皮膚科手術における外反：外見は改善されるか？
2015年4月15日 更新者：University of California, Davis
研究者は、手術部位を縫合する際に傷の端を反転させると、より審美的な傷ができるという仮説を立てています。
さらに、3 か月で存在する軽度から中程度の傷の不規則性は、介入なしで手術後 6 か月までに解消されるという仮説も立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95816
- UC Davis, Department of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 自分でインフォームド・コンセントを与えることができる
- フォローアップの訪問のために戻っても構わないと思っている
除外基準:
- 精神障害者
- 書面および口頭の英語が理解できない
- 投獄
- 18歳未満
- フォローアップのために戻ることを望まない
- 妊娠中の女性
- 長さ3cm未満の傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：外転縫合法
肌をひっくり返すテクニック。エッジは、周囲の皮膚の上に盛り上がった小さなピークで互いに立ち向かいます.
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ACTIVE_COMPARATOR：非反転縫合法
手術創は、縫合線が周囲の皮膚に対して平らになるように近似されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反転縫合法と非反転縫合法
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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この研究の主要な結果の尺度は、瘢痕の両側の正中線から 1 cm で測定された術後の瘢痕幅です。
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3ヶ月と6ヶ月
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盲検化された 2 人の観察者の合計の平均スコア POSAS スコア
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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盲検化された 2 人のレビュアーの Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS) スコアの合計の平均は、創傷の各側です。
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3ヶ月と6ヶ月
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傷跡の測定（高さ、幅、長さ）
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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傷跡の量は、傷の両側でセンチメートル単位で測定されます
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3ヶ月と6ヶ月
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瘢痕硬化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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瘢痕硬化領域は、傷の両側でセンチメートル単位で測定されます
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3ヶ月と6ヶ月
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瘢痕紅斑
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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瘢痕紅斑領域は、傷の両側でセンチメートル単位で測定されます
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3ヶ月と6ヶ月
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傷の輪郭の凹凸
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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傷の輪郭の不規則性は、長さ、幅、高さの測定により、立方センチメートル単位の体積で測定されます
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3ヶ月と6ヶ月
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スタンドコーンボリューム
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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スタンディング コーンの体積は、長さ、幅、高さをセンチメートル単位で測定します。
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3ヶ月と6ヶ月
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エッジの凹凸測定
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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でこぼこしたエッジの面積は、長さ x 高さをセンチメートル単位で測定します。
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3ヶ月と6ヶ月
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色素沈着領域
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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色素沈着過剰の領域は、センチメートル単位の長さ x 幅の測定によって測定されます
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3ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染
時間枠：6ヶ月まで
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研究期間中にいつでも発生した感染は記録されます
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6ヶ月まで
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創傷裂開
時間枠：6ヶ月まで
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創傷感染の発生率は、研究期間中いつでも記録されます
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6ヶ月まで
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縫合糸を吐く
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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吐き出し縫合糸は、3 か月と 6 か月で、傷の両側でカウントされます。
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3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月15日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
外転縫合法の臨床試験
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Vesteck, Inc.Prince of Wales Hospital, Sydney募集