilmaantuvuus kirjataan milloin tahansa tutkimusjakson aikana
|
jopa 6 kuukautta
|
|
sylkevät ompeleet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
sylkevät ompeleet lasketaan haavan kummaltakin puolelta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 17. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 265161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Everted ompelutekniikka
-
University of California, DavisValmisOperatiivinen haavaYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaVaihdevuosiin liittyvät olosuhteet
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat